Activation de la graisse brune et efficacité du brunissement augmentées par le froid chronique et les nutraceutiques pour l'effet médié par le tissu adipeux brun contre le syndrome métabolique (étude BEACON BEAMS)

Cette étude recrutera 60 participants qui sont des personnes en surpoids/obèses souffrant du syndrome métabolique. Les participants seront invités à venir au Centre de recherche en nutrition clinique (CNRC) pour une séance de dépistage (1ère visite) et auront tout le temps de lire cette fiche d'information et la possibilité de poser des questions. Une fois que les participants sont pleinement informés de l'étude et que toutes leurs questions ont reçu une réponse satisfaisante, les participants recevront un formulaire de consentement à remplir et à signer en présence du chercheur. Suite à cela, afin d'évaluer leur aptitude à participer à l'étude, une évaluation sera effectuée. Cette évaluation doit être effectuée à jeun et les participants devront donc venir un matin après une nuit de jeûne. Le dépistage comprendra des mesures anthropométriques, une mesure de la pression artérielle et un prélèvement sanguin. Les mesures anthropométriques prises seront la taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches. La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un analyseur d'impédance électrique (BIA). La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique. Les participants subiront également un prélèvement sanguin de leur veine (6 ml ou environ 1,5 cuillères à café) pour tester la fonction thyroïdienne, le glucose et le profil lipidique. Les femmes pré-ménopausées subiront également un test de grossesse urinaire pour exclure une grossesse avant de participer à l'entrée dans l'étude. Les participants qui ont été acceptés dans l'étude seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes d'intervention parallèles ci-dessous (20 sujets par groupe) via un randomiseur en ligne (www.randomizer.org). La randomisation signifie les affecter à l'un des trois groupes au hasard, comme lancer une pièce ou lancer un dé. Les 3 groupes d'intervention parallèles (semaine 0 à 12) sont le groupe 1 (CS) : stimulation par le froid à l'aide d'un gilet de refroidissement x 60 min une fois par jour pendant 3 mois, le groupe 2 (BN) : nutraceutique Browning (2000 mg de curcumine) à prendre une fois par jour pendant 3 mois, groupe 3 (CSBN) : stimulation par le froid à l'aide d'un gilet de refroidissement x 60 min une fois par jour et nutraceutique Browning (2000 mg de curcumine) à prendre une fois par jour pendant 3 mois. Les participants devront ensuite venir au centre pour un total de six sessions de test distinctes, sur une période de 6 mois (2 sessions de test chacune aux semaines 0, 12 et 24 environ +/- 2 semaines). Pour chacune des six sessions de test, les participants devront jeûner pendant la nuit et éviter la caféine et l'alcool pendant 8 à 10 heures, seule de l'eau plate peut être consommée pendant le jeûne avant de se présenter au CNRC le matin entre 8 et 9 heures. Les participants doivent éviter toute activité physique/exercice et alcool la veille de la visite. Les séances de test seront les suivantes : lors de la 2e visite (première séance de test) à la semaine 0, les participants devront venir au CNRC le matin et un échantillon de sang à jeun (40 mL ou environ 8 cuillères à café) et un échantillon d'urine seront prélevés. avant qu'ils ne subissent une mesure du taux métabolique avec un IRT se concentrant sur leur cou et la zone au-dessus de la clavicule dans un calorimètre de pièce entière pendant les 45 prochaines minutes. Les participants subiront ensuite une légère stimulation par le froid d'environ 14 degrés Celsius en portant un gilet de refroidissement pendant les 45 prochaines minutes, au cours desquelles la mesure du taux métabolique et l'IRT dans le calorimètre corporel entier seront effectués pendant cette période. Veuillez noter que le port du gilet de refroidissement peut entraîner des frissons, mais il est généralement considéré comme sûr. À la sortie du calorimètre corporel entier, les participants retireront le gilet de refroidissement, puis se rendront au Centre de recherche en imagerie clinique (CIRC) situé au sous-sol du même bâtiment, où une canule intraveineuse à demeure sera insérée dans une veine du bras et 20 ml (environ 4 cuillères à café) de sang et un autre échantillon d'urine seront à nouveau prélevés. Les participants porteront ensuite à nouveau le gilet de refroidissement pendant environ 60 minutes supplémentaires et entre les deux, ils recevront une injection intraveineuse d'un glucose marqué radioactif appelé 18-FDG à travers la canule intraveineuse. Le gilet de refroidissement sera retiré juste avant le début de la TEP (tomographie par émission de positrons) et de l'IRM/MRS (imagerie par résonance magnétique/spectroscopie par résonance magnétique) qui auront lieu au cours de la prochaine heure 1 pour quantifier le BAT (tissu adipeux brun) et graisse blanche abdominale, y compris la graisse hépatique et musculaire. Les participants devront également subir une évaluation de la composition corporelle