Surveillance du cancer du pancréas à l'aide d'une IRM abrégée
16 août 2023 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Faisabilité clinique de l'IRM abrégée pour la surveillance dans un groupe à haut risque de développer un cancer du pancréas : une étude de cohorte prospective
Cette étude vise à établir une cohorte prospective de cancer du pancréas en développement et un protocole d'IRM de surveillance.
Avec le protocole de surveillance ciblée, nous effectuons une surveillance du cancer du pancréas pendant cinq ans pour estimer le risque de cancer du pancréas et la faisabilité clinique de l'IRM de surveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au suivi en raison d'antécédents familiaux de premier degré de PAC
- Ou en relais pour BD-IPMN (>= 2 cm) ou IPMN type conduit principal (> 5 mm)
- Et consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la réalisation d'IRM
- Ne remplissant pas les critères de sélection.
- Précédemment diagnostiqué avec une malignité du pancréas
- Grossesse ou planification de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM PB abrégée
IRM courte et focalisée sans contraste pour la surveillance
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IRM PB annuelle sans contraste.
Test de mutation K-ras et GNAS.
Être effectué une fois comme test de base lors de l'inscription.
L'un des éléments suivants : CECT programmé, IRM, USG, EUS, marqueur tumoral (CA 19-9) pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection du cancer du pancréas
Délai: 1 an après la dernière IRM de surveillance.
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nombre de cancers du pancréas détectés (résécables et BRPC uniquement) en IRM de surveillance.
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1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de balayage de l'IRM PB abrégée pour la surveillance
Délai: 1 mois après la première IRM de surveillance.
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temps de table, mesure du temps dans la salle pour la faisabilité
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1 mois après la première IRM de surveillance.
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Estimation du risque de cancer du pancréas
Délai: 1 an après la dernière IRM de surveillance.
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taux de développement d'un cancer du pancréas au cours de la période d'étude
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1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Détection du cancer du pancréas
Délai: 1 an après la dernière IRM de surveillance.
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nombre de cancers du pancréas détectés de tous les stades (résécable, BRPC, LAPC, métastatique) en IRM de surveillance.
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1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des performances de l'IRM PB abrégée
Délai: 1 an après la dernière IRM de surveillance.
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comparaison des taux de détection du cancer du pancréas entre l'IRM abrégée et les méthodes de suivi conventionnelles (dans les cas disponibles)
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1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Identification du groupe à très haut risque de développer un cancer du pancréas
Délai: 1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Identification de toute caractéristique radiologique commune et mutation génétique chez les participants chez qui un cancer du pancréas s'est développé au cours de la période d'étude.
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1 an après la dernière IRM de surveillance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Min Lee, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-2020-2950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .