Eficácia da proteção respiratória durante a ressuscitação simulada: um estudo de coorte prospectivo
6 de novembro de 2020 atualizado por: Andrew Barros, University of Virginia
O estudo levanta a hipótese de que os EHMRs com filtros P100 fornecerão proteção respiratória superior durante a RCP simulada em comparação com os FFRs N95 descartáveis medidos pelo teste de ajuste qualitativo.
Para esse fim, o estudo é uma coorte observacional prospectiva para avaliar a eficácia de FFRs descartáveis e EHMR durante a RCP simulada. O endpoint primário será o relatório do sujeito sobre a detecção do agente de teste durante uma sessão de 2 minutos de compressões torácicas simuladas em um manequim enquanto usava a proteção respiratória que os sujeitos usam rotineiramente durante o trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVAHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso atual de respirador nos últimos 7 dias
- Teste de vedação concluído com respirador nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Reação adversa anterior ao teste de ajuste ou agente de teste
- Desenvolvimento de qualquer problema de saúde que impeça o uso de um respirador desde a última avaliação de saúde ocupacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Respirador Facial Filtrante N95
Os participantes usarão o modelo de respirador facial com filtro que estão atualmente aprovados para usar
|
Teste de ajuste qualitativo com benzoato de denatônio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Respirador de meia máscara elastomérico com filtros P100
Os indivíduos usarão o modelo de respirador de meia máscara elastomérico que estão atualmente aprovados para usar.
|
Teste de ajuste qualitativo com benzoato de denatônio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de Sujeito do Agente de Teste
Prazo: 2 minutos
|
Sujeito relatou detecção de agente de teste
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para detecção do agente de teste
Prazo: 2 minutos
|
Tempo para sujeitar a detecção relatada do agente de teste
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
4 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSR200209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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