Ativação de gordura marrom e eficiência de escurecimento aumentada por resfriado crônico e nutracêuticos para efeito mediado pelo tecido adiposo marrom contra a síndrome metabólica (Estudo BEACON BEAMS)

Este estudo recrutará 60 participantes com sobrepeso/obesidade que sofrem de síndrome metabólica. Os participantes serão convidados a comparecer ao Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica (CNRC) para uma sessão de triagem (1ª visita) e terão bastante tempo para ler este folheto informativo e a oportunidade de fazer perguntas. Uma vez que os participantes estejam totalmente informados sobre o estudo e todas as suas perguntas tenham sido respondidas satisfatoriamente, os participantes receberão um termo de consentimento para preencher e assinar na presença do pesquisador. Em seguida, para avaliar sua adequação para participar do estudo, será realizada uma avaliação. Essa avaliação precisa ser realizada em jejum e, portanto, os participantes teriam que vir uma manhã após um jejum noturno. A triagem incluirá medidas antropométricas, medição da pressão arterial e coleta de sangue. As medidas antropométricas tomadas serão altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril. A composição corporal será medida usando um analisador de impedância elétrica (BIA). A pressão arterial será medida usando um monitor automático de pressão arterial. Os participantes também serão submetidos a uma amostragem de sangue de sua veia (6 mL ou aproximadamente 1,5 colheres de chá) para serem testados quanto à função da tireoide, glicose e perfil lipídico. As mulheres na pré-menopausa também serão submetidas a um teste de gravidez de urina para excluir a gravidez antes da participação no estudo. Os participantes que foram aceitos no estudo serão designados aleatoriamente para um dos 3 grupos paralelos de intervenção abaixo (20 indivíduos por grupo) por meio de um randomizador online (www.randomizer.org). Randomização significa atribuí-los a um dos três grupos por acaso, como jogar uma moeda ou jogar um dado. Os 3 grupos paralelos de intervenção (Semana 0 a 12) são Grupo 1 (CS): Estimulação fria usando colete de resfriamento x 60 min uma vez ao dia durante 3 meses, Grupo 2 (BN): Browning nutracêutico (2000 mg de curcumina) para ser tomado uma vez ao dia durante 3 meses, Grupo 3 (CSBN): Estimulação fria usando colete de resfriamento x 60 min uma vez ao dia e nutracêutico Browning (2.000 mg de curcumina) para ser tomado uma vez ao dia durante 3 meses. Espera-se que os participantes venham ao centro para um total de seis sessões de teste separadas, durante um período de 6 meses (2 sessões de teste cada na semana 0, 12 e 24 aproximadamente +/- 2 semanas). Para cada uma das seis sessões de teste, os participantes deverão jejuar durante a noite e evitar cafeína e álcool por 8 a 10 horas, apenas água pura pode ser consumida durante o jejum antes de se apresentar no CNRC pela manhã entre 8 e 9 horas. Os participantes devem evitar qualquer atividade física/exercício e álcool no dia anterior à visita. As sessões de teste serão as seguintes: Na 2ª visita (primeira sessão de teste) na semana 0, os participantes deverão comparecer ao CNRC pela manhã e uma amostra de sangue em jejum (40 mL ou aproximadamente 8 colheres de chá) e uma amostra de urina serão coletadas antes de passarem pela medição da taxa metabólica com IRT focando no pescoço e na área acima da clavícula em um calorímetro de sala de corpo inteiro pelos próximos 45 minutos. Os participantes serão então submetidos a uma leve estimulação fria de cerca de 14 graus Celsius usando um colete de resfriamento pelos próximos 45 minutos, nos quais a medição da taxa metabólica e a TRI no calorímetro de corpo inteiro serão realizadas durante esse período. Observe que usar o colete de resfriamento pode causar alguns tremores, mas geralmente é considerado seguro. Ao sair do calorímetro de corpo inteiro, os participantes removerão o colete de resfriamento e seguirão para o Clinical Imaging Research Center (CIRC), localizado no subsolo do mesmo prédio, onde uma cânula intravenosa será inserida em uma veia do braço e 20 mL (aproximadamente 4 colheres de chá) de sangue e outra amostra de urina será coletada novamente. Os participantes usarão o colete de resfriamento novamente por aproximadamente mais 60 minutos e, entre eles, receberão uma injeção intravenosa de uma glicose marcada radioativa chamada 18-FDG através da cânula intravenosa. O colete de resfriamento será removido imediatamente antes do início do PET (tomografia por emissão de pósitrons) e MRI/MRS (imagem por ressonância magnética/espectroscopia de ressonância magnética) que ocorrerá durante a próxima 1 hora para quantificar BAT (tecido adiposo marrom) e gordura abdominal branca, incluindo fígado e gordura muscular. Os participantes também precisarão