使用简化的 MRI 进行胰腺癌监测
2023年8月16日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
简化 MRI 监测胰腺癌高危人群的临床可行性：一项前瞻性队列研究
本研究旨在建立一个发展中的胰腺癌和监测 MRI 方案的前瞻性队列。
通过重点监测方案，我们对胰腺癌进行了为期五年的监测，以估计胰腺癌的风险和监测 MRI 的临床可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于 PAC 的一级家族史而进行的随访
- 或 BD-IPMN (>= 2 cm) 或主导管型 IPMN (> 5 mm) 的随访
- 并签署知情同意书
排除标准：
- 进行 MRI 的禁忌证
- 不满足选择标准。
- 先前被诊断出患有胰腺恶性肿瘤
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简化的 PB MRI
短而聚焦的非对比 MRI 监测
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年度非对比 PB MRI。
K-ras 和 GNAS 突变测试。
在注册时作为基线测试执行一次。
以下任何一项：在研究期间安排的 CECT、MRI、USG、EUS、肿瘤标志物 (CA 19-9)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺癌检测
大体时间：最后一次监测 MRI 后 1 年。
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监测 MRI 中检测到的胰腺癌（仅可切除和 BRPC）的数量。
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最后一次监测 MRI 后 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于监测的简化 PB MRI 的扫描时间
大体时间：第一次监测 MRI 后 1 个月。
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桌面时间，室内时间测量的可行性
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第一次监测 MRI 后 1 个月。
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胰腺癌风险评估
大体时间：最后一次监测 MRI 后 1 年。
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研究期间患胰腺癌的比率
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最后一次监测 MRI 后 1 年。
|
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胰腺癌检测
大体时间：最后一次监测 MRI 后 1 年。
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在监测 MRI 中检测到的所有阶段（可切除、BRPC、LAPC、转移性）胰腺癌的数量。
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最后一次监测 MRI 后 1 年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简化PB MRI的性能比较
大体时间：最后一次监测 MRI 后 1 年。
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比较简化 MRI 和传统随访方法（在可用情况下）之间的胰腺癌检出率
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最后一次监测 MRI 后 1 年。
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胰腺癌超高危人群的识别
大体时间：最后一次监测 MRI 后 1 年。
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确定研究期间发生胰腺癌的参与者的任何常见放射学特征和基因突变。
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最后一次监测 MRI 后 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong Min Lee, MD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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