Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování rakoviny slinivky břišní pomocí zkrácené MRI

16. srpna 2023 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Klinická proveditelnost zkrácené MRI pro sledování ve vysoce rizikové skupině pro rozvoj rakoviny pankreatu: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl vytvořit prospektivní kohortu rozvíjejícího se karcinomu pankreatu a sledování MRI protokolu. S protokolem cíleného sledování provádíme sledování karcinomu pankreatu po dobu pěti let, abychom odhadli riziko karcinomu pankreatu a klinickou proveditelnost sledování MRI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při sledování kvůli rodinné anamnéze prvního stupně PAC
  • Nebo při sledování pro BD-IPMN (>= 2 cm) nebo typ hlavního potrubí IPMN (> 5 mm)
  • A podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace provádění MRI
  • Nesplňuje kritéria výběru.
  • Dříve diagnostikovaná malignita slinivky břišní
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkráceně PB MRI
Krátké a zaostřené nekontrastní MRI pro sledování
Diagnostický test: Zkráceně PB MRI
Roční nekontrastní PB MRI.
Genetický: Test genových mutací
Test mutace K-ras a GNAS. Provádí se jednou jako základní test při zápisu.
Diagnostický test: Konvenční sledování
Kterákoli z následujících: plánovaná CECT, MRI, USG, EUS, nádorový marker (CA 19-9) během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce rakoviny slinivky břišní
Časové okno: 1 rok po posledním sledování MRI.
počet detekovaných karcinomů slinivky břišní (pouze resekabilní a BRPC) při sledování MRI.
1 rok po posledním sledování MRI.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba skenování zkrácené PB MRI pro dohled
Časové okno: 1 měsíc po prvním sledování MRI.
čas stolu, měření času v místnosti pro proveditelnost
1 měsíc po prvním sledování MRI.
Odhad rizika rakoviny slinivky břišní
Časové okno: 1 rok po posledním sledování MRI.
míra rozvoje rakoviny slinivky břišní během sledovaného období
1 rok po posledním sledování MRI.
Detekce rakoviny slinivky břišní
Časové okno: 1 rok po posledním sledování MRI.
počet detekovaných karcinomů slinivky břišní ve všech stadiích (resekabilní, BRPC, LAPC, metastatický) v docházkové MRI.
1 rok po posledním sledování MRI.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výkonu zkrácené PB MRI
Časové okno: 1 rok po posledním sledování MRI.
srovnání míry detekce rakoviny slinivky břišní mezi zkrácenou MRI a konvenčními sledovacími metodami (v dostupných případech)
1 rok po posledním sledování MRI.
Identifikace super-vysoko rizikové skupiny rozvoje rakoviny slinivky břišní
Časové okno: 1 rok po posledním sledování MRI.
Identifikace jakýchkoli společných radiologických rysů a genových mutací u účastníků, u kterých se během období studie vyvine rakovina slinivky břišní.
1 rok po posledním sledování MRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Min Lee, MD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-2020-2950

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na Zkráceně PB MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit