Überwachung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer abgekürzten MRT
16. August 2023 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Klinische Durchführbarkeit der abgekürzten MRT zur Überwachung in Hochrisikogruppen für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs: Eine prospektive Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Kohorte für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und ein Überwachungs-MRT-Protokoll zu erstellen.
Mit dem fokussierten Überwachungsprotokoll führen wir fünf Jahre lang eine Überwachung auf Bauchspeicheldrüsenkrebs durch, um das Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs und die klinische Machbarkeit der Überwachungs-MRT abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Nachsorge aufgrund einer Familienanamnese ersten Grades von PAC
- Oder zur Nachsorge für BD-IPMN (>= 2 cm) oder Hauptkanaltyp IPMN (> 5 mm)
- Und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung einer MRT
- Auswahlkriterien nicht erfüllt.
- Zuvor wurde ein bösartiger Tumor der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abgekürzt PB-MRT
Kurzes und fokussiertes MRT ohne Kontrastmittel zur Überwachung
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Jährliche PB-MRT ohne Kontrastmittel.
K-ras- und GNAS-Mutationstest.
Wird einmalig als Baseline-Test bei der Immatrikulation durchgeführt.
Eines der Folgenden: geplante CECT, MRT, USG, EUS, Tumormarker (CA 19-9) während des Studienzeitraums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Anzahl der erkannten Bauchspeicheldrüsenkrebse (nur resezierbar und BRPC) in der Überwachungs-MRT.
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1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scanzeit des abgekürzten PB-MRT zur Überwachung
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Überwachungs-MRT.
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Tischzeit, Zeitmessung im Zimmer auf Machbarkeit
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1 Monat nach der ersten Überwachungs-MRT.
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Abschätzung des Bauchspeicheldrüsenkrebsrisikos
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Rate der Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs während des Studienzeitraums
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1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Anzahl der entdeckten Bauchspeicheldrüsenkrebse aller Stadien (resezierbar, BRPC, LAPC, metastasierend) im Überwachungs-MRT.
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1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsvergleich der abgekürzten PB-MRT
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Vergleich der Erkennungsraten von Bauchspeicheldrüsenkrebs zwischen Kurz-MRT und konventionellen Nachsorgemethoden (in verfügbaren Fällen)
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1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Identifizierung einer Gruppe mit sehr hohem Risiko für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Identifizierung von gemeinsamen radiologischen Merkmalen und Genmutationen bei Teilnehmern, bei denen sich während des Studienzeitraums Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt.
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1 Jahr nach der letzten Überwachungs-MRT.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Min Lee, MD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-2020-2950
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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