Sorveglianza del cancro al pancreas utilizzando una risonanza magnetica abbreviata
16 agosto 2023 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Fattibilità clinica della risonanza magnetica abbreviata per la sorveglianza in un gruppo ad alto rischio di sviluppare il cancro al pancreas: uno studio prospettico di coorte
Questo studio mira a stabilire una coorte prospettica di sviluppare il cancro del pancreas e il protocollo MRI di sorveglianza.
Con il protocollo di sorveglianza mirata, eseguiamo la sorveglianza per il cancro al pancreas per cinque anni per stimare il rischio di cancro al pancreas e la fattibilità clinica della risonanza magnetica di sorveglianza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al follow-up per storia familiare di primo grado di PAC
- Oppure su follow-up per BD-IPMN (>= 2 cm) o condotto principale tipo IPMN (> 5 mm)
- E ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica
- Non soddisfa i criteri di selezione.
- Precedentemente diagnosticato con tumore maligno del pancreas
- Gravidanza o pianificazione della gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza magnetica PB abbreviata
Risonanza magnetica breve e focalizzata senza contrasto per la sorveglianza
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Risonanza magnetica PB annuale senza mezzo di contrasto.
Test di mutazione K-ras e GNAS.
Essere eseguito una volta come test di base all'iscrizione.
Uno qualsiasi dei seguenti: CECT programmato, MRI, USG, EUS, marcatore tumorale (CA 19-9) durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione del cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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numero di tumori del pancreas rilevati (resecabili e solo BRPC) nella risonanza magnetica di sorveglianza.
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1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di scansione della risonanza magnetica PB abbreviata per la sorveglianza
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima risonanza magnetica di sorveglianza.
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tempo del tavolo, misurazione del tempo in camera per la fattibilità
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1 mese dopo la prima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Stima del rischio di cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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tasso di sviluppare il cancro al pancreas durante il periodo di studio
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1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Rilevazione del cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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numero di tumori rilevati al pancreas di tutti gli stadi (resecabile, BRPC, LAPC, metastatico) nella risonanza magnetica di sorveglianza.
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1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle prestazioni della risonanza magnetica PB abbreviata
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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confronto dei tassi di rilevamento del cancro al pancreas tra risonanza magnetica abbreviata e metodi di follow-up convenzionali (nei casi disponibili)
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1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Identificazione del gruppo ad altissimo rischio di sviluppare il cancro al pancreas
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Identificazione di eventuali caratteristiche radiologiche comuni e mutazione genica nei partecipanti in cui il cancro del pancreas si sviluppa durante il periodo di studio.
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1 anno dopo l'ultima risonanza magnetica di sorveglianza.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Min Lee, MD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-2020-2950
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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