Buscopan 금기 노인에서 L-menthol의 항연동 효과 및 안전성 (Non-Buscopan)
부스코판 금기 노인의 상부 위장관 내시경 검사에서 L-멘톨과 위약의 연동운동 억제 효과와 안전성: 전향적 무작위 이중맹검 연구
연구 개요
상세 설명
내시경 검사는 위장관 질환의 진단과 치료에 중요한 도구입니다. 검사 중 위장관 운동의 효과적인 억제는 좋은 결과와 품질을 달성하는 데 중요합니다.
전통적으로 hyoscine-N-butylbromide(Buscopan)는 장 연동 운동을 억제하는 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 그러나 약물의 부작용은 부정맥, 녹내장 증가, 양성 전립선 비대 및 알레르기 반응이 있는 환자의 배뇨 장애와 같은 많은 연구에서 언급되었으며 심지어 아나필락시 성 쇼크를 유발할 수 있습니다. 페퍼민트 오일은 북미와 유럽에서 자라는 천연 식물(Mentha X piperita L)의 추출물입니다. L-멘톨은 페퍼민트 오일의 주성분입니다. 동물 실험에서 페퍼민트 오일은 칼슘 채널 차단제 효과가 있었고 위장 평활근 이완 효과를 일으켰습니다. 임상적으로 페퍼민트 오일 제제는 스트레스성 두통, 비궤양성 소화불량 및 과민성 대장 증후군을 완화하는 데 사용되었습니다. 페퍼민트 오일 또는 L-멘톨의 경구 또는 장 국소 살포는 많은 연구에서 장 연동 운동의 억제를 보여주었고, 대장 내시경 검사, 바륨 관장, 역행성 담관 조영술 및 상부 위장관 내시경 검사를 개선했습니다.
대만 인구의 고령화와 노인 환자에 대한 내시경 검사의 보편화로 인해 노인 환자의 내시경 검사 안전성에 대한 관심이 날로 높아지고 있습니다. ASGA 지침에 따르면 연령은 내시경 검사의 금기 사항이 아닙니다. 그러나 노인 환자의 50%는 hyoscine-N-butylbromide 사용에 금기 사항이 있습니다. 따라서 고령 환자의 내시경 질 향상을 위한 대체의학을 찾는 노력이 필요하다. 따라서 연구자들은 hyoscine-N-butylbromide의 금기증이 있는 노인 환자에서 L-멘톨과 위약의 효과와 안전성을 비교하기 위한 연구를 설계합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >65세
- 정기 내시경 검사
- 부스코판 금기(부정맥, 녹내장, 양성 전립선 비대증, 허혈성 심장병 등...)
제외 기준:
- 위 또는 십이지장 수술 후 상태
- 위중한 환자는 내시경 검사에 적합하지 않습니다.
- 상부 위장 출혈
- 위종양
- 위 또는 십이지장 궤양이 2cm보다 큰 경우
- 심한 유문 폐쇄 또는 기형
- 항암치료나 방사선치료를 받은 암환자
- 페퍼민트 알레르기가 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-멘톨
유문 고리에 20ml 0.8% L-멘톨 스프레이 및 위 연동 운동 관찰
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유문 고리에 20ml 0.8% L-멘톨 스프레이 및 위 연동 운동 관찰
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
유문 고리에 20ml 0.8% 위약 스프레이 및 위 연동 운동 관찰
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유문 고리에 20ml 0.8% 위약 스프레이 및 위 연동 운동 관찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연동 등급
기간: 10분
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등급 1: 연동 운동 없음; 2등급: 가벼운 연동운동; 3등급: 중간 정도의 연동운동; 4등급: 격렬한 연동 운동; 등급 5: 현저하게 활발한 연동 운동.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유문 수축률
기간: 3분
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수축률(%) = [(최대 유문 고리 직경 - 최소 유문 고리 직경)/최소 유문 고리 직경] x 100
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3분
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유문 개방 비율: 최대 및 최소
기간: 3분
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개구율(%) = [(진경제 투여 후 유문 직경 - 진경제 투여 전 유문 직경) / 진경제 투여 전 유문 직경] x 100
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3분
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환자의 악영향
기간: 48 시간
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복통, 속 쓰림, 두통, 알레르기 등을 포함하여 연구 후 모든 부작용을 기록하십시오.
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48 시간
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시술에 대한 환자의 VAS 점수
기간: 10분
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시술 중 환자의 통증에 대한 VAS 점수 1-10
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10분
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내시경 의사의 만족도
기간: 10분
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위경련으로 시술에 대해 매우 쉬움, 쉬움, 약간 어려움, 어려움 4점으로 평가
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10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V101A-002
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