Четырехнедельные дыхательные вмешательства при желудочно-кишечных симптомах, вариабельности сердечного ритма и психологических показателях у бегунов
7 сентября 2021 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Влияние четырехнедельных дыхательных вмешательств на желудочно-кишечные симптомы, вариабельность сердечного ритма и психологические показатели у бегунов
Недавние исследования показали, что уровни стресса и беспокойства связаны с желудочно-кишечными симптомами (ЖКТ) у спортсменов, занимающихся выносливостью (бегунов, велосипедистов, триатлонистов).
Тем не менее, были предприняты ограниченные попытки оценить, можно ли смягчить симптомы желудочно-кишечного тракта во время бега с помощью вмешательств, направленных на снижение стресса и беспокойства.
Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться влияние четырехнедельного медленного глубокого дыхания и осознанного подсчета дыхания на субъективные и объективные показатели стресса/тревоги и желудочно-кишечных симптомов у бегунов с легкой или высокой тревожностью, которые склонны к желудочно-кишечным симптомам во время бега. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Бегать не менее 15 миль в неделю
- Доступ к Интернету
- Доступ к смартфону, совместимому с приложениями iOS или Android.
- Получите не менее 5 баллов по GAD-7
- Сообщите о том, что у вас «иногда», «часто» или «всегда» были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта во время пробежек в предыдущем месяце.
- Если вы принимаете психотропные препараты, вы должны принимать стабильную дозу в течение последних 3 месяцев.
- Живите на территории Соединенных Штатов
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Пробег менее 15 миль в неделю
- Нет доступа к интернету
- У вас нет доступа к смартфону, совместимому с приложениями iOS или Android.
- Оценка менее 5 по GAD-7
- Сообщите, что у вас «никогда» или «редко» не было желудочно-кишечных симптомов во время пробежек в предыдущем месяце.
- Вам прописывают психотропные препараты, и вы не принимаете стабильную дозу в течение как минимум трех месяцев.
- Не проживать на территории Соединенных Штатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медленное глубокое дыхание плюс счет дыхания
Участники этой группы будут ежедневно выполнять 5-минутное упражнение на медленное глубокое дыхание (6 вдохов в минуту), а также будут считать свое дыхание.
|
Участники будут выполнять ежедневные 5-минутные упражнения по медленному глубокому дыханию в течение 4 недель.
Будет задана частота дыхания 6 вдохов в минуту.
Кроме того, участники будут считать свое дыхание во время выполнения упражнения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дыхание в нормальном темпе плюс счет дыхания
Участники этой группы будут ежедневно 5-минутно дышать в нормальном темпе (15 вдохов в минуту), а также будут считать свои вдохи.
|
Участники будут выполнять ежедневные 5-минутные дыхательные упражнения в нормальном темпе в течение 4 недель.
Целевой будет частота дыхания 15 вдохов в минуту.
Кроме того, участники будут считать свое дыхание во время выполнения упражнения.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы будут служить контролем и не будут выполнять дыхательные упражнения или счет дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Желудочно-кишечные симптомы будут собираться за 1 неделю до вмешательства и в течение 4-й недели вмешательства.
|
Процент тренировочных пробежек, во время которых у бегунов возникает как минимум 1 желудочно-кишечный симптом (> 2 по шкале от 0 до 10).
|
Вмешательство продлится 4 недели. Желудочно-кишечные симптомы будут собираться за 1 неделю до вмешательства и в течение 4-й недели вмешательства.
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Общее тревожное расстройство-7 будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Уровни тревожности будут оцениваться с помощью опросника общего тревожного расстройства-7.
Баллы по общему тревожному расстройству-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Вмешательство продлится 4 недели. Общее тревожное расстройство-7 будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение висцеральной чувствительности
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Индекс висцеральной чувствительности будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Восприятие висцеральной чувствительности будет оцениваться с помощью индекса висцеральной чувствительности.
Баллы по индексу висцеральной чувствительности могут варьироваться от 0 до 75, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень висцеральной чувствительности.
|
Вмешательство продлится 4 недели. Индекс висцеральной чувствительности будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Опросник пяти аспектов осознанности будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Восприятие внимательности будет оцениваться с помощью опросника пяти аспектов осознанности, состоящего из 15 пунктов.
Баллы в опроснике «Пять аспектов внимательности» могут варьироваться от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
Вмешательство продлится 4 недели. Опросник пяти аспектов осознанности будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
|
Изменение бдительности тела
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Шкала бдительности тела будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Восприятие телесной бдительности будет оцениваться с помощью шкалы телесной бдительности.
Баллы по шкале бдительности тела могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие уровни означают большую бдительность тела.
|
Вмешательство продлится 4 недели. Шкала бдительности тела будет оцениваться до начала вмешательства, через 2 недели после начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (Ln RMSSD)
Временное ограничение: Вмешательство продлится 4 недели. Ln RMSSD будет оцениваться до начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью портативного напальцевого монитора (CorSense) и количественно определяться как среднеквадратичное значение Ln последовательных разностей (Ln RMSSD) между нормальными сердечными сокращениями.
|
Вмешательство продлится 4 недели. Ln RMSSD будет оцениваться до начала вмешательства и в конце вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Wilson, Old Dominion University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1655312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .