Nadzór nad rakiem trzustki za pomocą skróconego MRI
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Kliniczna wykonalność skróconego MRI do nadzoru w grupie wysokiego ryzyka rozwoju raka trzustki: prospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie prospektywnej kohorty chorych na raka trzustki i obserwację protokołu MRI.
Dzięki protokołowi ukierunkowanego nadzoru prowadzimy nadzór nad rakiem trzustki przez pięć lat, aby oszacować ryzyko raka trzustki i kliniczną wykonalność nadzoru MRI.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie obserwacji z powodu wywiadu rodzinnego pierwszego stopnia PAC
- Lub podczas obserwacji w przypadku BD-IPMN (>= 2 cm) lub typu IPMN z kanałem głównym (> 5 mm)
- I podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonywania rezonansu magnetycznego
- Nie spełnia kryteriów wyboru.
- Wcześniej zdiagnozowano raka trzustki
- Ciąża lub planowanie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W skrócie PB MRI
Krótkie i skupione MRI bez kontrastu do obserwacji
|
Coroczne PB MRI bez kontrastu.
Test mutacji K-ras i GNAS.
Przeprowadzany raz jako test podstawowy podczas rejestracji.
Dowolne z następujących: zaplanowane CECT, MRI, USG, EUS, marker nowotworowy (CA 19-9) w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie raka trzustki
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
liczba wykrytych raków trzustki (wyłącznie resekcyjnych i BRPC) w kontrolnym MRI.
|
1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas skanowania skróconego PB MRI do nadzoru
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszym kontrolnym MRI.
|
czas przy stole, pomiar czasu w pokoju dla wykonalności
|
1 miesiąc po pierwszym kontrolnym MRI.
|
|
Szacowanie ryzyka raka trzustki
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
częstości zachorowań na raka trzustki w okresie badania
|
1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
|
Wykrywanie raka trzustki
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
liczba wykrytych raków trzustki we wszystkich stopniach zaawansowania (resekcyjny, BRPC, LAPC, przerzutowy) w kontrolnym MRI.
|
1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności skróconego PB MRI
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
porównanie wskaźników wykrywalności raka trzustki między skróconym MRI a konwencjonalnymi metodami kontrolnymi (w dostępnych przypadkach)
|
1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
|
Identyfikacja grupy bardzo wysokiego ryzyka zachorowania na raka trzustki
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
Identyfikacja wszelkich wspólnych cech radiologicznych i mutacji genów u uczestników, u których rozwinął się rak trzustki w okresie badania.
|
1 rok po ostatnim kontrolnym MRI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Min Lee, MD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-2020-2950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .