Brunt fedtaktivering og bruningseffektivitet forstærket af kronisk forkølelse og nutraceuticals for brun fedtvæv-medieret effekt mod metabolisk syndrom (BEACON BEAMS-undersøgelse)

Denne undersøgelse vil rekruttere 60 deltagere, der er overvægtige/fede mennesker, der lider af metabolisk syndrom. Deltagerne vil blive bedt om at komme til Clinical Nutrition Research Center (CNRC) til en screeningssession (1. besøg) og få god tid til at læse dette informationsark og mulighed for at stille spørgsmål. Når deltagerne er fuldt informeret om undersøgelsen, og alle deres spørgsmål er blevet tilfredsstillende besvaret, vil deltagerne modtage en samtykkeerklæring til at udfylde og underskrive i forskerens nærværelse. Herefter vil der blive foretaget en vurdering for at vurdere deres egnethed til at deltage i undersøgelsen. Denne vurdering skal udføres i fastende tilstand, og deltagerne ville derfor skulle komme en morgen efter en natfaste. Screeningen vil omfatte antropometriske målinger, blodtryksmåling og blodprøvetagning. Antropometriske mål vil være højde, vægt, taljeomkreds og hofteomkreds. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en elektrisk impedansanalysator (BIA). Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler. Deltagerne vil også gennemgå en blodprøve fra deres vene (6 ml eller ca. 1,5 teskefulde) for at blive testet for skjoldbruskkirtelfunktion, glukose og lipidprofil. Præmenopausale kvinder vil også gennemgå en uringraviditetstest for at udelukke graviditet før deltagelse ved studiestart. Deltagerne, der er blevet accepteret i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 parallelle interventionsgrupper nedenfor (20 forsøgspersoner pr. gruppe) via en online randomizer (www.randomizer.org). Randomisering betyder tilfældigt at tildele dem en af ​​de tre grupper, som at kaste en mønt eller kaste en terning. De 3 parallelle interventionsgrupper (uge 0 til 12) er gruppe 1 (CS): Kuldestimulering ved hjælp af kølevest x 60 min én gang dagligt over 3 måneder, gruppe 2 (BN): Browning nutraceutical (2000mg curcumin) skal tages én gang dagligt over 3 måneder, gruppe 3 (CSBN): Koldstimulering ved hjælp af kølevest x 60 min en gang dagligt og Browning nutraceutical (2000 mg curcumin), der skal tages en gang dagligt over 3 måneder. Deltagerne forventes derefter at komme til centret for i alt seks separate testsessioner over en periode på 6 måneder (2 testsessioner hver i uge 0, 12 og 24 ca. +/-2 uger). For hver af de seks testsessioner vil deltagerne blive bedt om at faste natten over og undgå koffein og alkohol i 8-10 timer, kun almindeligt vand kan indtages under fasten, før de melder sig til CNRC om morgenen mellem kl. 8 og 9. Deltagerne skal undgå fysisk aktivitet/motion og alkohol dagen før besøget. Testsessionerne vil være som følger: Ved det 2. besøg (første testsession) i uge 0, skal deltagerne komme til CNRC om morgenen, og en fastende blodprøve (40 ml eller ca. 8 teskefulde) og urinprøve vil blive indsamlet før de gennemgår stofskiftemåling med IRT med fokus på deres hals og området over kravebenet i et kalorimeter i hele kroppen i de næste 45 minutter. Deltagerne vil herefter gennemgå en mild kuldestimulering på omkring 14 grader Celsius ved at bære en kølevest i de næste 45 minutter, hvor stofskiftemåling og IRT i hele kroppens kalorimeter vil blive udført i denne periode. Bemærk venligst, at iført kølevest kan føre til nogle rystelser, men det anses generelt for sikkert. Når deltagerne forlader hele kropskalorimeteret, vil deltagerne fjerne kølevesten og derefter fortsætte til Clinical Imaging Research Center (CIRC) placeret i kælderniveauet i samme bygning, hvor en intravenøs indlagt kanyle vil blive indsat i en armvene og 20 ml. (ca. 4 teskefulde) blod og endnu en urinprøve vil blive opsamlet igen. Deltagerne vil derefter bære kølevesten igen i ca. yderligere 60 minutter og ind imellem vil de modtage en intravenøs injektion af en radioaktivt mærket glucose kaldet 18-FDG gennem den intravenøse kanyle. Kølevesten vil blive fjernet lige før starten af ​​PET (Positron Emission Tomography) og MRI/MRS (Magnetic Resonance Imaging/Magnetic Resonance Spectroscopy), der vil finde sted i løbet af den næste 1 time for at kvantificere BAT (Brown Adipose Tissue) og abdominal hvidt fedt inklusive lever- og muskelfedt. Deltagerne skal også gennemgå en kropssammensætningsevaluering ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) (ca. 20 minutters varighed), som tillader kvantificering af fedt, mager og knoglemasse. Deltagerne vil dog få mulighed for at lave DXA-scanningen på deres næste/3. besøg i henhold til deres præferencer. Herefter vil deltagerne frit kunne tage af sted. Ved det 3. besøg (anden testsession) i uge 0 skal deltagerne komme til CNRC om morgenen til en oral glukosetolerancetest (OGTT). Antropometriske mål vil være højde, vægt, taljeomkreds og hofteomkreds. