Interventi respiratori di quattro settimane su sintomi intestinali, variabilità della frequenza cardiaca e misure psicologiche nei corridori
7 settembre 2021 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Gli effetti degli interventi respiratori di quattro settimane sui sintomi gastrointestinali, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulle misure psicologiche nei corridori
Ricerche recenti hanno suggerito che i livelli di stress e ansia sono associati a sintomi gastrointestinali (GI) negli atleti di resistenza (corridori, ciclisti, triatleti).
Tuttavia, ci sono stati tentativi limitati per valutare se i sintomi gastrointestinali durante la corsa possano essere mitigati da interventi progettati per ridurre lo stress e l'ansia.
Pertanto, questo studio valuterà gli effetti di quattro settimane di respirazione profonda lenta e interventi di conteggio del respiro consapevole su misure soggettive e oggettive di stress/ansia e sintomi gastrointestinali nei corridori con ansia da lieve a elevata e che sono inclini a sintomi gastrointestinali durante le corse .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Human Performance Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Corri almeno 15 miglia a settimana
- Accesso a Internet
- Accesso a uno smartphone compatibile con le applicazioni iOS o Android
- Segna almeno un 5 sul GAD-7
- Segnala di aver avuto sintomi gastrointestinali "a volte", "spesso" o "sempre" durante le corse nel mese precedente.
- Se assume un farmaco psicotropo, deve essere a una dose stabile negli ultimi 3 mesi.
- Vivi negli Stati Uniti contigui
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Corri meno di 15 miglia a settimana
- Non avere accesso a Internet
- Non avere accesso a uno smartphone compatibile con le applicazioni iOS o Android
- Punteggio inferiore a 5 sul GAD-7
- Riferire di aver "mai" o "raramente" manifestato sintomi gastrointestinali durante le corse nel mese precedente
- Ti viene prescritto un farmaco psicotropo e non hai assunto una dose stabile da almeno tre mesi.
- Non vivere negli Stati Uniti contigui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Respirazione profonda lenta più conteggio dei respiri
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno quotidianamente un esercizio di respirazione lenta e profonda di 5 minuti (6 respiri/minuto) e conteranno anche i loro respiri
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I partecipanti eseguiranno un esercizio quotidiano di respirazione profonda lenta di 5 minuti per 4 settimane.
Sarà mirata una frequenza respiratoria di 6 respiri al minuto.
Inoltre, i partecipanti conteranno i loro respiri durante l'esercizio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Respirazione a ritmo normale più conteggio dei respiri
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno una respirazione normale di 5 minuti al giorno (15 respiri/minuto) e conteranno anche i loro respiri
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I partecipanti eseguiranno un esercizio di respirazione normale di 5 minuti al giorno per 4 settimane.
Sarà mirata una frequenza respiratoria di 15 respiri al minuto.
Inoltre, i partecipanti conteranno i loro respiri durante l'esercizio.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non eseguiranno esercizi di respirazione o conteggio dei respiri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'occorrenza dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. I sintomi gastrointestinali saranno raccolti per un periodo di 1 settimana prima dell'intervento e durante la 4a settimana dell'intervento.
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Percentuale di corse di allenamento in cui i corridori presentano almeno 1 sintomo gastrointestinale (>2 su una scala da 0 a 10).
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L'intervento durerà 4 settimane. I sintomi gastrointestinali saranno raccolti per un periodo di 1 settimana prima dell'intervento e durante la 4a settimana dell'intervento.
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Variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. Il Disturbo d'ansia generale-7 sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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I livelli di ansia saranno valutati con il questionario sul disturbo d'ansia generale-7.
I punteggi sul disturbo d'ansia generale-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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L'intervento durerà 4 settimane. Il Disturbo d'ansia generale-7 sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della sensibilità viscerale
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. L'indice di sensibilità viscerale sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Le percezioni della sensibilità viscerale saranno valutate tramite l'indice di sensibilità viscerale.
I punteggi sull'indice di sensibilità viscerale possono variare da 0 a 75, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sensibilità viscerale.
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L'intervento durerà 4 settimane. L'indice di sensibilità viscerale sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. Il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature verrà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Le percezioni della consapevolezza saranno valutate tramite il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature di 15 voci.
I punteggi del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature possono variare da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
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L'intervento durerà 4 settimane. Il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature verrà valutato prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Cambiamento nella vigilanza del corpo
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. La scala di vigilanza corporea sarà valutata prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Le percezioni della vigilanza corporea saranno valutate tramite la Body Vigilance Scale.
I punteggi sulla scala della vigilanza corporea possono variare da 0 a 40, con livelli più alti che indicano una maggiore quantità di vigilanza corporea.
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L'intervento durerà 4 settimane. La scala di vigilanza corporea sarà valutata prima dell'inizio dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e alla fine dell'intervento.
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (Ln RMSSD)
Lasso di tempo: L'intervento durerà 4 settimane. Ln RMSSD sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento.
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata tramite un monitor portatile da dito (CorSense) e quantificata come Ln quadratico medio delle differenze successive (Ln RMSSD) tra battiti cardiaci normali.
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L'intervento durerà 4 settimane. Ln RMSSD sarà valutato prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Wilson, Old Dominion University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1655312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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