Interventions respiratoires de quatre semaines sur les symptômes intestinaux, la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures psychologiques chez les coureurs
7 septembre 2021 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Les effets des interventions respiratoires de quatre semaines sur les symptômes gastro-intestinaux, la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures psychologiques chez les coureurs
Des recherches récentes ont suggéré que les niveaux de stress et d'anxiété sont associés à des symptômes gastro-intestinaux (GI) chez les athlètes d'endurance (coureurs, cyclistes, triathlètes).
Pourtant, il y a eu peu de tentatives pour évaluer si les symptômes gastro-intestinaux pendant la course peuvent être atténués par des interventions conçues pour réduire le stress et l'anxiété.
Ainsi, cette étude évaluera les effets d'interventions de respiration profonde lente et de comptage conscient de la respiration pendant quatre semaines sur des mesures subjectives et objectives du stress/anxiété et des symptômes gastro-intestinaux chez les coureurs souffrant d'anxiété légère à élevée et qui sont sujets aux symptômes gastro-intestinaux pendant les courses. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Human Performance Laboratory
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Courir au moins 15 miles par semaine
- Accès à internet
- Accès à un smartphone compatible avec les applications iOS ou Android
- Marquez au moins un 5 sur le GAD-7
- Déclarer avoir ressenti des symptômes gastro-intestinaux « parfois », « souvent » ou « toujours » pendant les courses au cours du mois précédent.
- Si sur un médicament psychotrope, doit être sur une dose stable au cours des 3 derniers mois.
- Vivre aux États-Unis contigus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Courir moins de 15 miles par semaine
- Ne pas avoir accès à Internet
- Ne pas avoir accès à un téléphone intelligent compatible avec les applications iOS ou Android
- Score inférieur à 5 sur le GAD-7
- Déclarer n'avoir "jamais" ou "rarement" ressenti de symptômes gastro-intestinaux lors de courses au cours du mois précédent
- Se font prescrire un médicament psychotrope et n'ont pas eu de dose stable depuis au moins trois mois.
- Ne pas vivre aux États-Unis contigus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Respiration profonde lente plus comptage des respirations
Les participants de ce groupe feront un exercice quotidien de respiration lente et profonde de 5 minutes (6 respirations/minute) et compteront également leurs respirations
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Les participants effectueront un exercice quotidien de respiration lente et profonde de 5 minutes pendant 4 semaines.
Un rythme respiratoire de 6 respirations par minute sera visé.
De plus, les participants compteront leurs respirations pendant l'exercice.
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ACTIVE_COMPARATOR: Respiration à rythme normal et comptage des respirations
Les participants de ce groupe effectueront une respiration normale quotidienne de 5 minutes (15 respirations/minute) et compteront également leurs respirations
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Les participants effectueront un exercice de respiration à rythme normal quotidien de 5 minutes pendant 4 semaines.
Un rythme respiratoire de 15 respirations par minute sera visé.
De plus, les participants compteront leurs respirations pendant l'exercice.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe serviront de contrôle et ne feront aucun exercice de respiration ou de comptage de respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la survenue des symptômes gastro-intestinaux
Délai: L'intervention durera 4 semaines. Les symptômes gastro-intestinaux seront recueillis pendant une période d'une semaine avant l'intervention et pendant la 4e semaine de l'intervention.
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Pourcentage de courses d'entraînement où les coureurs présentent au moins 1 symptôme gastro-intestinal (> 2 sur une échelle de 0 à 10).
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L'intervention durera 4 semaines. Les symptômes gastro-intestinaux seront recueillis pendant une période d'une semaine avant l'intervention et pendant la 4e semaine de l'intervention.
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Changement des niveaux d'anxiété
Délai: L'intervention durera 4 semaines. Le trouble d'anxiété général-7 sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide du questionnaire General Anxiety Disorder-7.
Les scores du trouble d'anxiété générale-7 vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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L'intervention durera 4 semaines. Le trouble d'anxiété général-7 sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité viscérale
Délai: L'intervention durera 4 semaines. L'indice de sensibilité viscérale sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Les perceptions de la sensibilité viscérale seront évaluées via l'indice de sensibilité viscérale.
Les scores de l'indice de sensibilité viscérale peuvent varier de 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant un niveau de sensibilité viscérale plus élevé.
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L'intervention durera 4 semaines. L'indice de sensibilité viscérale sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Changement de pleine conscience
Délai: L'intervention durera 4 semaines. Le questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Les perceptions de la pleine conscience seront évaluées via le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes en 15 points.
Les scores du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes peuvent aller de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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L'intervention durera 4 semaines. Le questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes sera évalué avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Modification de la vigilance corporelle
Délai: L'intervention durera 4 semaines. L'échelle de vigilance corporelle sera évaluée avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Les perceptions de la vigilance corporelle seront évaluées via l'échelle de vigilance corporelle.
Les scores sur l'échelle de vigilance corporelle peuvent varier de 0 à 40, les niveaux les plus élevés signifiant une plus grande vigilance corporelle.
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L'intervention durera 4 semaines. L'échelle de vigilance corporelle sera évaluée avant le début de l'intervention, 2 semaines après le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (Ln RMSSD)
Délai: L'intervention durera 4 semaines. Ln RMSSD sera évalué avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée via un moniteur portable du bout des doigts (CorSense) et quantifiée comme la racine carrée moyenne Ln des différences successives (Ln RMSSD) entre les battements cardiaques normaux.
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L'intervention durera 4 semaines. Ln RMSSD sera évalué avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Wilson, Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1655312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .