Haimasyövän seuranta lyhennetyn MRI:n avulla
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Lyhennetyn MRI:n kliininen toteutettavuus seurantaa varten korkean riskin ryhmässä haimasyövän kehittymiselle: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda mahdollinen kohortti haimasyövän kehittymiselle ja seuranta-MRI-protokolla.
Fokusoidulla seurantaprotokollalla suoritamme haimasyövän seurantaa viiden vuoden ajan arvioidaksemme haimasyövän riskiä ja seuranta-MRI:n kliinistä toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurannassa PAC:n ensimmäisen asteen suvussa
- Tai BD-IPMN:n (>= 2 cm) tai pääkanavatyypin IPMN:n (> 5 mm) seurannassa
- Ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n suorittamisen vasta-aihe
- Ei täytä valintakriteerejä.
- Aiemmin diagnosoitu haiman pahanlaatuisuus
- Raskaus tai raskauden suunnittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhennetty PB MRI
Lyhyt ja kohdennettu kontrastiton MRI valvontaan
|
Vuotuinen ei-kontrastinen PB MRI.
K-ras- ja GNAS-mutaatiotesti.
Suoritetaan kerran perustestina ilmoittautumisen yhteydessä.
Mikä tahansa seuraavista: suunniteltu CECT, MRI, USG, EUS, kasvainmarkkeri (CA 19-9) tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
havaittujen haimasyöpien määrä (vain resekoitavissa ja BRPC) seuranta-MRI:ssä.
|
1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetyn PB MRI:n skannausaika valvontaa varten
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen valvonta-MRI:n jälkeen.
|
pöytäaika, huoneen aikamittaus toteutettavuuden vuoksi
|
1 kuukausi ensimmäisen valvonta-MRI:n jälkeen.
|
|
Haimasyövän riskin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
haimasyövän kehittymisaste tutkimusjakson aikana
|
1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
|
Haimasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
havaittujen haimasyöpien määrä kaikissa vaiheissa (resekoitava, BRPC, LAPC, metastaattinen) seuranta-MRI:ssä.
|
1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetyn PB MRI:n suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
haimasyövän havaitsemisasteiden vertailu lyhennetyn MRI:n ja tavanomaisten seurantamenetelmien välillä (käytettävissä olevissa tapauksissa)
|
1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
|
Haimasyövän kehittymisen erittäin suuren riskin ryhmän tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
Mahdollisten yleisten radiologisten ominaisuuksien ja geenimutaatioiden tunnistaminen osallistujilla, joille haimasyöpä kehittyy tutkimusjakson aikana.
|
1 vuosi viimeisestä valvonta-MRI:stä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Min Lee, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2020-2950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .