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Wirksamkeit des Atemschutzes während der simulierten Reanimation: eine prospektive Kohortenstudie

6. November 2020 aktualisiert von: Andrew Barros, University of Virginia

Die Studie geht von der Hypothese aus, dass EHMRs mit P100-Filtern im Vergleich zu N95-FFRs zum Einmalgebrauch einen überlegenen Atemschutz während der simulierten HLW bieten, gemessen durch qualitative Passformtests.

Zu diesem Zweck ist die Studie eine prospektive Beobachtungskohorte zur Bewertung der Wirksamkeit von Einweg-FFRs und EHMR während einer simulierten HLW. Der primäre Endpunkt ist der Bericht des Probanden über den Nachweis des Testmittels während einer 2-minütigen Sitzung mit simulierten Thoraxkompressionen an einer Schaufensterpuppe, während der Atemschutz getragen wird, den die Probanden routinemäßig während der Beschäftigung tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • UVAHealth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung des Atemschutzgeräts innerhalb der letzten 7 Tage
  • Abgeschlossene Dichtsitzprüfung mit Atemschutzmaske innerhalb der letzten 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Nebenwirkung auf Dichtsitzprüfung oder Prüfmittel
  • Entwicklung eines Gesundheitsproblems, das die Verwendung eines Atemschutzgeräts seit der letzten arbeitsmedizinischen Untersuchung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: N95 Filterndes Atemschutzgerät
Die Probanden tragen das Modell der filtrierenden Atemschutzmaske, für das sie derzeit zugelassen sind
Sonstiges: Qualitative Passformprüfung
Qualitative Dichtsitzprüfung mit Denatoniumbenzoat
ACTIVE_COMPARATOR: Halbmasken-Atemschutzgerät aus Elastomer mit P100-Filtern
Die Probanden tragen das Modell der elastomeren Halbmaske, für das sie derzeit zugelassen sind.
Sonstiges: Qualitative Passformprüfung
Qualitative Dichtsitzprüfung mit Denatoniumbenzoat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objekterkennung des Testmittels
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Proband berichtete über den Nachweis eines Testmittels
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Nachweis des Testmittels
Zeitfenster: 2 Minuten
Zeit bis zum gemeldeten Nachweis des Testmittels
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR200209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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