Hengityssuojan tehokkuus simuloidun elvytystoimen aikana: tuleva kohorttitutkimus
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andrew Barros, University of Virginia
Tutkimuksessa oletetaan, että P100-suodattimilla varustetut EHMR:t tarjoavat paremman hengityssuojan simuloidun elvytystoiminnan aikana verrattuna kertakäyttöisiin N95 FFR:iin, mitattuna kvalitatiivisella istuvuustestillä.
Tätä varten tutkimus on tulevaisuuden havainnointikohortti, jolla arvioidaan kertakäyttöisten FFR:n ja EHMR:n tehokkuutta simuloidun elvytysprosessin aikana. Ensisijainen päätepiste on tutkittava raportti testattavan aineen havaitsemisesta 2 minuutin simuloidun rintakehän painalluksen aikana mannekiinilla, kun he käyttävät hengityssuojainta, jota koehenkilöt käyttävät rutiininomaisesti työn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVAHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengityssuojaimen nykyinen käyttö viimeisen 7 päivän aikana
- Sopivuustesti suoritettu hengityssuojaimella viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haittavaikutus testaukseen tai testausaineeseen
- Sellaisen terveysongelman kehittyminen, joka estää hengityssuojaimen käytön edellisen työterveysarvioinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: N95 suodattava kasvohengityksensuojain
Koehenkilöt käyttävät suodattavaa hengityssuojainta, jota heillä on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi
|
Laadullinen sopivuustesti denatoniumbentsoaatilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomeerinen puolinaamarihengityssuojain P100-suodattimilla
Koehenkilöt käyttävät elastomeerisen puolinaamarihengityssuojaimen mallia, jota heillä on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi.
|
Laadullinen sopivuustesti denatoniumbentsoaatilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testausaineen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kohde ilmoitti havaitseensa testausaineen
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika testausaineen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Testausaineen havaitsemisesta raportoitu aika kohteeseen
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR200209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .