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Efficacité de la protection respiratoire lors d'une réanimation simulée : une étude de cohorte prospective

6 novembre 2020 mis à jour par: Andrew Barros, University of Virginia

L'étude émet l'hypothèse que les EHMR avec filtres P100 fourniront une protection respiratoire supérieure pendant la RCR simulée par rapport aux FFR N95 jetables, tel que mesuré par des tests d'ajustement qualitatifs.

À cette fin, l'étude est une cohorte d'observation prospective pour évaluer l'efficacité des FFR jetables et des EHMR pendant la RCR simulée. Le critère d'évaluation principal sera le rapport du sujet sur la détection de l'agent de test au cours d'une session de 2 minutes de compressions thoraciques simulées sur un mannequin tout en portant la protection respiratoire que les sujets portent régulièrement au cours de l'emploi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • UVAHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation actuelle d'un respirateur au cours des 7 derniers jours
  • Test d'ajustement terminé avec respirateur au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Réaction indésirable antérieure au test d'ajustement ou à l'agent de test
  • Développement de tout problème de santé qui empêche l'utilisation d'un respirateur depuis la dernière évaluation de santé au travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Respirateur à masque filtrant N95
Les sujets porteront le modèle de masque respiratoire filtrant qu'ils sont actuellement autorisés à porter
Autre: Tests d'ajustement qualitatifs
Test d'ajustement qualitatif avec du benzoate de dénatonium
ACTIVE_COMPARATOR: Demi-masque respiratoire en élastomère avec filtres P100
Les sujets porteront le modèle de demi-masque respiratoire en élastomère qu'ils sont actuellement autorisés à porter.
Autre: Tests d'ajustement qualitatifs
Test d'ajustement qualitatif avec du benzoate de dénatonium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du sujet de l'agent de test
Délai: 2 minutes
Le sujet a signalé la détection d'un agent de test
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de détection de l'agent de test
Délai: 2 minutes
Temps nécessaire pour soumettre la détection signalée de l'agent de test
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

4 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR200209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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