단축 MRI를 이용한 췌장암 감시
2023년 8월 16일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
췌장암 발병 고위험군의 감시를 위한 단축 MRI의 임상적 타당성: 전향적 코호트 연구
이 연구는 췌장암 발병 및 감시 MRI 프로토콜의 전향적 코호트를 확립하는 것을 목표로 합니다.
집중 감시 프로토콜로 5년간 췌장암을 감시하여 췌장암의 위험도와 감시 MRI의 임상적 타당성을 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PAC의 1차 가족력으로 인한 후속 조치 중
- 또는 BD-IPMN(>= 2cm) 또는 주 덕트 유형 IPMN(> 5mm)에 대한 후속 조치
- 그리고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- MRI 수행의 금기
- 선택 기준을 충족하지 않습니다.
- 이전에 췌장암 진단을 받은 적이 있는 경우
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약식 PB MRI
감시용 Short and Focused non-contrast MRI
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연간 비조영 PB MRI.
K-ras 및 GNAS 돌연변이 테스트.
등록 시 기본 테스트로 한 번 수행됩니다.
다음 중 임의의 것: 연구 기간 동안 예정된 CECT, MRI, USG, EUS, 종양 표지자(CA 19-9).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장암의 발견
기간: 마지막 감시 MRI 후 1년.
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감시 MRI에서 발견된 췌장암(절제 가능 및 BRPC에만 해당)의 수.
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마지막 감시 MRI 후 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감시를 위한 약식 PB MRI의 스캔 시간
기간: 첫 번째 감시 MRI 후 1개월.
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타당성을 위한 테이블 시간, 실내 시간 측정
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첫 번째 감시 MRI 후 1개월.
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췌장암 위험도 추정
기간: 마지막 감시 MRI 후 1년.
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연구 기간 동안 췌장암 발병률
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마지막 감시 MRI 후 1년.
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췌장암의 발견
기간: 마지막 감시 MRI 후 1년.
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감시 MRI에서 모든 단계(절제 가능, BRPC, LAPC, 전이성)의 발견된 췌장암 수.
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마지막 감시 MRI 후 1년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식 PB MRI의 성능 비교
기간: 마지막 감시 MRI 후 1년.
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약식 MRI와 기존 추적 방법 간의 췌장암 발견율 비교(가능한 경우)
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마지막 감시 MRI 후 1년.
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췌장암 발병 초고위험군 발굴
기간: 마지막 감시 MRI 후 1년.
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연구 기간 동안 췌장암이 발병한 참가자의 일반적인 방사선학적 특징 및 유전자 돌연변이 식별.
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마지막 감시 MRI 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Min Lee, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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