Účinnost ochrany dýchání během simulované resuscitace: prospektivní kohortová studie
6. listopadu 2020 aktualizováno: Andrew Barros, University of Virginia
Studie předpokládá, že EHMR s filtry P100 poskytnou lepší ochranu dýchání během simulované KPR ve srovnání s jednorázovými N95 FFR, jak bylo měřeno kvalitativním testováním.
Za tímto účelem je studie prospektivní observační kohortou k vyhodnocení účinnosti jednorázových FFR a EHMR během simulované KPR. Primárním koncovým bodem bude zpráva subjektu o detekci testovací látky během 2minutového sezení simulovaného stlačování hrudníku na figuríně při nošení respirační ochrany, kterou subjekty běžně nosí v průběhu zaměstnání.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- UVAHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné použití respirátoru během posledních 7 dnů
- Dokončený test shody s respirátorem za poslední 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nepříznivá reakce na vhodné testovací nebo testovací činidlo
- Vývoj jakéhokoli zdravotního problému, který vylučuje použití respirátoru od posledního hodnocení zdraví při práci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: N95 Filtrační obličejový respirátor
Subjekty budou nosit model filtračního obličejového respirátoru, který jsou aktuálně schváleny k nošení
|
Kvalitativní testování shody s denatonium benzoátem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elastomerový polomaskový respirátor s filtry P100
Subjekty budou nosit model elastomerového polomaskového respirátoru, pro který jsou v současné době schváleny.
|
Kvalitativní testování shody s denatonium benzoátem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmět Detekce testovacího činidla
Časové okno: 2 minuty
|
Subjekt oznámil detekci testovacího agenta
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do detekce testovacího činidla
Časové okno: 2 minuty
|
Čas, kdy subjekt nahlásil detekci testovacího agenta
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Barros, MD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSR200209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .