- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04591756
Effektiviteten av andningsskydd under simulerad återupplivning: en prospektiv kohortstudie
Studien antar att EHMR med P100-filter kommer att ge överlägset andningsskydd under simulerad HLR jämfört med engångs N95 FFR mätt med kvalitativ passningstestning.
För detta ändamål är studien en prospektiv observationskohort för att utvärdera effektiviteten av engångs-FFR och EHMR under simulerad HLR. Det primära effektmåttet kommer att vara ämnesrapport om detektion av testmedlet under en 2 minuters session med simulerade bröstkompressioner på en skyltdocka medan de bär andningsskyddet som försökspersonerna rutinmässigt bär under anställningens gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- UVAHealth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell användning av respirator under de senaste 7 dagarna
- Genomfört passningstest med respirator inom de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- Tidigare negativ reaktion på passningstestning eller testmedel
- Utveckling av eventuella hälsoproblem som utesluter användning av respirator sedan senaste arbetshälsoutvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: N95 filtrerande andningsskydd
Försökspersonerna kommer att bära den modell av filtrerande andningsskydd som de för närvarande är godkända att bära
|
Kvalitativ passformstestning med denatoniumbensoat
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomer halvmaskrespirator med P100-filter
Försökspersonerna kommer att bära den modell av elastomer halvmaskrespirator som de för närvarande är godkända att bära.
|
Kvalitativ passformstestning med denatoniumbensoat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ämnesdetektering av testmedel
Tidsram: 2 minuter
|
Föremålsrapporterad upptäckt av testmedel
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för upptäckt av testmedel
Tidsram: 2 minuter
|
Tid till föremål för rapporterad upptäckt av testmedel
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSR200209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvalitativ passformstestning
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationRekryteringKolorektal cancer | Adenom | Cystisk fibrosFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringAmyotrofisk lateral skleros | Muskeldystrofier | Ryggmärgsskador | Multipel systematrofi | Parkinsons sjukdom och Parkinsonism | Hjärntumör Vuxen | Inlåst syndrom | HjärnstamsslagFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadÖverviktFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekryteringHörselnedsättningFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Avslutad