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Sorveglianza del cancro al pancreas utilizzando una risonanza magnetica abbreviata

16 agosto 2023 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Fattibilità clinica della risonanza magnetica abbreviata per la sorveglianza in un gruppo ad alto rischio di sviluppare il cancro al pancreas: uno studio prospettico di coorte

Questo studio mira a stabilire una coorte prospettica di sviluppare il cancro del pancreas e il protocollo MRI di sorveglianza. Con il protocollo di sorveglianza mirata, eseguiamo la sorveglianza per il cancro al pancreas per cinque anni per stimare il rischio di cancro al pancreas e la fattibilità clinica della risonanza magnetica di sorveglianza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al follow-up per storia familiare di primo grado di PAC
  • Oppure su follow-up per BD-IPMN (>= 2 cm) o condotto principale tipo IPMN (> 5 mm)
  • E ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica
  • Non soddisfa i criteri di selezione.
  • Precedentemente diagnosticato con tumore maligno del pancreas
  • Gravidanza o pianificazione della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica PB abbreviata
Risonanza magnetica breve e focalizzata senza contrasto per la sorveglianza
Test diagnostico: Risonanza magnetica PB abbreviata
Risonanza magnetica PB annuale senza mezzo di contrasto.
Genetico: Test di mutazione genica
Test di mutazione K-ras e GNAS. Essere eseguito una volta come test di base all'iscrizione.
Test diagnostico: Seguito convenzionale
Uno qualsiasi dei seguenti: CECT programmato, MRI, USG, EUS, marcatore tumorale (CA 19-9) durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
numero di tumori del pancreas rilevati (resecabili e solo BRPC) nella risonanza magnetica di sorveglianza.
1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scansione della risonanza magnetica PB abbreviata per la sorveglianza
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima risonanza magnetica di sorveglianza.
tempo del tavolo, misurazione del tempo in camera per la fattibilità
1 mese dopo la prima risonanza magnetica di sorveglianza.
Stima del rischio di cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
tasso di sviluppare il cancro al pancreas durante il periodo di studio
1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
Rilevazione del cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
numero di tumori rilevati al pancreas di tutti gli stadi (resecabile, BRPC, LAPC, metastatico) nella risonanza magnetica di sorveglianza.
1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle prestazioni della risonanza magnetica PB abbreviata
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
confronto dei tassi di rilevamento del cancro al pancreas tra risonanza magnetica abbreviata e metodi di follow-up convenzionali (nei casi disponibili)
1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
Identificazione del gruppo ad altissimo rischio di sviluppare il cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
Identificazione di eventuali caratteristiche radiologiche comuni e mutazione genica nei partecipanti in cui il cancro del pancreas si sviluppa durante il periodo di studio.
1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Min Lee, MD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-2020-2950

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas

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