Fire ugers vejrtrækningsinterventioner på tarmsymptomer, hjertefrekvensvariationer og psykologiske mål hos løbere
7. september 2021 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Virkningerne af fire ugers vejrtrækningsinterventioner på gastrointestinale symptomer, hjertefrekvensvariabilitet og psykologiske mål hos løbere
Nyere forskning har antydet, at stress- og angstniveauer er forbundet med gastrointestinale (GI) symptomer hos udholdenhedsatleter (løbere, cyklister, triatleter).
Alligevel har der været begrænset forsøg på at evaluere, om GI-symptomer under løb kan afbødes af interventioner designet til at reducere stress og angst.
Denne undersøgelse vil således evaluere virkningerne af fire ugers langsom dyb vejrtrækning og opmærksomt åndedrætstællerintervention på subjektive og objektive mål for stress/angst og GI-symptomer hos løbere med mild til høj angst, og som er tilbøjelige til GI-symptomer under løbeture .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Løb mindst 15 miles om ugen
- Adgang til internet
- Adgang til en smartphone, der er kompatibel med iOS- eller Android-applikationer
- Få mindst 5 på GAD-7
- Rapporter at have oplevet GI-symptomer "nogle gange", "ofte" eller "altid" under løbeture i den foregående måned.
- Hvis du er på psykotrop medicin, skal du have en stabil dosis i de sidste 3 måneder.
- Bor i det sammenhængende USA
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Løb mindre end 15 miles om ugen
- Har ikke adgang til internettet
- Har ikke adgang til en smartphone, der er kompatibel med iOS- eller Android-applikationer
- Score mindre end 5 på GAD-7
- Rapporter at have "aldrig" eller "sjældent" oplevet GI-symptomer under løbeture i den foregående måned
- Får ordineret en psykotrop medicin og har ikke haft en stabil dosis i mindst tre måneder.
- Bor ikke i det sammenhængende USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Langsom dyb vejrtrækning plus åndedrætstælling
Deltagerne i denne gruppe vil lave en daglig 5-minutters langsom dyb vejrtrækningsøvelse (6 vejrtrækninger/minut) og vil også tælle deres vejrtrækninger
|
Deltagerne vil udføre en daglig 5-minutters langsom dyb vejrtrækningsøvelse i 4 uger.
Der vil blive målrettet en vejrtrækningshastighed på 6 vejrtrækninger i minuttet.
Derudover vil deltagerne tælle deres vejrtrækninger under øvelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åndedræt i normalt tempo plus åndedrætstælling
Deltagerne i denne gruppe vil foretage en daglig 5-minutters vejrtrækning i normalt tempo (15 vejrtrækninger/minut) og vil også tælle deres vejrtrækninger
|
Deltagerne vil udføre en daglig 5-minutters vejrtrækningsøvelse i normalt tempo i 4 uger.
En vejrtrækningshastighed på 15 vejrtrækninger i minuttet vil blive målrettet.
Derudover vil deltagerne tælle deres vejrtrækninger under øvelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke lave nogen åndedrætsøvelser eller åndedrætstælling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Gastrointestinale symptomer vil blive indsamlet i en 1-uges periode før interventionen og i den 4. uge af interventionen.
|
Procentdel af træningsløb, hvor løbere oplever mindst 1 gastrointestinalt symptom (>2 på 0-10 skalaen).
|
Indgrebet varer 4 uger. Gastrointestinale symptomer vil blive indsamlet i en 1-uges periode før interventionen og i den 4. uge af interventionen.
|
|
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Den generelle angstlidelse-7 vil blive vurderet inden interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
Angstniveauer vil blive vurderet med General Anxiety Disorder-7 spørgeskemaet.
Resultaterne for den generelle angstlidelse-7 varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
|
Indgrebet varer 4 uger. Den generelle angstlidelse-7 vil blive vurderet inden interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visceral følsomhed
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Visceral Sensitivity Index vil blive vurderet før interventionen begynder, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
Opfattelser af visceral følsomhed vil blive vurderet via Visceral Sensitivity Index.
Scorer på det viscerale følsomhedsindeks kan variere fra 0 til 75, hvor højere score indikerer et højere niveau af visceral følsomhed.
|
Indgrebet varer 4 uger. Visceral Sensitivity Index vil blive vurderet før interventionen begynder, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet vil blive vurderet inden interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
Opfattelser af mindfulness vil blive vurderet via 15-punkts Five Facet Mindfulness-spørgeskemaet.
Scorer på fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet kan variere fra 15-75, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Indgrebet varer 4 uger. Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet vil blive vurderet inden interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
|
Ændring i kroppens årvågenhed
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Body Vigilance Scale vil blive vurderet før interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
Opfattelser af kropsvågenhed vil blive vurderet via Body Vigilance Scale.
Scoringer på Body Vigilance Scale kan variere fra 0-40, hvor højere niveauer betyder større mængder af kropsvagtsomhed.
|
Indgrebet varer 4 uger. Body Vigilance Scale vil blive vurderet før interventionen påbegyndes, 2 uger inde i interventionen og ved afslutningen af interventionen.
|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (Ln RMSSD)
Tidsramme: Indgrebet varer 4 uger. Ln RMSSD vil blive vurderet før interventionen begynder, og ved afslutningen af interventionen.
|
Hjertefrekvensvariation vil blive vurderet via en bærbar fingerspidsmonitor (CorSense) og kvantificeret som Ln-rodmiddelværdien af successive forskelle (Ln RMSSD) mellem normale hjerteslag.
|
Indgrebet varer 4 uger. Ln RMSSD vil blive vurderet før interventionen begynder, og ved afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Wilson, Old Dominion University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1655312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .