Vigilancia del cáncer de páncreas mediante una resonancia magnética abreviada
16 de agosto de 2023 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Viabilidad clínica de la resonancia magnética abreviada para la vigilancia en un grupo de alto riesgo de desarrollar cáncer de páncreas: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte prospectiva de cáncer de páncreas en desarrollo y un protocolo de resonancia magnética de vigilancia.
Con el protocolo de vigilancia enfocada, realizamos la vigilancia del cáncer de páncreas durante cinco años para estimar el riesgo de cáncer de páncreas y la viabilidad clínica de la resonancia magnética de vigilancia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En seguimiento por antecedente familiar de primer grado de PAC
- O en seguimiento para BD-IPMN (>= 2 cm) o tipo IPMN de conducto principal (> 5 mm)
- Y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de realizar resonancia magnética
- No cumplir con los criterios de selección.
- Previamente diagnosticado con malignidad pancreática
- Embarazo o planificación del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MRI PB abreviada
Resonancia magnética sin contraste corta y enfocada para vigilancia
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RM PB anual sin contraste.
Prueba de mutación K-ras y GNAS.
Realizándose una vez como prueba de referencia en el momento de la inscripción.
Cualquiera de los siguientes: CECT programado, MRI, USG, EUS, marcador tumoral (CA 19-9) durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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número de cáncer de páncreas detectado (resecable y BRPC solamente) en la resonancia magnética de vigilancia.
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1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de exploración de resonancia magnética PB abreviada para vigilancia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la primera resonancia magnética de vigilancia.
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tiempo de mesa, medición del tiempo en la habitación para viabilidad
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1 mes después de la primera resonancia magnética de vigilancia.
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Estimación del riesgo de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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tasa de desarrollo de cáncer de páncreas durante el período de estudio
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1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Detección de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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número de cáncer de páncreas detectado en todos los estadios (resecable, BRPC, LAPC, metastásico) en la resonancia magnética de vigilancia.
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1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del rendimiento de la resonancia magnética PB abreviada
Periodo de tiempo: 1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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comparación de las tasas de detección de cáncer de páncreas entre la RM abreviada y los métodos de seguimiento convencionales (en los casos disponibles)
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1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Identificación del grupo de superalto riesgo de desarrollar cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Identificación de cualquier característica radiológica común y mutación genética en participantes en quienes se desarrolló cáncer de páncreas durante el período de estudio.
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1 año después de la última resonancia magnética de vigilancia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2020-2950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .