Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av andningsskydd under simulerad återupplivning: en prospektiv kohortstudie

6 november 2020 uppdaterad av: Andrew Barros, University of Virginia

Studien antar att EHMR med P100-filter kommer att ge överlägset andningsskydd under simulerad HLR jämfört med engångs N95 FFR mätt med kvalitativ passningstestning.

För detta ändamål är studien en prospektiv observationskohort för att utvärdera effektiviteten av engångs-FFR och EHMR under simulerad HLR. Det primära effektmåttet kommer att vara ämnesrapport om detektion av testmedlet under en 2 minuters session med simulerade bröstkompressioner på en skyltdocka medan de bär andningsskyddet som försökspersonerna rutinmässigt bär under anställningens gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • UVAHealth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell användning av respirator under de senaste 7 dagarna
  • Genomfört passningstest med respirator inom de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  • Tidigare negativ reaktion på passningstestning eller testmedel
  • Utveckling av eventuella hälsoproblem som utesluter användning av respirator sedan senaste arbetshälsoutvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N95 filtrerande andningsskydd
Försökspersonerna kommer att bära den modell av filtrerande andningsskydd som de för närvarande är godkända att bära
Kvalitativ passformstestning med denatoniumbensoat
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomer halvmaskrespirator med P100-filter
Försökspersonerna kommer att bära den modell av elastomer halvmaskrespirator som de för närvarande är godkända att bära.
Kvalitativ passformstestning med denatoniumbensoat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesdetektering av testmedel
Tidsram: 2 minuter
Föremålsrapporterad upptäckt av testmedel
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för upptäckt av testmedel
Tidsram: 2 minuter
Tid till föremål för rapporterad upptäckt av testmedel
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Barros, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

4 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSR200209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvalitativ passformstestning

3
Prenumerera