Pankreascancerövervakning med en förkortad MRT
16 augusti 2023 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Klinisk genomförbarhet av förkortad MRT för övervakning i högriskgrupp för utveckling av pankreascancer: en prospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att etablera en prospektiv kohort av utvecklande bukspottkörtelcancer och övervaknings-MRI-protokoll.
Med det fokuserade övervakningsprotokollet utför vi övervakning av bukspottkörtelcancer under fem år för att uppskatta risken för bukspottkörtelcancer och den kliniska genomförbarheten av övervaknings-MR.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid uppföljning på grund av första gradens familjehistoria av PAC
- Eller vid uppföljning för BD-IPMN (>= 2 cm) eller huvudkanal typ IPMN (> 5 mm)
- Och undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att utföra MRT
- Uppfyller inte urvalskriterierna.
- Tidigare diagnostiserad med malignitet i bukspottkörteln
- Graviditet eller planering av graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förkortat PB MRI
Kort och fokuserad icke-kontrast MRT för övervakning
|
Årlig icke-kontrast PB MRT.
K-ras och GNAS mutationstest.
Utförs en gång som ett baslinjetest vid inskrivningen.
Något av följande: schemalagd CECT, MRI, USG, EUS, tumörmarkör (CA 19-9) under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
antal upptäckta bukspottkörtelcancer (endast resekterbar & BRPC) i övervaknings-MRT.
|
1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skanningstid för förkortad PB MRT för övervakning
Tidsram: 1 månad efter första övervaknings-MR.
|
bordstid, tidsmätning på rummet för genomförbarhet
|
1 månad efter första övervaknings-MR.
|
|
Uppskattning av risk för cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
frekvensen av att utveckla bukspottkörtelcancer under studieperioden
|
1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
|
Detektering av cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
antal upptäckta bukspottkörtelcancer i alla stadier (resekterbar, BRPC, LAPC, metastaserad) i övervaknings-MRI.
|
1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av prestanda för förkortad PB MRI
Tidsram: 1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
jämförelse av frekvensen av upptäckt av cancer i bukspottkörteln mellan förkortad MRT och konventionella uppföljningsmetoder (i tillgängliga fall)
|
1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
|
Identifiering av superhögriskgrupp för att utveckla bukspottkörtelcancer
Tidsram: 1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
Identifiering av alla vanliga röntgenfunktioner och genmutationer hos deltagare i vilka bukspottkörtelcancer utvecklas under studieperioden.
|
1 år efter senaste övervaknings-MR.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Min Lee, MD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-2020-2950
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .