Intervenções respiratórias de quatro semanas sobre sintomas intestinais, variabilidade da frequência cardíaca e medidas psicológicas em corredores
7 de setembro de 2021 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Os efeitos das intervenções respiratórias de quatro semanas nos sintomas gastrointestinais, variabilidade da frequência cardíaca e medidas psicológicas em corredores
Pesquisas recentes sugeriram que os níveis de estresse e ansiedade estão associados a sintomas gastrointestinais (GI) em atletas de resistência (corredores, ciclistas, triatletas).
No entanto, houve tentativas limitadas de avaliar se os sintomas gastrointestinais durante a corrida podem ser mitigados por intervenções destinadas a reduzir o estresse e a ansiedade.
Assim, este estudo avaliará os efeitos de quatro semanas de respiração profunda lenta e intervenções de contagem consciente da respiração em medidas subjetivas e objetivas de estresse/ansiedade e sintomas gastrointestinais em corredores com ansiedade leve a alta e que são propensos a sintomas gastrointestinais durante as corridas .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Corra pelo menos 15 milhas por semana
- acesso a internet
- Acesso a um smartphone compatível com aplicativos iOS ou Android
- Marque pelo menos 5 no GAD-7
- Relatar ter experimentado sintomas gastrointestinais "às vezes", "frequentemente" ou "sempre" durante as corridas no mês anterior.
- Se estiver tomando um medicamento psicotrópico, deve estar em uma dose estável nos últimos 3 meses.
- Viver dentro dos Estados Unidos contíguos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Corra menos de 15 milhas por semana
- Não tem acesso à internet
- Não ter acesso a um smartphone compatível com aplicativos iOS ou Android
- Pontuação inferior a 5 no GAD-7
- Relata ter "nunca" ou "raramente" sintomas gastrointestinais durante as corridas no mês anterior
- Esteja recebendo prescrição de medicamento psicotrópico e não tenha uma dose estável há pelo menos três meses.
- Não viva dentro dos Estados Unidos contíguos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Respiração profunda lenta mais contagem de respiração
Os participantes deste grupo farão um exercício diário de respiração profunda lenta de 5 minutos (6 respirações/minuto) e também contarão suas respirações
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Os participantes realizarão um exercício diário de respiração profunda lenta de 5 minutos por 4 semanas.
Uma taxa de respiração de 6 respirações por minuto será alvo.
Além disso, os participantes contarão suas respirações durante o exercício.
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ACTIVE_COMPARATOR: Respiração de ritmo normal mais contagem de respiração
Os participantes deste grupo farão uma respiração diária de 5 minutos em ritmo normal (15 respirações/minuto) e também contarão suas respirações
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Os participantes realizarão um exercício respiratório diário de 5 minutos em ritmo normal por 4 semanas.
Uma taxa de respiração de 15 respirações por minuto será alvo.
Além disso, os participantes contarão suas respirações durante o exercício.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo servirão como controle e não farão nenhum exercício respiratório ou contagem de respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ocorrência de sintomas gastrointestinais
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. Os sintomas gastrointestinais serão coletados por um período de 1 semana antes da intervenção e durante a 4ª semana da intervenção.
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Porcentagem de corridas de treinamento em que os corredores apresentam pelo menos 1 sintoma gastrointestinal (>2 na escala de 0 a 10).
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A intervenção durará 4 semanas. Os sintomas gastrointestinais serão coletados por um período de 1 semana antes da intervenção e durante a 4ª semana da intervenção.
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Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. O Transtorno de Ansiedade Geral-7 será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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Os níveis de ansiedade serão avaliados com o questionário General Anxiety Disorder-7.
As pontuações no Transtorno de Ansiedade Geral-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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A intervenção durará 4 semanas. O Transtorno de Ansiedade Geral-7 será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da sensibilidade visceral
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. O Índice de Sensibilidade Visceral será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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As percepções de sensibilidade visceral serão avaliadas por meio do Índice de Sensibilidade Visceral.
As pontuações no Índice de Sensibilidade Visceral podem variar de 0 a 75, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sensibilidade visceral.
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A intervenção durará 4 semanas. O Índice de Sensibilidade Visceral será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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Mudança na atenção plena
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. O questionário Five Facet Mindfulness será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após a intervenção e no final da intervenção.
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As percepções de atenção plena serão avaliadas por meio do Questionário de Cinco Facetas de Mindfulness de 15 itens.
As pontuações no questionário Five Facet Mindfulness podem variar de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
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A intervenção durará 4 semanas. O questionário Five Facet Mindfulness será avaliado antes do início da intervenção, 2 semanas após a intervenção e no final da intervenção.
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Mudança na vigilância corporal
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. A Escala de Vigilância Corporal será avaliada antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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As percepções de vigilância corporal serão avaliadas por meio da Escala de Vigilância Corporal.
As pontuações na Escala de Vigilância Corporal podem variar de 0 a 40, com níveis mais altos significando maior quantidade de vigilância corporal.
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A intervenção durará 4 semanas. A Escala de Vigilância Corporal será avaliada antes do início da intervenção, 2 semanas após o início da intervenção e no final da intervenção.
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (Ln RMSSD)
Prazo: A intervenção durará 4 semanas. Ln RMSSD será avaliado antes do início da intervenção e no final da intervenção.
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada por meio de um monitor portátil de ponta de dedo (CorSense) e quantificada como Ln raiz quadrada média de diferenças sucessivas (Ln RMSSD) entre batimentos cardíacos normais.
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A intervenção durará 4 semanas. Ln RMSSD será avaliado antes do início da intervenção e no final da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wilson, Old Dominion University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1655312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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