Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyra veckors andningsinterventioner på tarmsymtom, hjärtfrekvensvariationer och psykologiska åtgärder hos löpare

7 september 2021 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University

Effekterna av fyra veckors andningsinterventioner på gastrointestinala symtom, hjärtfrekvensvariationer och psykologiska åtgärder hos löpare

Ny forskning har föreslagit att stress och ångestnivåer är associerade med gastrointestinala (GI) symtom hos uthållighetsidrottare (löpare, cyklister, triathleter). Ändå har det gjorts begränsade försök att utvärdera huruvida GI-symtom under löpning kan mildras genom interventioner utformade för att minska stress och ångest. Därför kommer denna studie att utvärdera effekterna av fyra veckors långsam djupandning och medvetna andetag räknande interventioner på subjektiva och objektiva mått på stress/ångest och GI-symtom hos löpare med lätt till hög ångest och som är benägna att få GI-symtom under löpning. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
        • Human Performance Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Spring minst 15 miles per vecka
  • Tillgång till internet
  • Tillgång till en smart telefon som är kompatibel med iOS- eller Android-applikationer
  • Få minst 5 på GAD-7
  • Rapportera att du har upplevt GI-symtom "ibland", "ofta" eller "alltid" under löpningar under föregående månad.
  • Om du använder ett psykotropiskt läkemedel, måste du ha en stabil dos under de senaste 3 månaderna.
  • Bor i det angränsande USA

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Spring mindre än 15 miles per vecka
  • Har inte tillgång till internet
  • Har inte tillgång till en smart telefon som är kompatibel med iOS- eller Android-applikationer
  • Få mindre än 5 på GAD-7
  • Rapportera att du "aldrig" eller "sällan" har upplevt GI-symtom under körningar under föregående månad
  • Får utskrivet psykofarmaka och har inte haft en stabil dos på minst tre månader.
  • Bor inte i det angränsande USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Långsam djupandning plus räkning av andetag
Deltagarna i denna grupp kommer att göra en daglig 5-minuters långsam djupandningsövning (6 andetag/minut) och kommer även att räkna sina andetag
Beteende: Långsam djupandning plus räkning av andetag
Deltagarna kommer att utföra en daglig 5-minuters långsam djupandningsövning i 4 veckor. En andningshastighet på 6 andetag per minut kommer att vara mål. Dessutom kommer deltagarna att räkna sina andetag under övningen.
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt tempo andning plus andningsräkning
Deltagarna i denna grupp kommer att göra en daglig 5-minuters andning i normal takt (15 andetag/minut) och kommer också att räkna sina andetag
Beteende: Normalt tempo andning plus andningsräkning
Deltagarna kommer att utföra en daglig 5-minuters andningsövning i normal takt i 4 veckor. En andningshastighet på 15 andetag per minut kommer att vara mål. Dessutom kommer deltagarna att räkna sina andetag under övningen.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att fungera som en kontroll och kommer inte att göra några andningsövningar eller andningsräkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av gastrointestinala symtomförekomst
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Gastrointestinala symtom kommer att samlas in under en 1-veckasperiod före interventionen och under den 4:e veckan av interventionen.
Andel av träningslopp som löpare upplever minst 1 gastrointestinala symtom (>2 på skalan 0-10).
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Gastrointestinala symtom kommer att samlas in under en 1-veckasperiod före interventionen och under den 4:e veckan av interventionen.
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. General Anxiety Disorder-7 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas, 2 veckor efter interventionen och i slutet av interventionen.
Nivåer av ångest kommer att bedömas med frågeformuläret General Anxiety Disorder-7. Poäng på General Anxiety Disorder-7 varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. General Anxiety Disorder-7 kommer att bedömas innan interventionen påbörjas, 2 veckor efter interventionen och i slutet av interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visceral känslighet
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Visceral Sensitivity Index kommer att bedömas innan interventionen påbörjas, 2 veckor efter interventionen och i slutet av interventionen.
Uppfattningar om visceral känslighet kommer att bedömas via Visceral Sensitivity Index. Poäng på Visceral Sensitivity Index kan variera från 0 till 75, med högre poäng som indikerar en högre nivå av visceral känslighet.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Visceral Sensitivity Index kommer att bedömas innan interventionen påbörjas, 2 veckor efter interventionen och i slutet av interventionen.
Förändring i mindfulness
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Enkäten om fem aspekter av mindfulness kommer att bedömas innan interventionen börjar, 2 veckor in i interventionen och i slutet av interventionen.
Uppfattningar om mindfulness kommer att bedömas via 15-objekt Fem Facet Mindfulness Questionnaire. Poängen på femfasetternas mindfulness-enkät kan variera från 15-75, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Enkäten om fem aspekter av mindfulness kommer att bedömas innan interventionen börjar, 2 veckor in i interventionen och i slutet av interventionen.
Förändring i kroppens vaksamhet
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Body Vigilance Scale kommer att bedömas innan interventionen börjar, 2 veckor in i interventionen och i slutet av interventionen.
Uppfattningar om kroppsvaksamhet kommer att bedömas via Body Vigilance Scale. Poäng på Body Vigilance Scale kan variera från 0-40, med högre nivåer som betyder större mängder kroppsvaksamhet.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Body Vigilance Scale kommer att bedömas innan interventionen börjar, 2 veckor in i interventionen och i slutet av interventionen.
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (Ln RMSSD)
Tidsram: Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Ln RMSSD kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och i slutet av interventionen.
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas via en bärbar fingertoppsmonitor (CorSense) och kvantifieras som Ln-rotmedelvärdet för successiva skillnader (Ln RMSSD) mellan normala hjärtslag.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. Ln RMSSD kommer att bedömas innan interventionen påbörjas och i slutet av interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Old Dominion University

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Wilson, Old Dominion University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1655312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera