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模擬蘇生中の呼吸保護の有効性：前向きコホート研究

2020年11月6日 更新者：Andrew Barros、University of Virginia

この研究では、P100 フィルターを備えた EHMR は、シミュレートされた CPR 中に使い捨ての N95 FFR と比較して優れた呼吸保護を提供するという仮説を立てています。

この目的のために、この研究は、シミュレートされた CPR 中の使い捨て FFR と EHMR の有効性を評価するための前向き観察コホートです。 主要エンドポイントは、雇用の過程で被験者が日常的に着用する呼吸保護具を着用しながら、マネキンの胸部圧迫をシミュレートした2分間のセッション中に試験剤が検出されたという被験者の報告です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • UVAHealth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 7 日間の人工呼吸器の現在の使用
  • 過去2年以内に人工呼吸器のフィットテストを完了

除外基準:

  • 適合試験または試験薬に対する過去の副作用
  • 前回の労働衛生評価以降、呼吸器の使用を妨げる健康問題の発生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：N95 フィルタリング フェイスピース レスピレーター
被験者は、現在着用が承認されているフィルタリングフェイスピースレスピレーターのモデルを着用します
他の：定性的フィットテスト
安息香酸デナトニウムによる質的フィットテスト
ACTIVE_COMPARATOR：P100フィルター付きエラストマーハーフマスクレスピレーター
被験者は、現在着用が承認されているエラストマーハーフマスクレスピレーターのモデルを着用します。
他の：定性的フィットテスト
安息香酸デナトニウムによる質的フィットテスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者のテストエージェントの検出
時間枠：2分
被験体は検査薬の検出を報告した
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査薬の検出までの時間
時間枠：2分
被験者が検査薬の検出を報告するまでの時間
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Barros, MD、University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月26日

一次修了 (実際)

2020年11月4日

研究の完了 (実際)

2020年11月4日

試験登録日

最初に提出

2020年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSR200209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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