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en elektrisk impedansanalysator (BIA). Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler. En fastende blodprøve (4 mL eller mindre end 1 tsk) vil blive indsamlet, og deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage en glukosedrik (75 g glukose) inden for 5 minutter. Efterfølgende efter 120 minutter vil der blive udtaget endnu en blodprøve (4 ml eller mindre end 1 teskefuld). Under hele testsessionen skal deltagerne forblive udhvilede og i laboratoriet. Fjernsyn og et arbejdsområde vil blive stillet til rådighed for deltagerne, hvis det kræves. Efter 2 timers test vil deltagere, der ikke har gennemgået DXA-scanningen ved det 2. besøg, derefter fortsætte med at fuldføre DXA-scanningen (ca. 20 minutters varighed). Herefter vil deltagerne være fri til at forlade. Ovenstående 2 testsessioner kan planlægges i vilkårlig rækkefølge, men skal gennemføres med højst 2 ugers mellemrum. Deltagerne vil nu starte undersøgelsens interventionsprocedurer i henhold til den interventionsgruppe, der er tilfældigt tildelt dem i de næste 12 uger eller 3 måneder. Deltagere, der er tildelt gruppe 1 / kold stimulation (CS), forventes at gennemgå en mild kuldestimulering på omkring 14 grader Celsius ved at bære en kølevest i cirka en time dagligt i de næste 12 uger eller 3 måneder. Deltagere, der er tildelt gruppe 2 / browning nutraceutical (BN), forventes at indtage 2000 mg curcumin (i form af kapsler) dagligt i de næste 12 uger eller 3 måneder. Curcumin er en naturligt forekommende polyphenol antioxidant, der findes i gurkemeje ingefær rhizomrod og har været almindeligt kendt i Asien for at have sundhedsmæssige fordele. Da begge stoffer er almindeligt indtaget blandt asiater, er det relevant at undersøge deres kombinerede kroniske kliniske effekter på BAT. Brug af curcumin til at stimulere BAT er i det væsentlige sikker, da begge er naturligt forekommende planteafledte stoffer fra Curcuma longa rhizome. Det er generelt anerkendt som sikkert til konsum. Det amerikanske FDA har godkendt curcumin som 'Generally Recognized as Safe' (GRAS) status og tillader, at disse kan tages som fødevareingredienser. Deltagere, der er tildelt gruppe 3 / kuldestimulering og bruning nutraceutical (CSBN), forventes at gennemgå en mild kuldestimulering på omkring 14 grader Celsius ved at bære en kølevest i cirka en time og indtage 2000 mg curcumin (i form af kapsler) dagligt i de næste 12 uger eller 3 måneder. Deltagerne vil derefter blive bedt om at komme til det 4. besøg (tredje testsession) og 5. besøg (fjerde testsession) i uge 12 (efter at have gennemført de 3 måneders intervention), som følger:

Ved det 4. besøg (tredje testsession) i uge 12 vil deltagerne gentage de samme procedurer som ved det 2. besøg (første testsession). Til det 5. besøg (fjerde testsession) i uge 12 skal deltagerne komme til CNRC om morgenen i fastende tilstand og gå først til CIRC for en 30 minutters MR/MRS-scanning af BAT/WAT for at studere fedtsammensætningen . Efterfølgende procedurer vil være de samme som ved det 3. besøg (anden testsession). Derefter vil der ikke være flere interventioner, og deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige livsstil og kost i de næste 3 måneder (uge 12 til 24). Deltagerne vil endelig blive bedt om at komme til det 6. besøg (femte testsession) og 7. besøg (sjette testsession) i uge 24 (6 måneder fra studiestart), og gentag de samme procedurer som ved henholdsvis 2. besøg (første testsession) og 3. besøg (anden testsession). Bemærkninger: *De 2 testsessioner hver i uge 0, 12 og 24 kan planlægges inden for 4 uger fra hvert tidspunkt. *Følgende testsessioner vil ikke blive planlagt med mere end 4 ugers mellemrum: o Første og anden testsession for uge 0 (i vilkårlig rækkefølge) o Tredje og fjerde testsession for uge 12 (i vilkårlig rækkefølge) o Femte og sjette testsession for Uge 24 (i vilkårlig rækkefølge)