Effectiviteit van ademhalingsbescherming tijdens gesimuleerde reanimatie: een prospectieve cohortstudie
De studie veronderstelt dat EHMR's met P100-filters superieure ademhalingsbescherming zullen bieden tijdens gesimuleerde reanimatie in vergelijking met wegwerpbare N95 FFR's zoals gemeten door kwalitatieve fittesten.
Daartoe is de studie een prospectieve observationele cohort om de effectiviteit van wegwerpbare FFR's en EHMR tijdens gesimuleerde reanimatie te evalueren. Het primaire eindpunt is een proefrapport van detectie van het testmiddel tijdens een 2 minuten durende sessie van gesimuleerde borstcompressies op een mannequin terwijl de ademhalingsbescherming wordt gedragen die proefpersonen routinematig dragen tijdens het werk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- UVAHealth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actueel gebruik van ademhalingsapparaat in de afgelopen 7 dagen
- Afgeronde fittest met ademhalingstoestel in de afgelopen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bijwerking op fittesten of testmiddelen
- Ontwikkeling van een gezondheidsprobleem dat het gebruik van een ademhalingstoestel verhindert sinds de laatste evaluatie van de gezondheid op het werk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: N95 Filterend gelaatsmasker
Proefpersonen zullen het model van een gelaatsmasker met filter dragen waarvoor ze momenteel zijn goedgekeurd
|
Kwalitatieve fittest met denatoniumbenzoaat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Halfgelaatsmasker van elastomeer met P100-filters
Proefpersonen zullen het model van elastomeer halfgelaatsmasker dragen waarvoor ze momenteel zijn goedgekeurd.
|
Kwalitatieve fittest met denatoniumbenzoaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerpdetectie van testmiddel
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Onderwerp meldde detectie van testmiddel
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot detectie van testmiddel
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Tijd om gerapporteerde detectie van testmiddel te onderwerpen
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSR200209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .