대사증후군에 대한 갈색 지방 조직 매개 효과에 대한 만성 감기 및 기능 식품에 의해 증가된 갈색 지방 활성화 및 갈변 효율(BEACON BEAMS 연구)

이 연구는 대사 증후군을 앓고 있는 과체중/비만인 60명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 선별 세션(1차 방문)을 위해 임상 영양 연구 센터(CNRC)에 와야 하며 이 정보 시트를 읽을 수 있는 충분한 시간과 질문할 기회가 주어집니다. 참가자가 연구에 대해 완전히 알고 모든 질문에 만족스럽게 답변한 후 참가자는 연구원 입회 하에 작성하고 서명할 동의서를 받게 됩니다. 그 후 연구 참여 적합성을 측정하기 위해 평가가 수행됩니다. 이 평가는 금식 상태에서 수행해야 하므로 참가자는 하룻밤 금식 후 어느 날 아침에 와야 합니다. 검사에는 인체 측정, 혈압 측정 및 혈액 샘플링이 포함됩니다. 인체 측정 측정은 신장, 체중, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레입니다. 체성분은 전기 임피던스 분석기(BIA)를 사용하여 측정됩니다. 혈압은 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 또한 갑상선 기능, 포도당 및 지질 프로파일을 테스트하기 위해 정맥에서 혈액 샘플링(6mL 또는 약 1.5티스푼)을 받게 됩니다. 폐경 전 여성은 또한 연구 참여에 참여하기 전에 임신을 배제하기 위해 소변 임신 검사를 받을 것입니다. 연구에 참여하도록 승인된 참가자는 온라인 랜덤마이저(www.randomizer.org)를 통해 아래 3개의 병렬 개입 그룹(그룹당 20명의 피험자) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 동전을 던지거나 주사위를 굴리는 것과 같이 우연히 세 그룹 중 하나에 할당하는 것을 의미합니다. 3개의 병렬 개입 그룹(0주-12주)은 그룹 1(CS): 냉각 조끼를 사용한 냉자극 x 60분 1일 1회 3개월 동안, 그룹 2(BN): 브라우닝 기능 식품(커큐민 2000mg)을 1일 1회 이상 복용 3개월, 3군(CSBN): 냉각 조끼를 이용한 냉자극 x 60분 1일 1회 및 브라우닝 기능식품(2000mg 커큐민)을 1일 1회 3개월 동안 복용. 그런 다음 참가자는 6개월에 걸쳐 총 6개의 개별 테스트 세션을 위해 센터에 올 것으로 예상됩니다(약 +/-2주 0주, 12주 및 24주에 각각 2개의 테스트 세션). 6개의 테스트 세션 각각에 대해 참가자는 밤새 금식하고 8-10시간 동안 카페인과 알코올을 피해야 하며 오전 8-9시 사이에 CNRC에 보고하기 전에 금식하는 동안 일반 물만 섭취할 수 있습니다. 참가자는 방문 전날 신체 활동/운동 및 음주를 피해야 합니다. 테스트 세션은 다음과 같습니다: 0주차에 두 번째 방문(첫 번째 테스트 세션)에서 참가자는 아침에 CNRC에 와서 공복 혈액 샘플(40mL 또는 약 8티스푼)과 소변 샘플을 수집해야 합니다. 다음 45분 동안 전신 실내 열량계에서 목과 쇄골 위 영역에 초점을 맞춘 IRT로 대사율 측정을 받기 전에. 이후 참가자들은 45분 동안 냉각조끼를 착용하여 섭씨 14도 정도의 가벼운 냉자극을 받게 되며, 이 기간 동안 신진대사율 측정과 전신 열량계의 IRT가 수행된다. 냉각 조끼를 착용하면 약간의 떨림이 있을 수 있지만 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 전신 열량계를 빠져나오면 참가자는 냉각 조끼를 벗고 같은 건물 지하에 위치한 CIRC(Clinical Imaging Research Center)로 이동하여 정맥 내재 캐뉼라를 팔 정맥에 삽입하고 20mL (약 4티스푼)의 혈액과 다른 소변 샘플을 다시 채취합니다. 그런 다음 참가자는 약 60분 동안 냉각 조끼를 다시 착용하고 그 사이에 정맥 캐뉼라를 통해 18-FDG라는 방사성 표지 포도당을 정맥 주사합니다. BAT(갈색 지방 조직) 및 간과 근육 지방을 포함한 복부 백색 지방. 참가자는 또한 지방, 제지방 및 골량을 정량화할 수 있는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)(약 20분 소요)을 사용하여 체성분 평가를 받아야 합니다. 그러나 참가자는 선호도에 따라 다음/3차 방문 시 DXA 스캔을 수행할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그 후 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다. 0주차의 세 번째 방문(두 번째 테스트 세션)에서 참가자는 구강 포도당 내성 테스트(OGTT)를 위해 아침에 CNRC에 와야 합니다. 인체 측정 측정은 신장, 체중, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레입니다. 체성분은 전기 임피던스 분석기(BIA)를 사용하여 측정됩니다. 혈압은 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다. 공복 시 혈액 샘플(4mL 또는 1티스푼 미만)을 채취한 후 참가자는 5분 이내에 포도당 음료(포도당 75g)를 섭취해야 합니다. 그 후 120분 후에 다른 혈액 샘플(4mL 또는 1티스푼 미만)을 채취합니다. 전체 테스트 세션 동안 참가자는 휴식을 취하고 실험실에 있어야 합니다. 필요한 경우 참가자가 사용할 수 있도록 텔레비전과 작업 공간이 제공됩니다. 2시간의 테스트가 끝나면 두 번째 방문에서 DXA 스캔을 받지 않은 참가자의 경우 DXA 스캔을 완료합니다(약 20분 소요). 그 후 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다. 위의 2개 테스트 세션은 순서에 관계없이 일정을 잡을 수 있지만 간격은 2주 이내로 완료해야 합니다. 참가자는 이제 다음 12주 또는 3개월 동안 무작위로 할당된 개입 그룹에 따라 연구 개입 절차를 시작합니다. 1군/냉자극(CS)에 배정된 참가자는 앞으로 12주 또는 3개월 동안 매일 약 1시간씩 냉각조끼를 착용하여 섭씨 14도 정도의 약한 냉자극을 받게 됩니다. 그룹 2/Browning Nutraceutical(BN)에 배정된 참가자는 향후 12주 또는 3개월 동안 매일 2000mg의 커큐민(캡슐 형태)을 섭취해야 합니다. 커큐민은 강황 생강 뿌리 줄기 뿌리에서 발견되는 자연 발생 폴리페놀 항산화제로 아시아에서 건강상의 이점이 있는 것으로 널리 알려져 있습니다. 두 물질 모두 아시아인 사이에서 일반적으로 소비되기 때문에 BAT에 대한 복합 만성 임상 효과를 연구하는 것과 관련이 있습니다. BAT를 자극하기 위해 커큐민을 사용하는 것은 둘 다 Curcuma longa rhizome에서 자연적으로 발생하는 식물 유래 물질이기 때문에 본질적으로 안전합니다. 일반적으로 인간이 섭취하기에 안전한 것으로 인식됩니다. 미국 FDA는 커큐민을 '일반적으로 안전하다고 인정되는'(GRAS) 상태로 승인했으며 이를 식품 성분으로 섭취할 수 있도록 허용했습니다. 3군/냉자극 및 갈변기능식품(CSBN)에 배정된 참가자는 약 1시간 동안 냉각조끼를 착용하여 약 14℃의 가벼운 냉자극을 받고 커큐민 2000mg을 섭취하게 됩니다. 캡슐) 다음 12주 또는 3개월 동안 매일. 참가자는 다음과 같이 12주차(3개월 개입 완료 후)에 4차 방문(3차 테스트 세션) 및 5차 방문(4차 테스트 세션)에 참석해야 합니다.

12주차의 4차 방문(3차 테스트 세션)에서 참가자는 2차 방문(1차 테스트 세션)과 동일한 절차를 반복합니다. 12주 차에 5차 방문(4차 테스트 세션)의 경우 참가자는 아침에 공복 상태로 CNRC에 와서 지방 구성을 연구하기 위해 BAT/WAT의 30분 MRI/MRS 전용 스캔을 위해 먼저 CIRC로 진행해야 합니다. . 이후 절차는 3차 방문(2차 시험)과 동일합니다. 그 후, 더 이상의 개입은 없으며 참가자는 향후 3개월(12주에서 24주) 동안 평소 생활 방식과 식단을 유지합니다. 24주차(시험개시일로부터 6개월)에 방문(6차 시험)하고, 각각 2차 시험(1차 시험), 3차 시험(2차 시험)과 동일한 절차를 반복한다. 참고: *0주, 12주 및 24주에 각각 2회의 테스트 세션이 각 시점에서 4주 이내에 예약될 수 있습니다. *다음 테스트 세션의 간격은 4주 이내로 예정되어 있습니다. o 0주차의 첫 번째 및 두 번째 테스트 세션(순서 무관) o 12주차의 세 번째 및 네 번째 테스트 세션(순서 무관) o 0주차의 다섯 번째 및 여섯 번째 테스트 세션 24주차(순서 상관없음)