Наблюдение за раком поджелудочной железы с использованием сокращенной МРТ
16 августа 2023 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Клиническая осуществимость сокращенной МРТ для наблюдения в группе высокого риска развития рака поджелудочной железы: проспективное когортное исследование
Это исследование направлено на создание проспективной когорты с развивающимся раком поджелудочной железы и протоколом наблюдения МРТ.
С помощью протокола целенаправленного наблюдения мы проводим наблюдение за раком поджелудочной железы в течение пяти лет, чтобы оценить риск рака поджелудочной железы и клиническую осуществимость контрольной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- При последующем наблюдении в связи с семейным анамнезом первой степени PAC
- Или при последующем наблюдении для BD-IPMN (> = 2 см) или типа IPMN основного протока (> 5 мм)
- И подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению МРТ
- Не соответствует критериям отбора.
- Ранее диагностировано злокачественное новообразование поджелудочной железы.
- Беременность или планирование беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сокращенно ПБ МРТ
Короткая и сфокусированная бесконтрастная МРТ для наблюдения
|
Ежегодная бесконтрастная ПБ МРТ.
Тест на мутацию K-ras и GNAS.
Выполняется один раз в качестве базового теста при зачислении.
Любое из следующего: плановая КТ, МРТ, УЗИ, ЭУЗИ, онкомаркер (СА 19-9) в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
количество выявленных случаев рака поджелудочной железы (только резектабельный и BRPC) на контрольной МРТ.
|
Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сканирования сокращенного PB MRI для наблюдения
Временное ограничение: Через 1 месяц после первой контрольной МРТ.
|
настольное время, измерение времени в помещении для возможности
|
Через 1 месяц после первой контрольной МРТ.
|
|
Оценка риска рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
частота развития рака поджелудочной железы в период исследования
|
Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
|
Выявление рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
количество выявленных раков поджелудочной железы всех стадий (резектабельный, BRPC, LAPC, метастатический) на контрольной МРТ.
|
Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение производительности сокращенного ПБ МРТ
Временное ограничение: Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
сравнение показателей выявления рака поджелудочной железы между сокращенной МРТ и традиционными методами динамического наблюдения (в доступных случаях)
|
Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
|
Выявление группы сверхвысокого риска развития рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
Выявление любых общих радиологических особенностей и генной мутации у участников, у которых развился рак поджелудочной железы в течение периода исследования.
|
Через 1 год после последней контрольной МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeong Min Lee, MD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-2020-2950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .