러너의 장 증상, 심박 변이도 및 심리적 측정에 대한 4주 호흡 중재
2021년 9월 7일 업데이트: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
4주간의 호흡 중재가 러너의 소화기 증상, 심박 변이도 및 심리적 측정에 미치는 영향
최근 연구에 따르면 스트레스와 불안 수준은 지구력 운동 선수(달리기, 사이클 선수, 철인 3종 경기 선수)의 위장관(GI) 증상과 관련이 있습니다.
그러나 달리기 중 위장관 증상이 스트레스와 불안을 줄이기 위해 고안된 개입으로 완화될 수 있는지 여부를 평가하려는 시도는 제한적이었습니다.
따라서 이 연구는 4주간의 느린 심호흡과 마음챙김 호흡 계산 중재가 경증에서 고도의 불안이 있고 달리는 동안 위장관 증상이 나타나기 쉬운 러너의 스트레스/불안 및 위장관 증상의 주관적 및 객관적 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23529
- Human Performance Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일주일에 최소 15마일 달리기
- 인터넷 접속
- iOS 또는 Android 애플리케이션과 호환되는 스마트폰에 대한 액세스
- GAD-7에서 최소 5점
- 지난 달에 실행하는 동안 "가끔", "자주" 또는 "항상" GI 증상을 경험한 것으로 보고합니다.
- 향정신성 약물을 복용 중인 경우 지난 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 인접한 미국 내에 거주
제외 기준:
- 18세 미만
- 일주일에 15마일 미만으로 달리기
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- iOS 또는 Android 애플리케이션과 호환되는 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- GAD-7에서 5점 미만
- 지난 달 달리기 동안 "전혀" 또는 "드물게" GI 증상을 경험한 것으로 보고
- 향정신성 약물을 처방받고 있으며 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용하지 않았습니다.
- 인접한 미국 내에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 심호흡 플러스 호흡 계산
이 그룹의 참가자는 매일 5분 동안 천천히 심호흡 운동(분당 6회 호흡)을 하고 자신의 호흡 수를 세게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매일 5분간 천천히 심호흡 운동을 수행합니다.
호흡률은 분당 6회 호흡을 목표로 합니다.
또한 참가자는 운동 중에 호흡을 계산합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상 페이스 호흡 플러스 호흡 계산
이 그룹의 참가자는 매일 5분간 정상 페이스 호흡(분당 15회 호흡)을 하고 자신의 호흡 수를 세게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매일 5분간 정상 속도의 호흡 운동을 수행합니다.
호흡률은 분당 15회 호흡을 목표로 합니다.
또한 참가자는 운동 중에 호흡을 계산합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 참가자는 통제 역할을 하며 호흡 운동이나 호흡 계산을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 발생의 변화
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. 중재 전 1주 동안과 중재 4주차 동안 위장관 증상을 수집합니다.
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주자가 최소 1가지 위장 증상(0-10 척도에서 >2)을 경험하는 훈련 실행의 백분율.
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중재는 4주간 지속됩니다. 중재 전 1주 동안과 중재 4주차 동안 위장관 증상을 수집합니다.
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불안 수준의 변화
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. 일반 불안 장애-7은 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시에 평가됩니다.
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불안 수준은 일반 불안 장애-7 설문지로 평가됩니다.
일반 불안 장애-7의 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재는 4주간 지속됩니다. 일반 불안 장애-7은 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 감도의 변화
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. 내장 민감도 지수는 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시에 평가됩니다.
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내장 민감도에 대한 인식은 내장 민감도 지수를 통해 평가됩니다.
내장 민감도 지수의 점수 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 내장 민감도가 높음을 나타냅니다.
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중재는 4주간 지속됩니다. 내장 민감도 지수는 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시에 평가됩니다.
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마음챙김의 변화
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. Five Facet Mindfulness Questionnaire는 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시 평가됩니다.
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마음챙김에 대한 인식은 15개 항목의 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됩니다.
Five Facet Mindfulness Questionnaire의 점수 범위는 15-75이며 점수가 높을수록 마음 챙김 수준이 높습니다.
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중재는 4주간 지속됩니다. Five Facet Mindfulness Questionnaire는 개입 시작 전, 개입 2주 후, 개입 종료 시 평가됩니다.
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신체 경계의 변화
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. 신체 각성 척도는 중재 시작 전, 중재 2주 후, 중재 종료 시에 평가됩니다.
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신체 경계에 대한 인식은 신체 경계 척도를 통해 평가됩니다.
신체 경계 척도의 점수 범위는 0-40이며, 수치가 높을수록 신체 경계 수준이 높아집니다.
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중재는 4주간 지속됩니다. 신체 각성 척도는 중재 시작 전, 중재 2주 후, 중재 종료 시에 평가됩니다.
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심박 변이도의 변화(Ln RMSSD)
기간: 중재는 4주간 지속됩니다. Ln RMSSD는 개입이 시작되기 전과 개입이 끝날 때 평가됩니다.
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심장 박동 변동성은 휴대용 손가락 끝 모니터(CorSense)를 통해 평가되고 정상 심장 박동 간의 Ln RMSSD(연속 차이의 Ln 제곱 평균 제곱근)로 정량화됩니다.
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중재는 4주간 지속됩니다. Ln RMSSD는 개입이 시작되기 전과 개입이 끝날 때 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Wilson, Old Dominion University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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