Активация бурого жира и эффективность подрумянивания, усиленная хронической простудой и нутрицевтиками для опосредованного бурой жировой тканью эффекта против метаболического синдрома (исследование BEACON BEAMS)

В этом исследовании примут участие 60 человек с избыточным весом/ожирением, страдающих метаболическим синдромом. Участникам будет предложено прийти в Центр исследований клинического питания (CNRC) для скрининга (1-й визит), и им будет предоставлено достаточно времени, чтобы прочитать этот информационный лист и возможность задать вопросы. После того, как участники будут полностью проинформированы об исследовании и на все их вопросы будут даны удовлетворительные ответы, участникам будет выдана форма согласия, которую необходимо заполнить и подписать в присутствии исследователя. После этого, чтобы оценить их пригодность для участия в исследовании, будет проведена оценка. Эта оценка должна проводиться натощак, поэтому участники должны прийти утром после ночного голодания. Скрининг будет включать антропометрические измерения, измерение артериального давления и забор крови. Производятся антропометрические измерения: рост, вес, окружность талии и окружность бедер. Состав тела будет измеряться с помощью анализатора электрического импеданса (BIA). Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического тонометра. У участников также возьмут кровь из вены (6 мл или примерно 1,5 чайные ложки) для проверки функции щитовидной железы, уровня глюкозы и липидов. Женщины в пременопаузе также проходят тест мочи на беременность, чтобы исключить беременность до участия в исследовании. Участники, допущенные к участию в исследовании, будут случайным образом распределены в одну из 3 групп параллельного вмешательства, указанных ниже (по 20 человек в группе) с помощью онлайн-рандомизатора (www.randomizer.org). Рандомизация означает случайное отнесение их к одной из трех групп, например, подбрасывание монеты или бросание игральной кости. 3 группы параллельного вмешательства (от 0 до 12 недель): группа 1 (CS): холодовая стимуляция с использованием охлаждающего жилета x 60 минут один раз в день в течение 3 месяцев, группа 2 (BN): нутрицевтик Браунинга (2000 мг куркумина), который следует принимать один раз в день в течение 3 месяца, группа 3 (CSBN): холодовая стимуляция с использованием охлаждающего жилета x 60 минут один раз в день и нутрицевтики Browning (2000 мг куркумина) один раз в день в течение 3 месяцев. Затем ожидается, что участники приедут в центр в общей сложности на шесть отдельных тестовых сессий в течение 6 месяцев (по 2 тестовых сессии на 0, 12 и 24 неделе примерно +/- 2 недели). Для каждой из шести тестовых сессий участники должны будут голодать в течение ночи и избегать употребления кофеина и алкоголя в течение 8-10 часов, во время голодания можно употреблять только простую воду, прежде чем явиться в CNRC утром с 8 до 9 утра. Участники должны избегать любой физической активности/упражнений и употребления алкоголя за день до визита. Сеансы тестирования будут следующими: во время 2-го визита (первого сеанса тестирования) на неделе 0 участникам необходимо будет прийти в CNRC утром и взять образец крови натощак (40 мл или примерно 8 чайных ложек) и образец мочи. прежде чем они проходят измерение скорости метаболизма с помощью ИРТ, фокусируясь на их шее и области над ключицей в калориметре комнаты для всего тела в течение следующих 45 минут. Затем участники будут подвергаться легкой стимуляции холодом при температуре около 14 градусов по Цельсию, надев охлаждающий жилет в течение следующих 45 минут, во время которых в течение этого периода будет выполняться измерение скорости метаболизма и IRT в калориметре всего тела. Обратите внимание, что ношение охлаждающего жилета может вызвать дрожь, но обычно считается безопасным. Выйдя из калориметра всего тела, участники снимут охлаждающий жилет, а затем отправятся в Исследовательский центр клинической визуализации (CIRC), расположенный на цокольном этаже того же здания, где внутривенная постоянная канюля будет вставлена ​​​​в вену руки и 20 мл. (приблизительно 4 чайные ложки) крови и еще один образец мочи будет собран снова. Затем участники снова наденут охлаждающий жилет еще примерно на 60 минут, а между ними им сделают внутривенную инъекцию радиоактивно меченной глюкозы, называемой 18-ФДГ, через внутривенную канюлю. Охлаждающий жилет будет удален непосредственно перед началом ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) и МРТ/МРС (магнитно-резонансной томографии/магнитно-резонансной спектроскопии), которые будут проводиться в течение следующего часа для количественного определения БЖТ (бурой жировой ткани) и брюшной белый жир, включая печеночный и мышечный жир. Участникам также необходимо будет пройти оценку состава тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (продолжительность примерно 20 минут), которая позволяет количественно определить жировую, мышечную и костную массу. Тем не менее, участникам будет предоставлена ​​возможность выполнить сканирование DXA во время их следующего/третьего визита в соответствии с их предпочтениями. После чего участники могут свободно уйти. Во время 3-го визита (вторая тестовая сессия) на неделе 0 участникам необходимо будет прийти в CNRC утром для проведения перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT). Производятся антропометрические измерения: рост, вес, окружность талии и окружность бедер. Состав тела будет измеряться с помощью анализатора электрического импеданса (BIA). Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического тонометра. Будет взят образец крови натощак (4 мл или менее 1 чайной ложки), после чего участники должны будут выпить напиток с глюкозой (75 г глюкозы) в течение 5 минут. Впоследствии, через 120 минут, будет взят еще один образец крови (4 мл или менее 1 чайной ложки). В течение всей тестовой сессии участники должны будут оставаться отдохнувшими и находиться в лаборатории. При необходимости участникам будет предоставлен телевизор и рабочее место. По истечении 2 часов тестирования участники, которые не прошли DXA-сканирование во время 2-го визита, затем перейдут к завершению DXA-сканирования (длительность примерно 20 минут). После этого участники могут уйти. Вышеупомянутые 2 тестовые сессии могут быть запланированы в любом порядке, но не более чем через 2 недели. Теперь участники начнут процедуры вмешательства в рамках исследования в соответствии с группой вмешательства, случайно назначенной им, на следующие 12 недель или 3 месяца. Ожидается, что участники, отнесенные к группе 1 / холодовая стимуляция (CS), будут подвергаться легкой холодовой стимуляции при температуре около 14 градусов по Цельсию, надевая охлаждающий жилет примерно в течение часа ежедневно в течение следующих 12 недель или 3 месяцев. Ожидается, что участники, отнесенные к группе 2/коричневые нутрицевтики (BN), будут ежедневно потреблять 2000 мг куркумина (в форме капсул) в течение следующих 12 недель или 3 месяцев. Куркумин — это природный полифенольный антиоксидант, который содержится в корневище имбиря куркумы и широко известен в Азии как полезный для здоровья. Поскольку оба вещества обычно потребляются азиатами, важно изучить их комбинированное хроническое клиническое воздействие на НЖТ. Использование куркумина для стимуляции НЖТ по существу безопасно, так как оба являются естественными растительными веществами, полученными из корневища куркумы длинной. Он общепризнан безопасным для употребления человеком. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило куркумин как «общепризнанный безопасным» (GRAS) и позволяет принимать его в качестве пищевых ингредиентов. Ожидается, что участники, отнесенные к группе 3 / нутрицевтики холодовой стимуляции и подрумянивания (CSBN), должны будут пройти мягкую холодовую стимуляцию при температуре около 14 градусов Цельсия, надев охлаждающий жилет в течение примерно часа и употребив 2000 мг куркумина (в формах). капсул) ежедневно в течение следующих 12 недель или 3 месяцев. Затем участники должны будут прийти на 4-й визит (третье тестовое занятие) и 5-е посещение (четвертое тестовое занятие) на 12-й неделе (после завершения 3-месячного вмешательства) в соответствии со следующим:

При 4-м посещении (третьем тестовом сеансе) на 12-й неделе участники повторят те же процедуры, что и при 2-м посещении (первом тестовом сеансе). Для 5-го визита (четвертого тестового сеанса) на 12-й неделе участникам необходимо будет прийти в CNRC утром натощак и сначала пройти в CIRC для 30-минутного МРТ / только МРС сканирования BAT / WAT для изучения жирового состава. . Последующие процедуры будут такими же, как и при третьем посещении (второй тестовый сеанс). После этого вмешательства больше не будет, и участники продолжат свой обычный образ жизни и диету в течение следующих 3 месяцев (с 12 по 24 недели). визит (шестой тестовый сеанс) на неделе 24 (6 месяцев с начала исследования) и повторите те же процедуры, что и во 2-м посещении (первый тестовый сеанс) и 3-м посещении (второй тестовый сеанс) соответственно. Примечания: * 2 сеанса тестирования на 0, 12 и 24 неделе могут быть запланированы в течение 4 недель с каждого момента времени. *Следующие тестовые сессии будут запланированы с интервалом не более 4 недель: o Первая и вторая тестовые сессии для Недели 0 (в любом порядке) o Третья и четвертая тестовые сессии для 12-й недели (в любом порядке) o Пятая и шестая тестовые сессии для 24 неделя (в любом порядке)