Čtyřtýdenní dechové intervence na střevní příznaky, variabilitu srdeční frekvence a psychologická opatření u běžců
7. září 2021 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Účinky čtyřtýdenních dechových intervencí na gastrointestinální příznaky, variabilitu srdeční frekvence a psychologická opatření u běžců
Nedávný výzkum naznačil, že úroveň stresu a úzkosti souvisí s gastrointestinálními (GI) symptomy u vytrvalostních sportovců (běžců, cyklistů, triatlonistů).
Byly však provedeny omezené pokusy zhodnotit, zda lze příznaky GI během běhu zmírnit intervencemi navrženými ke snížení stresu a úzkosti.
Tato studie tedy vyhodnotí účinky čtyřtýdenního pomalého hlubokého dýchání a pozorného počítání dechu na subjektivní a objektivní měření stresu/úzkosti a GI symptomů u běžců s mírnou až vysokou úzkostí, kteří jsou náchylní k GI symptomům během běhu. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Běhejte alespoň 15 mil týdně
- Přístup k internetu
- Přístup k chytrému telefonu, který je kompatibilní s aplikacemi iOS nebo Android
- Zaznamenejte alespoň 5 na GAD-7
- Uveďte, že jste během běhu v předchozím měsíci zažili příznaky GI „někdy“, „často“ nebo „vždy“.
- Pokud užíváte psychotropní léky, musí být na stabilní dávce po dobu posledních 3 měsíců.
- Žijte v sousedních Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Běhejte méně než 15 mil týdně
- Nemáte přístup k internetu
- Nemějte přístup k chytrému telefonu, který je kompatibilní s aplikacemi pro iOS nebo Android
- Skóre méně než 5 na GAD-7
- Uveďte, že jste „nikdy“ nebo „zřídka“ zažili GI příznaky během běhů v předchozím měsíci
- Jsou jim předepsány psychofarmaka a alespoň tři měsíce nemají stabilní dávku.
- Nežijte v sousedících Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomalé hluboké dýchání plus počítání dechu
Účastníci této skupiny budou denně provádět 5minutové pomalé hluboké dýchání (6 dechů/minutu) a budou také počítat své nádechy.
|
Účastníci budou denně provádět 5minutové pomalé hluboké dýchání po dobu 4 týdnů.
Cílová rychlost dýchání bude 6 dechů za minutu.
Kromě toho budou účastníci během cvičení počítat své nádechy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dýchání v normálním tempu plus počítání dechu
Účastníci této skupiny budou denně provádět 5minutové dýchání v normálním tempu (15 dechů/minutu) a budou také počítat své nádechy.
|
Účastníci budou denně provádět 5minutové dechové cvičení v normálním tempu po dobu 4 týdnů.
Cílová rychlost dýchání bude 15 dechů za minutu.
Kromě toho budou účastníci během cvičení počítat své nádechy.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci této skupiny budou sloužit jako kontrola a nebudou provádět žádná dechová cvičení ani počítání dechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výskytu gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Gastrointestinální symptomy budou shromažďovány po dobu 1 týdne před intervencí a během 4. týdne intervence.
|
Procento tréninkových běhů, kdy běžci zaznamenají alespoň 1 gastrointestinální symptom (>2 na stupnici 0-10).
|
Intervence potrvá 4 týdny. Gastrointestinální symptomy budou shromažďovány po dobu 1 týdne před intervencí a během 4. týdne intervence.
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Obecná úzkostná porucha-7 bude posouzena před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku General Anxiety Disorder-7.
Skóre obecné úzkostné poruchy-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Intervence potrvá 4 týdny. Obecná úzkostná porucha-7 bude posouzena před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna viscerální citlivosti
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Index viscerální citlivosti bude vyhodnocen před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
Vnímání viscerální citlivosti bude hodnoceno pomocí indexu viscerální citlivosti.
Skóre indexu viscerální citlivosti se může pohybovat od 0 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň viscerální citlivosti.
|
Intervence potrvá 4 týdny. Index viscerální citlivosti bude vyhodnocen před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Pětifasetový dotazník všímavosti bude vyhodnocen před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
Vnímání všímavosti bude hodnoceno prostřednictvím 15ti položkového pětifasetového dotazníku všímavosti.
Skóre v pětifasetovém dotazníku všímavosti se může pohybovat od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
|
Intervence potrvá 4 týdny. Pětifasetový dotazník všímavosti bude vyhodnocen před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
|
Změna tělesné bdělosti
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Stupnice tělesné bdělosti bude vyhodnocena před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
Vnímání tělesné bdělosti bude hodnoceno pomocí Body Vigilance Scale.
Skóre na stupnici tělesné bdělosti se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší úrovně znamenají větší množství tělesné bdělosti.
|
Intervence potrvá 4 týdny. Stupnice tělesné bdělosti bude vyhodnocena před zahájením intervence, 2 týdny po intervenci a na konci intervence.
|
|
Změna variability srdeční frekvence (Ln RMSSD)
Časové okno: Intervence potrvá 4 týdny. Ln RMSSD bude posouzena před zahájením intervence a na konci intervence.
|
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí přenosného monitoru špiček prstu (CorSense) a kvantifikována jako střední kvadrát Ln po sobě jdoucích rozdílů (Ln RMSSD) mezi normálními srdečními tepy.
|
Intervence potrvá 4 týdny. Ln RMSSD bude posouzena před zahájením intervence a na konci intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Wilson, Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1655312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .