慢性感冒和营养药物增强了棕色脂肪的激活和褐变效率，以促进棕色脂肪组织介导的抗代谢综合征作用（BEACON BEAMS 研究）

这项研究将招募 60 名患有代谢综合症的超重/肥胖人士参加。 参与者将被要求前来临床营养研究中心 (CNRC) 进行筛查（第一次访问），并有充足的时间阅读此信息表并有机会提问。 一旦参与者完全了解该研究并且他们的所有问题都得到满意的回答，参与者将获得一份同意书，在研究人员在场的情况下填写并签名。 在此之后，为了衡量他们是否适合参加研究，将进行评估。 该评估需要在禁食状态下进行，因此参与者必须在禁食过夜后的一天早上来。 筛查将包括人体测量、血压测量和血液采样。 人体测量数据包括身高、体重、腰围和臀围。 身体成分将使用电阻抗分析仪 (BIA) 进行测量。 将使用自动血压计测量血压。 参与者还将接受静脉采血（6 毫升或大约 1.5 茶匙），以检测甲状腺功能、葡萄糖和脂质状况。 绝经前女性也将在参与研究之前进行尿液妊娠试验以排除怀孕。 被接受参加研究的参与者将通过在线随机发生器 (www.randomizer.org) 随机分配到以下 3 个平行干预组之一（每组 20 名受试者）。 随机化意味着随机将他们分配到三个组中的一个，就像抛硬币或掷骰子一样。 3 个平行干预组（第 0 周至第 12 周）是第 1 组 (CS)：使用冷却背心冷刺激 x 60 分钟，每天一次，持续 3 个月，第 2 组 (BN)：每天服用一次褐变保健品（2000 毫克姜黄素）超过3 个月，第 3 组 (CSBN)：每天一次使用冷却背心进行冷刺激 x 60 分钟，并在 3 个月内每天服用一次 Browning 营养保健品（2000 毫克姜黄素）。 然后，预计参与者将在 6 个月的时间里来到中心参加总共 6 次单独的测试（在第 0、12 和 24 周分别进行 2 次测试，大约 +/-2 周）。 对于六个测试环节中的每一个环节，参与者将被要求禁食一夜，避免摄入咖啡因和酒精 8-10 小时，禁食期间只能喝白开水，然后在早上 8 点到 9 点之间在 CNRC 报到。 参与者应避免在访问前一天进行任何身体活动/锻炼和饮酒。 测试时间如下： 第 0 周的第 2 次访问（第一次测试时间），参与者需要在早上来到 CNRC 并收集空腹血样（40 毫升或大约 8 茶匙）和尿液样本在他们进行新陈代谢率测量之前，IRT 会在接下来的 45 分钟内在全身室内热量计中重点测量他们的颈部和锁骨上方区域。 接下来的45分钟，参与者将穿着冷却背心进行约14摄氏度的温和冷刺激，在此期间将在全身热量计中进行代谢率测量和IRT。 请注意，穿着降温背心可能会导致一些颤抖，但通常被认为是安全的。 退出全身量热仪后，参与者将脱下降温背心，然后前往位于同一建筑物地下室的临床影像研究中心 (CIRC)，在那里将静脉留置套管插入手臂静脉和 20 mL将再次收集（约 4 茶匙）血液和另一份尿液样本。 然后，参与者将再次穿着冷却背心大约 60 分钟，在此期间，他们将通过静脉插管接受一种称为 18-FDG 的放射性标记葡萄糖的静脉注射。 冷却背心将在 PET（正电子发射断层扫描）和 MRI/MRS（磁共振成像/磁共振波谱）开始之前脱掉，这将在接下来的 1 小时内进行，以量化 BAT（棕色脂肪组织）和腹部白色脂肪包括肝脏和肌肉脂肪。 参与者还需要使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA)（持续约 20 分钟）对身体成分进行评估，以量化脂肪、瘦肉和骨量。 但是，参与者可以根据自己的喜好选择在下次/第三次访问时进行 DXA 扫描。 之后，参与者可以自由离开。 在第 0 周的第 3 次访问（第二次测试）中，参与者需要在早上来 CNRC 进行口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)。 人体测量数据包括身高、体重、腰围和臀围。 身体成分将使用电阻抗分析仪 (BIA) 进行测量。 将使用自动血压计测量血压。 将收集空腹血样（4 毫升或少于 1 茶匙），然后要求参与者在 5 分钟内饮用葡萄糖饮料（75 克葡萄糖）。 随后在 120 分钟后，将收集另一份血样（4 毫升或少于 1 茶匙）。 在整个测试过程中，参与者必须保持休息并在实验室中。 如果需要，将为参与者提供电视和工作空间。 在 2 小时的测试结束时，对于在第二次就诊时未接受 DXA 扫描的参与者，他们将继续完成 DXA 扫描（持续约 20 分钟）。 之后，参与者可以自由离开。以上2个测试环节可以任意安排，但完成时间不得超过2周。 在接下来的 12 周或 3 个月内，参与者将根据随机分配给他们的干预组开始研究干预程序。 被分配到第 1 组/冷刺激 (CS) 的参与者预计将在接下来的 12 周或 3 个月内每天穿着冷却背心约 1 小时，接受约 14 摄氏度的温和冷刺激。 在接下来的 12 周或 3 个月内，被分配到第 2 组/褐变保健品 (BN) 的参与者预计每天​​摄入 2000 毫克姜黄素（胶囊形式）。 姜黄素是一种天然存在的多酚抗氧化剂，存在于姜黄姜根茎中，在亚洲广为人知具有健康益处。 由于这两种物质在亚洲人中很常见，因此研究它们对 BAT 的综合慢性临床影响是相关的。 使用姜黄素刺激 BAT 基本上是安全的，因为两者都是来自姜黄根茎的天然植物衍生物质。 它通常被认为对人类消费是安全的。 美国 FDA 已批准姜黄素为“公认安全”(GRAS) 状态，并允许将其用作食品成分。 被分配到第 3 组/冷刺激和褐变营养品 (CSBN) 的参与者将穿着冷却背心接受约 14 摄氏度的温和冷刺激约一个小时，并摄入 2000 毫克姜黄素（以胶囊）在接下来的 12 周或 3 个月内每天服用。 然后，参与者将被要求在第 12 周（完成 3 个月的干预后）进行第 4 次访问（第三次测试）和第 5 次访问（第四次测试），如下所示：

在第 12 周的第 4 次访问（第三次测试）中，参与者将重复与第 2 次访问（第一次测试）相同的程序。 对于第 12 周的第 5 次访问（第四次测试），参与者需要在早上禁食状态下来到 CNRC，然后首先前往 CIRC 进行 30 分钟的 BAT/WAT 仅 MRI/MRS 扫描，以研究脂肪成分. 后续程序与第3次访问（第二次测试）相同。 之后，将不再进行干预，参与者将在接下来的 3 个月（第 12 周至第 24 周）内继续他们通常的生活方式和饮食。参与者最后将被要求参加第 6 次访问（第 5 次测试）和第 7 次访问在第 24 周（研究开始后 6 个月）访问（第六次测试），并分别重复与第二次访问（第一次测试）和第三次访问（第二次测试）相同的程序。 注：*第 0、12 和 24 周的 2 个测试会话可以安排在每个时间点的 4 周内。 *以下考试时间间隔不超过 4 周： o 第 0 周的第一和第二次考试（顺序不限） o 第 12 周的第三次和第四次考试（顺序不限） o 第 12 周的第五次和第六次考试第 24 周（任何顺序）