à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (durée d'environ 20 minutes) qui permet de quantifier la masse grasse, maigre et osseuse. Cependant, les participants auront la possibilité de faire le scan DXA lors de leur prochaine/troisième visite selon leur préférence. Après quoi, les participants seront libres de partir. Lors de la 3ème visite (deuxième session de test) à la semaine 0, les participants devront venir au CNRC le matin pour un test de tolérance au glucose oral (OGTT). Les mesures anthropométriques prises seront la taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches. La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un analyseur d'impédance électrique (BIA). La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique. Un échantillon de sang à jeun (4 ml ou moins de 1 cuillère à café) sera prélevé et les participants devront ensuite consommer une boisson au glucose (75 g de glucose) dans les 5 minutes. Par la suite, après 120 min, un autre échantillon de sang (4 ml ou moins de 1 cuillère à café) sera prélevé. Pendant toute la session de test, les participants devront rester reposés et dans le laboratoire. Une télévision et un espace de travail seront mis à la disposition des participants si nécessaire. Au bout de 2 heures de test, pour les participants qui n'ont pas subi le scan DXA lors de la 2ème visite, ils procéderont ensuite à la réalisation du scan DXA (durée d'environ 20 minutes). Après quoi, les participants seront libres de partir. Les 2 sessions de test ci-dessus peuvent être programmées dans n'importe quel ordre, mais ne doivent pas être effectuées à plus de 2 semaines d'intervalle. Les participants vont maintenant commencer les procédures d'intervention de l'étude selon le groupe d'intervention qui leur a été assigné au hasard pour les 12 semaines ou 3 mois suivants. Les participants affectés au groupe 1 / stimulation par le froid (CS) devront subir une légère stimulation par le froid d'environ 14 degrés Celsius en portant un gilet de refroidissement pendant environ une heure par jour pendant les 12 semaines ou 3 prochains mois. Les participants qui sont affectés au groupe 2 / nutraceutique brunissant (BN), devront consommer 2000 mg de curcumine (sous forme de capsules) par jour pendant les 12 prochaines semaines ou 3 mois. La curcumine est un antioxydant polyphénol naturel qui se trouve dans la racine de rhizome de curcuma et de gingembre et qui est largement connue en Asie pour ses bienfaits pour la santé. Étant donné que les deux substances sont couramment consommées chez les Asiatiques, il est pertinent d'étudier leurs effets cliniques chroniques combinés sur les MTD. L'utilisation de la curcumine pour stimuler les MTD est essentiellement sans danger car les deux sont des substances naturelles dérivées de plantes provenant du rhizome de Curcuma longa. Il est généralement reconnu comme sans danger pour la consommation humaine. La FDA américaine a approuvé le statut de curcumine « généralement reconnu comme sûr » (GRAS) et autorise son utilisation comme ingrédient alimentaire. Les participants qui sont affectés au groupe 3 / stimulation par le froid et nutraceutique brunissant (CSBN), devront subir une légère stimulation par le froid d'environ 14 degrés Celsius en portant un gilet de refroidissement pendant environ une heure et consommer 2000 mg de curcumine (sous forme de gélules) quotidiennement pendant les 12 semaines ou 3 mois suivants. Les participants devront ensuite venir pour la 4e visite (troisième session de test) et la 5e visite (quatrième session de test) à la semaine 12 (après avoir terminé les 3 mois d'intervention), comme suit :

Lors de la 4ème visite (troisième session de test) à la semaine 12, les participants répéteront les mêmes procédures que lors de la 2ème visite (première session de test). Pour la 5e visite (quatrième session de test) à la semaine 12, les participants devront venir au CNRC le matin à jeun et procéder d'abord au CIRC pour une IRM/MRS de 30 min uniquement de BAT/WAT pour étudier la composition en graisse . Les procédures ultérieures seront les mêmes que celles de la 3e visite (deuxième session de test). Après quoi, il n'y aura plus d'intervention et les participants poursuivront leur mode de vie et leur alimentation habituels pendant les 3 prochains mois (semaine 12 à 24). Les participants devront enfin venir pour la 6e visite (cinquième séance de test) et la 7e visite (sixième session de test) à la semaine 24 (6 mois à compter du début de l'étude), et répéter les mêmes procédures que celles de la 2ème visite (première session de test) et de la 3ème visite (deuxième session de test) respectivement. Remarques : *Les 2 sessions de test chacune aux semaines 0, 12 et 24 peuvent être programmées dans les 4 semaines à partir de chaque point dans le temps. *Les sessions de test suivantes seront programmées à pas plus de 4 semaines d'intervalle : o Première et deuxième sessions de test pour la semaine 0 (dans n'importe quel ordre) o Troisième et quatrième sessions de test pour la semaine 12 (dans n'importe quel ordre) o Cinquième et sixième sessions de test pour Semaine 24 (dans n'importe quel ordre)