Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af bugspytkirtelkræft ved hjælp af en forkortet MR

16. august 2023 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Klinisk gennemførlighed af forkortet MR til overvågning i højrisikogruppe for udvikling af bugspytkirtelkræft: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at etablere en prospektiv kohorte af udvikling af bugspytkirtelkræft og overvågnings-MRI-protokol. Med den fokuserede overvågningsprotokol udfører vi overvågning for kræft i bugspytkirtlen i fem år for at estimere risikoen for kræft i bugspytkirtlen og den kliniske gennemførlighed af overvågnings-MR.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved opfølgning på grund af første grads familiehistorie med PAC
  • Eller ved opfølgning for BD-IPMN (>= 2 cm) eller hovedkanal type IPMN (> 5 mm)
  • Og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for at udføre MR
  • Opfylder ikke udvælgelseskriterierne.
  • Tidligere diagnosticeret med pancreas malignitet
  • Graviditet eller planlægning af graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forkortet PB MRI
Kort og fokuseret non-contrast MR til overvågning
Diagnostisk test: Forkortet PB MRI
Årlig non-contrast PB MR.
Genetisk: Genmutationstest
K-ras og GNAS mutationstest. Udføres én gang som basistest ved tilmeldingen.
Diagnostisk test: Konventionel opfølgning
Enhver af følgende: planlagt CECT, MRI, USG, EUS, tumormarkør (CA 19-9) i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 1 år efter sidste overvågnings-MR.
antal påviste bugspytkirtelkræft (kun resektabel & BRPC) i overvågnings-MRI.
1 år efter sidste overvågnings-MR.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scanningstid for forkortet PB MRI til overvågning
Tidsramme: 1 måned efter den første overvågnings-MR.
bordtid, tidsmåling på værelset for gennemførlighed
1 måned efter den første overvågnings-MR.
Estimering af risiko for bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 1 år efter sidste overvågnings-MR.
hastigheden for udvikling af bugspytkirtelkræft i løbet af undersøgelsesperioden
1 år efter sidste overvågnings-MR.
Påvisning af kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 1 år efter sidste overvågnings-MR.
antal påviste bugspytkirtelkræft i alle stadier (resektabel, BRPC, LAPC, metastatisk) i overvågnings-MRI.
1 år efter sidste overvågnings-MR.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ydeevne af forkortet PB MRI
Tidsramme: 1 år efter sidste overvågnings-MR.
sammenligning af antallet af påvisning af bugspytkirtelkræft mellem forkortet MR og konventionelle opfølgningsmetoder (i tilgængelige tilfælde)
1 år efter sidste overvågnings-MR.
Identifikation af superhøj risikogruppe for at udvikle bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 1 år efter sidste overvågnings-MR.
Identifikation af almindelige radiologiske træk og genmutationer hos deltagere, hvor bugspytkirtelkræft udvikler sig i løbet af undersøgelsesperioden.
1 år efter sidste overvågnings-MR.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Min Lee, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-2020-2950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkortet PB MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner