Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av åndedrettsvern under simulert gjenopplivning: en prospektiv kohortstudie

6. november 2020 oppdatert av: Andrew Barros, University of Virginia

Studien antar at EHMR-er med P100-filtre vil gi overlegen åndedrettsbeskyttelse under simulert HLR sammenlignet med engangs N95 FFR-er målt ved kvalitativ tilpasningstesting.

For dette formål er studien en prospektiv observasjonskohort for å evaluere effektiviteten til engangs FFR og EHMR under simulert HLR. Det primære endepunktet vil være gjenstandsrapport om påvisning av testmiddelet under en 2-minutters økt med simulerte brystkompresjoner på en utstillingsdukke mens de bærer åndedrettsvernet som forsøkspersonene rutinemessig bruker i løpet av arbeidsforholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • UVAHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av respirator de siste 7 dagene
  • Fullført tilpasningstest med respirator i løpet av de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bivirkning på tilpasningstesting eller testmiddel
  • Utvikling av ethvert helseproblem som utelukker bruk av respirator siden forrige bedriftshelsevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N95 filtrerende åndedrettsvern
Forsøkspersonene vil bruke modellen av filtrerende åndedrettsvern som de for øyeblikket er godkjent til å bruke
Annen: Kvalitativ tilpasningstesting
Kvalitativ tilpasningstesting med denatoniumbenzoat
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomer halvmaskemaske med P100-filtre
Forsøkspersonene vil bruke modellen av elastomer halvmaskeåndedrettsvern som de for øyeblikket er godkjent for å bruke.
Annen: Kvalitativ tilpasningstesting
Kvalitativ tilpasningstesting med denatoniumbenzoat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnepåvisning av testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
Emnet rapportert påvisning av testmiddel
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påvisning av testmiddel
Tidsramme: 2 minutter
Tid til gjenstand for rapportert påvisning av testmiddel
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSR200209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere