Neljän viikon hengitysinterventiot suolisto-oireisiin, sykevaihteluihin ja psykologisiin toimenpiteisiin juoksijoilla
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Neljän viikon hengitysinterventioiden vaikutukset maha-suolikanavan oireisiin, sykevaihteluihin ja psykologisiin toimenpiteisiin juoksijoilla
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että stressi- ja ahdistustasot liittyvät kestävyysurheilijoilla (juoksijat, pyöräilijät, triathlonistit) maha-suolikanavan (GI) oireisiin.
Silti on vain vähän yrityksiä arvioida, voidaanko GI-oireita lieventää toimenpiteillä, jotka on suunniteltu vähentämään stressiä ja ahdistusta.
Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioidaan neljän viikon hitaan syvän hengityksen ja tietoisen hengityksen laskemisen vaikutukset subjektiivisiin ja objektiivisiin stressin/ahdistuneisuuden ja GI-oireiden mittauksiin juoksijoilla, joilla on lievä tai korkea ahdistuneisuus ja jotka ovat alttiita GI-oireille juoksun aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Juokse vähintään 15 mailia viikossa
- Pääsy Internetiin
- Pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva iOS- tai Android-sovellusten kanssa
- Anna GAD-7:stä vähintään 5
- Ilmoita, että olet kokenut GI-oireita "joskus", "usein" tai "aina" ajon aikana edellisen kuukauden aikana.
- Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, sinun on oltava vakaalla annoksella viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Asua viereisessä Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Juokse alle 15 mailia viikossa
- Sinulla ei ole pääsyä Internetiin
- Sinulla ei ole pääsyä älypuhelimeen, joka on yhteensopiva iOS- tai Android-sovellusten kanssa
- Pisteet alle 5 GAD-7
- Ilmoita, että sinulla ei ole "ei koskaan" tai "harvoin" kokenut GI-oireita ajon aikana edellisenä kuukautena
- Sinulle on määrätty psykotrooppista lääkitystä, eivätkä he ole saaneet vakaata annosta vähintään kolmeen kuukauteen.
- Älä asu vierekkäisissä Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hidas syvä hengitys ja hengityksen laskeminen
Tämän ryhmän osallistujat tekevät päivittäin 5 minuutin hitaan syvähengitysharjoituksen (6 hengitystä/minuutti) ja laskevat myös hengityksensä.
|
Osallistujat suorittavat päivittäisen 5 minuutin hitaan syvähengitysharjoituksen 4 viikon ajan.
Tavoitteena on 6 hengitystä minuutissa.
Lisäksi osallistujat laskevat hengityksensä harjoituksen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalitempoinen hengitys ja hengityksen laskenta
Tämän ryhmän osallistujat hengittävät päivittäin 5 minuuttia normaalitahtista (15 hengitystä/minuutti) ja laskevat myös hengityksensä.
|
Osallistujat tekevät päivittäin 5 minuutin normaalitahtihengitysharjoituksen 4 viikon ajan.
Tavoitteena on 15 hengitystä minuutissa.
Lisäksi osallistujat laskevat hengityksensä harjoituksen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollina eivätkä tee hengitysharjoituksia tai laske hengitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireiden esiintymisessä
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Ruoansulatuskanavan oireita kerätään 1 viikon ajalta ennen toimenpidettä ja 4. viikon aikana.
|
Prosenttiosuus harjoitteluista, joissa juoksijoilla on vähintään yksi maha-suolikanavan oire (>2 asteikolla 0-10).
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Ruoansulatuskanavan oireita kerätään 1 viikon ajalta ennen toimenpidettä ja 4. viikon aikana.
|
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja intervention lopussa.
|
Ahdistustasot arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomakkeella.
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja intervention lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäelinten herkkyydessä
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Viskeraalinen herkkyysindeksi arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista, 2 viikkoa interventiosta ja toimenpiteen lopussa.
|
Viskeraalisen herkkyyden käsitykset arvioidaan viskeraalisen herkkyysindeksin avulla.
Viskeraalisen herkkyysindeksin pisteet voivat vaihdella välillä 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viskeraalisen herkkyyden tasoa.
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Viskeraalinen herkkyysindeksi arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista, 2 viikkoa interventiosta ja toimenpiteen lopussa.
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Five Facet Mindfulness Questionnaire -kysely arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja sen lopussa.
|
Mindfulness-käsityksiä arvioidaan 15-kohdan Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella.
Five Facet Mindfulness -kyselyn pisteet voivat vaihdella välillä 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Five Facet Mindfulness Questionnaire -kysely arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja sen lopussa.
|
|
Muutos kehon valppaudessa
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Body Vigilance Scale -asteikko arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja toimenpiteen lopussa.
|
Havaintoja kehon valppaudesta arvioidaan Body Vigilance Scale -asteikolla.
Body Vigilance -asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, korkeammat tasot tarkoittavat suurempaa kehon valppautta.
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Body Vigilance Scale -asteikko arvioidaan ennen interventiota, 2 viikkoa interventiosta ja toimenpiteen lopussa.
|
|
Muutos sykevaihtelussa (Ln RMSSD)
Aikaikkuna: Interventio kestää 4 viikkoa. Ln RMSSD arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista ja sen lopussa.
|
Sykkeen vaihtelu arvioidaan kannettavan sormenpään monitorin (CorSense) avulla ja kvantifioidaan normaalien sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen Ln-keskiarvoina (Ln RMSSD).
|
Interventio kestää 4 viikkoa. Ln RMSSD arvioidaan ennen toimenpiteen alkamista ja sen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Wilson, Old Dominion University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1655312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .