Skuteczność ochrony dróg oddechowych podczas symulowanej resuscytacji: prospektywne badanie kohortowe
W badaniu postawiono hipotezę, że EHMR z filtrami P100 zapewnią lepszą ochronę dróg oddechowych podczas symulowanej RKO w porównaniu z jednorazowymi FFR N95, co zmierzono za pomocą jakościowych testów dopasowania.
W tym celu badanie jest prospektywną kohortą obserwacyjną w celu oceny skuteczności jednorazowych FFR i EHMR podczas symulowanej RKO. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zgłoszenie podmiotu o wykryciu czynnika testowego podczas 2-minutowej sesji symulowanych uciśnięć klatki piersiowej na manekinie podczas noszenia ochrony dróg oddechowych, którą badani rutynowo noszą w trakcie zatrudnienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- UVAHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bieżące stosowanie respiratora w ciągu ostatnich 7 dni
- Ukończony test dopasowania z respiratorem w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia reakcja niepożądana na test dopasowania lub środek testujący
- Rozwój jakiegokolwiek problemu zdrowotnego, który wyklucza użycie respiratora od czasu ostatniej oceny zdrowia w miejscu pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Półmaska filtrująca N95
Badani będą nosić model filtrującej maski na twarz, do której noszenia są obecnie zatwierdzeni
|
Jakościowe testy dopasowania z benzoesanem denatonium
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomerowa półmaska oddechowa z filtrami P100
Uczestnicy będą nosić model elastomerowej półmaski oddechowej, do której noszenia są obecnie zatwierdzeni.
|
Jakościowe testy dopasowania z benzoesanem denatonium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie podmiotu przez agenta testowego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Podmiot zgłosił wykrycie środka testującego
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wykrycia środka testującego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Czas, w którym podmiot zgłosił wykrycie czynnika testującego
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR200209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .