고용량 스테로이드로 치료받은 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아의 안압 (ALL)
고용량 스테로이드로 치료받은 ALL 환자의 안압
연구 개요
상세 설명
이스라엘의 ALL 소아는 고용량 스테로이드 요법이 포함된 BFM ALL 프로토콜에 따라 치료를 받고 있습니다. 고용량 스테로이드의 알려진 부작용 중 하나는 안내 고혈압, 녹내장, 심지어 돌이킬 수 없는 시신경 손상입니다. 상승된 안압(IOP)의 조기 진단 및 조기 치료 개입은 미래의 안구 손상을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고용량 스테로이드 치료 중 안압 평가 발생 위험을 결정하는 것입니다. 상승된 안압이 충분히 흔하다면 초기 안압, 진단 시 WBC 등과 같은 잠재적인 위험 요인과 안압 상승의 위험을 연관시키려고 노력할 것입니다.
안압은 iCare 장치를 사용하여 안과의사에 의해 측정될 것입니다: ALL 진단 당일 전신 마취 중 스테로이드 요법 시작 전, 그리고 15일 및 33일 후. IOP가 높은 어린이는 필요에 따라 안과 의사의 후속 조치 및 치료를 계속합니다.
모든 부모 또는 환자의 보호자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
연구 그룹에는 Schneider Children Medical Center에서 ALL로 새로 진단된 모든 어린이가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shlomit Barzilai Birenboim, MD
- 전화번호: 03-9253461
- 이메일: Bshlomit@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
연락하다:
- Naomi Litichever, PhD
- 전화번호: 972-3-9253669
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 진단
- AIEOP-BFM 프로토콜(스테로이드 포함)로 치료
제외 기준:
* 안압 또는 안압 측정에 영향을 미칠 수 있는 이전의 눈 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ALL AIEOP-BFM 유도
스테로이드 치료를 받은 어린이의 안압 저하
|
ICare 장치를 이용한 안압 측정: TONOPEN
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압(IOP)
기간: 스테로이드 치료 15일
|
상승된 IOP는 압력 >21 mmHg로 정의됩니다. 상승된 IOP 발생 위험은 잠재적인 위험 요소(T ALL 대 B ALL, 진단 시 WBC, 진단 시 초기 IOP 등)와 상관관계가 있습니다.
|
스테로이드 치료 15일
|
|
안압(IOP)
기간: 스테로이드 치료 1개월
|
상승된 IOP는 압력 >21 mmHg로 정의됩니다. 상승된 IOP 발생 위험은 잠재적인 위험 요소(T ALL 대 B ALL, 진단 시 WBC, 진단 시 초기 IOP 등)와 상관관계가 있습니다.
|
스테로이드 치료 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shlomi Barzilai Birenboim, Schneider Children's Medical Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0262-18-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .