Ademhalingsinterventies van vier weken op darmsymptomen, hartslagvariabiliteit en psychologische maatregelen bij hardlopers
7 september 2021 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
De effecten van ademhalingsinterventies van vier weken op gastro-intestinale symptomen, hartslagvariabiliteit en psychologische maatregelen bij hardlopers
Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat stress- en angstniveaus geassocieerd zijn met gastro-intestinale (GI) symptomen bij duursporters (hardlopers, fietsers, triatleten).
Toch is er in beperkte mate geprobeerd te evalueren of gastro-intestinale symptomen tijdens hardlopen kunnen worden verzacht door interventies die zijn ontworpen om stress en angst te verminderen.
Deze studie evalueert dus de effecten van vier weken lang langzaam diep ademhalen en mindful ademtellende interventies op subjectieve en objectieve maten van stress/angst en gastro-intestinale symptomen bij hardlopers met lichte tot hoge angst en die vatbaar zijn voor gastro-intestinale symptomen tijdens hardloopsessies. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Ren minstens 15 mijl per week
- Toegang tot internet
- Toegang tot een smartphone die compatibel is met iOS- of Android-applicaties
- Scoor minimaal een 5 op de GAD-7
- Meld dat u tijdens hardloopsessies in de afgelopen maand "soms", "vaak" of "altijd" maag-darmklachten heeft gehad.
- Als u een psychotrope medicatie gebruikt, moet u de afgelopen 3 maanden een stabiele dosis hebben ingenomen.
- Woon in de aangrenzende Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Ren minder dan 15 mijl per week
- Heb geen toegang tot internet
- Geen toegang hebben tot een smartphone die compatibel is met iOS- of Android-applicaties
- Scoor minder dan 5 op de GAD-7
- Rapporteer "nooit" of "zelden" gastro-intestinale symptomen te hebben ervaren tijdens hardloopsessies in de afgelopen maand
- Krijgt een psychotrope medicatie voorgeschreven en heeft gedurende ten minste drie maanden geen stabiele dosis gehad.
- Woon niet in de aangrenzende Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Langzame diepe ademhaling plus ademhaling tellen
Deelnemers in deze groep doen dagelijks een langzame, diepe ademhalingsoefening van 5 minuten (6 ademhalingen/minuut) en tellen ook hun ademhalingen
|
Gedurende 4 weken voeren de deelnemers dagelijks een langzame, diepe ademhalingsoefening van 5 minuten uit.
Er wordt gestreefd naar een ademhalingsfrequentie van 6 ademhalingen per minuut.
Daarnaast tellen de deelnemers hun ademhalingen tijdens de oefening.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ademhaling in normaal tempo plus ademhaling tellen
Deelnemers in deze groep ademen dagelijks 5 minuten in normaal tempo (15 ademhalingen/minuut) en tellen ook hun ademhalingen
|
Gedurende 4 weken voeren de deelnemers dagelijks een normale ademhalingsoefening van 5 minuten uit.
Er wordt gestreefd naar een ademhalingsfrequentie van 15 ademhalingen per minuut.
Daarnaast tellen de deelnemers hun ademhalingen tijdens de oefening.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers in deze groep dienen als controle en doen geen ademhalingsoefeningen of tellen van de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in optreden van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. Gastro-intestinale symptomen worden verzameld gedurende een periode van 1 week vóór de interventie en tijdens de 4e week van de interventie.
|
Percentage trainingsruns dat hardlopers ten minste 1 gastro-intestinaal symptoom ervaren (>2 op een schaal van 0-10).
|
De interventie duurt 4 weken. Gastro-intestinale symptomen worden verzameld gedurende een periode van 1 week vóór de interventie en tijdens de 4e week van de interventie.
|
|
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. De algemene angststoornis-7 wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
Angstniveaus worden beoordeeld met de algemene angststoornis-7-vragenlijst.
Scores op de algemene angststoornis-7 variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
De interventie duurt 4 weken. De algemene angststoornis-7 wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in viscerale gevoeligheid
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. De Visceral Sensitivity Index wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
Percepties van viscerale gevoeligheid worden beoordeeld via de Visceral Sensitivity Index.
Scores op de Visceral Sensitivity Index kunnen variëren van 0 tot 75, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van viscerale gevoeligheid.
|
De interventie duurt 4 weken. De Visceral Sensitivity Index wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. De Five Facet Mindfulness Vragenlijst wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
Percepties van mindfulness worden beoordeeld via de 15-item Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Scores op de Five Facet Mindfulness Questionnaire kunnen variëren van 15-75, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness.
|
De interventie duurt 4 weken. De Five Facet Mindfulness Vragenlijst wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
|
Verandering in waakzaamheid van het lichaam
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. De Body Vigilance Scale wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
Percepties van lichaamswaakzaamheid worden beoordeeld via de Body Vigilance Scale.
Scores op de Body Vigilance Scale kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere niveaus grotere hoeveelheden body vigilance betekenen.
|
De interventie duurt 4 weken. De Body Vigilance Scale wordt beoordeeld voordat de interventie begint, 2 weken na de interventie en aan het einde van de interventie.
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (Ln RMSSD)
Tijdsspanne: De interventie duurt 4 weken. Ln RMSSD zal worden beoordeeld voordat de interventie begint en aan het einde van de interventie.
|
Hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld via een draagbare vingertopmonitor (CorSense) en gekwantificeerd als de Ln wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (Ln RMSSD) tussen normale hartslagen.
|
De interventie duurt 4 weken. Ln RMSSD zal worden beoordeeld voordat de interventie begint en aan het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1655312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .