Intervenciones respiratorias de cuatro semanas sobre síntomas intestinales, variabilidad de la frecuencia cardíaca y medidas psicológicas en corredores
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Los efectos de las intervenciones respiratorias de cuatro semanas sobre los síntomas gastrointestinales, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y las medidas psicológicas en los corredores
Investigaciones recientes han sugerido que los niveles de estrés y ansiedad están asociados con síntomas gastrointestinales (GI) en atletas de resistencia (corredores, ciclistas, triatletas).
Sin embargo, ha habido un intento limitado de evaluar si los síntomas gastrointestinales durante la carrera pueden mitigarse mediante intervenciones diseñadas para reducir el estrés y la ansiedad.
Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de intervenciones de cuatro semanas de respiración lenta y profunda y conteo consciente de la respiración en medidas subjetivas y objetivas de estrés/ansiedad y síntomas GI en corredores con ansiedad leve a alta y que son propensos a síntomas GI durante las carreras. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Corre al menos 15 millas por semana
- Acceso a Internet
- Acceso a un teléfono inteligente que sea compatible con aplicaciones iOS o Android
- Obtenga al menos un 5 en el GAD-7
- Informe haber experimentado síntomas gastrointestinales "a veces", "a menudo" o "siempre" durante las carreras en el mes anterior.
- Si toma un medicamento psicotrópico, debe estar en una dosis estable durante los últimos 3 meses.
- Vivir dentro de los Estados Unidos contiguos
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Corre menos de 15 millas por semana
- No tengo acceso a internet
- No tiene acceso a un teléfono inteligente que sea compatible con aplicaciones iOS o Android
- Puntuación inferior a 5 en el GAD-7
- Informe que "nunca" o "rara vez" experimentó síntomas gastrointestinales durante las carreras en el mes anterior
- Le están recetando un medicamento psicotrópico y no ha tenido una dosis estable durante al menos tres meses.
- No vive dentro de los Estados Unidos contiguos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Respiración lenta y profunda más conteo de respiraciones
Los participantes de este grupo realizarán un ejercicio de respiración lenta y profunda de 5 minutos diarios (6 respiraciones por minuto) y también contarán sus respiraciones.
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Los participantes realizarán un ejercicio de respiración lenta y profunda de 5 minutos diarios durante 4 semanas.
Se apuntará a una frecuencia respiratoria de 6 respiraciones por minuto.
Además, los participantes contarán sus respiraciones durante el ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Respiración a ritmo normal más conteo de respiraciones
Los participantes en este grupo realizarán una respiración diaria de ritmo normal de 5 minutos (15 respiraciones por minuto) y también contarán sus respiraciones.
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Los participantes realizarán un ejercicio respiratorio diario de 5 minutos a ritmo normal durante 4 semanas.
Se apuntará a una frecuencia respiratoria de 15 respiraciones por minuto.
Además, los participantes contarán sus respiraciones durante el ejercicio.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en este grupo servirán como control y no harán ningún ejercicio de respiración ni contarán las respiraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aparición de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Se recogerán síntomas gastrointestinales durante un periodo de 1 semana antes de la intervención y durante la 4ª semana de la intervención.
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Porcentaje de carreras de entrenamiento en las que los corredores experimentan al menos 1 síntoma gastrointestinal (>2 en una escala de 0 a 10).
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Se recogerán síntomas gastrointestinales durante un periodo de 1 semana antes de la intervención y durante la 4ª semana de la intervención.
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Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El Trastorno de ansiedad general-7 se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Los niveles de ansiedad se evaluarán con el cuestionario Trastorno de Ansiedad General-7.
Las puntuaciones en el Trastorno de ansiedad general-7 varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El Trastorno de ansiedad general-7 se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad visceral
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El índice de sensibilidad visceral se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Las percepciones de sensibilidad visceral se evaluarán a través del índice de sensibilidad visceral.
Las puntuaciones en el índice de sensibilidad visceral pueden oscilar entre 0 y 75, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de sensibilidad visceral.
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El índice de sensibilidad visceral se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Cambio en la atención
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El Cuestionario de atención plena de cinco facetas se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Las percepciones de la atención plena se evaluarán a través del Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 15 ítems.
Las puntuaciones en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas pueden oscilar entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. El Cuestionario de atención plena de cinco facetas se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Cambio en la vigilancia del cuerpo
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. La Escala de Vigilancia Corporal se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Las percepciones de vigilancia corporal se evaluarán a través de la Escala de Vigilancia Corporal.
Los puntajes en la Escala de Vigilancia Corporal pueden variar de 0 a 40, y los niveles más altos significan una mayor cantidad de vigilancia corporal.
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. La Escala de Vigilancia Corporal se evaluará antes de que comience la intervención, 2 semanas después de la intervención y al final de la intervención.
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (Ln RMSSD)
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Ln RMSSD se evaluará antes de que comience la intervención y al final de la intervención.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará a través de un monitor portátil en la yema del dedo (CorSense) y se cuantificará como la raíz cuadrada media Ln de las diferencias sucesivas (Ln RMSSD) entre los latidos cardíacos normales.
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La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Ln RMSSD se evaluará antes de que comience la intervención y al final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wilson, Old Dominion University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1655312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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