passar por uma avaliação da composição corporal usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (aproximadamente 20 minutos de duração) que permite quantificar a massa gorda, magra e óssea. No entanto, os participantes terão a opção de fazer a varredura DXA em sua próxima/3ª visita de acordo com sua preferência. Depois disso, os participantes estarão livres para sair. Na 3ª visita (segunda sessão de teste) na semana 0, os participantes deverão comparecer ao CNRC pela manhã para um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT). As medidas antropométricas tomadas serão altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril. A composição corporal será medida usando um analisador de impedância elétrica (BIA). A pressão arterial será medida usando um monitor automático de pressão arterial. Uma amostra de sangue em jejum (4 mL ou menos de 1 colher de chá) será coletada e os participantes deverão consumir uma bebida de glicose (75g de glicose) em 5 minutos. Posteriormente, após 120 min, outra amostra de sangue (4 mL ou menos de 1 colher de chá) será coletada. Durante toda a sessão de teste, os participantes deverão permanecer em repouso e no laboratório. Televisão e um espaço de trabalho serão fornecidos para uso dos participantes, se necessário. Ao final de 2 horas de teste, para os participantes que não foram submetidos ao exame DXA na 2ª visita, eles prosseguirão para concluir o exame DXA (aproximadamente 20 minutos de duração). Depois disso, os participantes estarão livres para sair. As 2 sessões de teste acima podem ser agendadas em qualquer ordem, mas devem ser concluídas com no máximo 2 semanas de intervalo. Os participantes iniciarão agora os procedimentos de intervenção do estudo de acordo com o grupo de intervenção atribuído aleatoriamente a eles pelas próximas 12 semanas ou 3 meses. Espera-se que os participantes designados para o grupo 1 / estimulação fria (CS) sejam submetidos a uma leve estimulação fria de cerca de 14 graus Celsius usando um colete de resfriamento por aproximadamente uma hora diariamente pelas próximas 12 semanas ou 3 meses. Espera-se que os participantes designados para o grupo 2 / nutracêutico de escurecimento (BN) consumam 2.000 mg de curcumina (em forma de cápsulas) diariamente pelas próximas 12 semanas ou 3 meses. A curcumina é um antioxidante polifenol de ocorrência natural que é encontrado na raiz do rizoma de açafrão e gengibre e é amplamente conhecido na Ásia por ter benefícios para a saúde. Uma vez que ambas as substâncias são comumente consumidas entre os asiáticos, é relevante estudar seus efeitos clínicos crônicos combinados no BAT. O uso de curcumina para estimular BAT é essencialmente seguro, pois ambos são substâncias derivadas de plantas naturais do rizoma de Curcuma longa. É geralmente reconhecido como seguro para consumo humano. O FDA dos EUA aprovou a curcumina como status 'Geralmente Reconhecido como Seguro' (GRAS) e permite que eles sejam tomados como ingredientes alimentares. Espera-se que os participantes designados para o grupo 3 / estimulação fria e nutracêutico de escurecimento (CSBN) sejam submetidos a uma leve estimulação fria de cerca de 14 graus Celsius usando um colete de resfriamento por aproximadamente uma hora e consumam 2.000 mg de curcumina (em formas de cápsulas) diariamente durante as próximas 12 semanas ou 3 meses. Os participantes deverão então comparecer à 4ª visita (terceira sessão de teste) e 5ª visita (quarta sessão de teste) na semana 12 (após completar os 3 meses de intervenção), conforme segue:

Na 4ª visita (terceira sessão de teste) na semana 12, os participantes repetirão os mesmos procedimentos da 2ª visita (primeira sessão de teste). Para a 5ª visita (quarta sessão de teste) na semana 12, os participantes precisarão ir ao CNRC pela manhã em jejum e prosseguir primeiro para o CIRC para uma varredura de 30 min de MRI/MRS apenas de BAT/WAT para estudar a composição de gordura . Os procedimentos subsequentes serão os mesmos da 3ª visita (segunda sessão de teste). Depois disso, não haverá mais intervenção e os participantes continuarão com seu estilo de vida e dieta habituais pelos próximos 3 meses (semana 12 a 24). visita (sexta sessão de teste) na semana 24 (6 meses a partir do início do estudo) e repita os mesmos procedimentos da 2ª visita (primeira sessão de teste) e da 3ª visita (segunda sessão de teste), respectivamente. Notas: *As 2 sessões de teste cada uma na semana 0, 12 e 24 podem ser agendadas dentro de 4 semanas a partir de cada ponto de tempo. *As seguintes sessões de teste serão agendadas com no máximo 4 semanas de intervalo: o Primeira e segunda sessões de teste para a Semana 0 (em qualquer ordem) o Terceira e quarta sessões de teste para a Semana 12 (em qualquer ordem) o Quinta e sexta sessões de teste para Semana 24 (em qualquer ordem)