Vierwöchige Ateminterventionen bei Darmsymptomen, Herzfrequenzvariabilität und psychologischen Maßnahmen bei Läufern
7. September 2021 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Die Auswirkungen von vierwöchigen Ateminterventionen auf gastrointestinale Symptome, Herzfrequenzvariabilität und psychologische Maßnahmen bei Läufern
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Stress und Angstzustände mit gastrointestinalen (GI) Symptomen bei Ausdauersportlern (Läufer, Radfahrer, Triathleten) zusammenhängen.
Es gab jedoch nur begrenzte Versuche zu bewerten, ob GI-Symptome während des Laufens durch Interventionen gemildert werden können, die darauf abzielen, Stress und Angst zu reduzieren.
Daher wird diese Studie die Auswirkungen von vierwöchigen Interventionen mit langsamer tiefer Atmung und achtsamer Atemzählung auf subjektive und objektive Maße von Stress/Angst und GI-Symptomen bei Läufern mit leichter bis hoher Angst und Neigung zu GI-Symptomen während des Laufens bewerten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Human Performance Laboratory
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Laufen Sie mindestens 15 Meilen pro Woche
- Zugang zum Internet
- Zugriff auf ein Smartphone, das mit iOS- oder Android-Anwendungen kompatibel ist
- Erziele mindestens eine 5 auf dem GAD-7
- Geben Sie an, dass Sie während des Laufens im Vormonat „manchmal“, „oft“ oder „immer“ GI-Symptome hatten.
- Wenn Sie ein Psychopharmaka einnehmen, müssen Sie in den letzten 3 Monaten eine stabile Dosis eingenommen haben.
- Lebe in den angrenzenden Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Laufen Sie weniger als 15 Meilen pro Woche
- Sie haben keinen Zugang zum Internet
- Sie haben keinen Zugriff auf ein Smartphone, das mit iOS- oder Android-Anwendungen kompatibel ist
- Erziele weniger als 5 Punkte auf dem GAD-7
- Berichten, dass sie während des Laufens im Vormonat „nie“ oder „selten“ GI-Symptome hatten
- Ihnen ein Psychopharmakon verschrieben wird und Sie seit mindestens drei Monaten keine stabile Dosis erhalten haben.
- Sie leben nicht in den angrenzenden Vereinigten Staaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Langsames tiefes Atmen plus Zählen der Atemzüge
Die Teilnehmer dieser Gruppe machen täglich eine 5-minütige langsame tiefe Atemübung (6 Atemzüge/Minute) und zählen auch ihre Atemzüge
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Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang täglich eine 5-minütige langsame tiefe Atemübung durch.
Angestrebt wird eine Atemfrequenz von 6 Atemzügen pro Minute.
Außerdem zählen die Teilnehmer während der Übung ihre Atemzüge.
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ACTIVE_COMPARATOR: Atmung mit normalem Tempo plus Zählen der Atemzüge
Die Teilnehmer dieser Gruppe atmen täglich 5 Minuten bei normalem Tempo (15 Atemzüge/Minute) und zählen auch ihre Atemzüge
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Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang täglich eine 5-minütige Atemübung mit normalem Tempo durch.
Angestrebt wird eine Atemfrequenz von 15 Atemzügen pro Minute.
Außerdem zählen die Teilnehmer während der Übung ihre Atemzüge.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe dienen als Kontrolle und führen keine Atemübungen oder Atemzählung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Auftretens von Magen-Darm-Symptomen
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Gastrointestinale Symptome werden für einen Zeitraum von 1 Woche vor dem Eingriff und während der 4. Woche des Eingriffs erhoben.
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Prozentsatz der Trainingsläufe, bei denen Läufer mindestens 1 gastrointestinales Symptom (>2 auf einer Skala von 0–10) erfahren.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Gastrointestinale Symptome werden für einen Zeitraum von 1 Woche vor dem Eingriff und während der 4. Woche des Eingriffs erhoben.
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Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Die Allgemeine Angststörung-7 wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention beurteilt.
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Das Ausmaß der Angst wird mit dem Fragebogen „Allgemeine Angststörung 7“ erfasst.
Die Werte für die allgemeine Angststörung-7 reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Die Allgemeine Angststörung-7 wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der viszeralen Empfindlichkeit
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Der viszerale Empfindlichkeitsindex wird vor Beginn des Eingriffs, 2 Wochen nach dem Eingriff und am Ende des Eingriffs bewertet.
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Die Wahrnehmung der viszeralen Sensibilität wird über den viszeralen Sensibilitätsindex bewertet.
Die Werte für den viszeralen Empfindlichkeitsindex können zwischen 0 und 75 liegen, wobei höhere Werte eine höhere viszerale Empfindlichkeit anzeigen.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Der viszerale Empfindlichkeitsindex wird vor Beginn des Eingriffs, 2 Wochen nach dem Eingriff und am Ende des Eingriffs bewertet.
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention bewertet.
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Die Wahrnehmung von Achtsamkeit wird anhand des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit mit 15 Punkten bewertet.
Die Punktzahlen auf dem Five Facet Mindfulness Questionnaire können zwischen 15 und 75 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention bewertet.
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Änderung der Körperwachsamkeit
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Die Body Vigilance Scale wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention bewertet.
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Die Wahrnehmung der Körperwachsamkeit wird anhand der Körperwachsamkeitsskala bewertet.
Die Werte auf der Körperwachsamkeitsskala können von 0 bis 40 reichen, wobei höhere Werte ein größeres Maß an Körperwachsamkeit bedeuten.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Die Body Vigilance Scale wird vor Beginn der Intervention, 2 Wochen nach der Intervention und am Ende der Intervention bewertet.
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (Ln RMSSD)
Zeitfenster: Der Eingriff dauert 4 Wochen. Ln RMSSD wird vor Beginn des Eingriffs und am Ende des Eingriffs bewertet.
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Die Herzfrequenzvariabilität wird über einen tragbaren Fingerspitzenmonitor (CorSense) bewertet und als Ln-Wurzelmittelquadrat sukzessiver Differenzen (Ln RMSSD) zwischen normalen Herzschlägen quantifiziert.
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Der Eingriff dauert 4 Wochen. Ln RMSSD wird vor Beginn des Eingriffs und am Ende des Eingriffs bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1655312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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