Fire ukers pusteintervensjoner på tarmsymptomer, hjertefrekvensvariasjoner og psykologiske mål hos løpere
7. september 2021 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Effekten av fire ukers pusteintervensjoner på gastrointestinale symptomer, hjertefrekvensvariasjoner og psykologiske mål hos løpere
Nyere forskning har antydet at stress og angstnivåer er assosiert med gastrointestinale (GI) symptomer hos utholdenhetsidrettsutøvere (løpere, syklister, triatleter).
Likevel har det vært begrenset forsøk på å evaluere om GI-symptomer under løping kan dempes av intervensjoner designet for å redusere stress og angst.
Derfor vil denne studien evaluere effekten av fire ukers langsom dyp pusting og bevisst pusttelling intervensjoner på subjektive og objektive mål på stress/angst og GI-symptomer hos løpere med mild til høy angst og som er utsatt for GI-symptomer under løp. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Løp minst 15 miles per uke
- Tilgang til internett
- Tilgang til en smarttelefon som er kompatibel med iOS- eller Android-applikasjoner
- Få minst 5 på GAD-7
- Rapporter å ha opplevd GI-symptomer "noen ganger", "ofte" eller "alltid" under løpeturer i forrige måned.
- Hvis du bruker en psykotropisk medisin, må du ha en stabil dose de siste 3 månedene.
- Bor i det sammenhengende USA
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Løp mindre enn 15 miles per uke
- Har ikke tilgang til internett
- Ikke ha tilgang til en smarttelefon som er kompatibel med iOS- eller Android-applikasjoner
- Poeng mindre enn 5 på GAD-7
- Rapporter å ha "aldri" eller "sjelden" opplevd GI-symptomer under løpeturer i forrige måned
- Får foreskrevet psykotrope medisiner og har ikke hatt en stabil dose på minst tre måneder.
- Ikke bo i det sammenhengende USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sakte dyp pust pluss pusttelling
Deltakerne i denne gruppen vil gjøre en daglig 5-minutters sakte dyppusteøvelse (6 pust/minutt) og vil også telle pustene deres
|
Deltakerne vil utføre en daglig 5-minutters sakte dyppusteøvelse i 4 uker.
En pustefrekvens på 6 pust per minutt vil bli målrettet.
I tillegg vil deltakerne telle pustene sine under øvelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt tempo pust pluss pusttelling
Deltakerne i denne gruppen vil gjøre en daglig 5-minutters pust i normalt tempo (15 pust/minutt) og vil også telle pusten deres
|
Deltakerne vil utføre en daglig 5-minutters pusteøvelse i normalt tempo i 4 uker.
En pustefrekvens på 15 pust per minutt vil bli målrettet.
I tillegg vil deltakerne telle pustene sine under øvelsen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil fungere som en kontroll og vil ikke gjøre noen pusteøvelser eller pustetelling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Gastrointestinale symptomer vil bli samlet inn i en 1 ukes periode før intervensjonen og i løpet av den 4. uken av intervensjonen.
|
Prosentandel av treningsløp som løpere opplever minst 1 gastrointestinalt symptom (>2 på skalaen 0-10).
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Gastrointestinale symptomer vil bli samlet inn i en 1 ukes periode før intervensjonen og i løpet av den 4. uken av intervensjonen.
|
|
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Generell angstlidelse-7 vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
|
Angstnivåer vil bli vurdert med spørreskjemaet General Anxiety Disorder-7.
Poeng på generell angstlidelse-7 varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Generell angstlidelse-7 vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visceral følsomhet
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Visceral Sensitivity Index vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
|
Oppfatninger av visceral sensitivitet vil bli vurdert via Visceral Sensitivity Index.
Poeng på visceral sensitivitetsindeks kan variere fra 0 til 75, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av visceral følsomhet.
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Visceral Sensitivity Index vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
|
|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Femfasettert Mindfulness Questionnaire vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen, og ved slutten av intervensjonen.
|
Oppfatninger av mindfulness vil bli vurdert via 15-elements Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Poengsummene på femfasetter-mindfulness-spørreskjemaet kan variere fra 15-75, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Femfasettert Mindfulness Questionnaire vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen, og ved slutten av intervensjonen.
|
|
Endring i kroppens årvåkenhet
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Body Vigilance Scale vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen, og ved slutten av intervensjonen.
|
Oppfatninger av kroppsvåkenhet vil bli vurdert via Kroppsvåkenhetsskalaen.
Poeng på Body Vigilance Scale kan variere fra 0-40, med høyere nivåer som betyr større mengder kroppsvaktsomhet.
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Body Vigilance Scale vil bli vurdert før intervensjonen starter, 2 uker inn i intervensjonen, og ved slutten av intervensjonen.
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (Ln RMSSD)
Tidsramme: Intervensjonen vil vare i 4 uker. Ln RMSSD vil bli vurdert før intervensjonen starter, og ved slutten av intervensjonen.
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert via en bærbar fingertuppmonitor (CorSense) og kvantifisert som Ln rotmiddelkvadrat for suksessive forskjeller (Ln RMSSD) mellom normale hjerteslag.
|
Intervensjonen vil vare i 4 uker. Ln RMSSD vil bli vurdert før intervensjonen starter, og ved slutten av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1655312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sakte dyp pust pluss pusttelling
-
University of UtahRekrutteringSmerte | Angst tilstand | Depressiv tilstandForente stater