A barna zsír aktiválásának és barnulási hatékonyságának növelése a krónikus megfázás és a tápanyagok által a barna zsírszövet által közvetített metabolikus szindróma elleni hatásért (BEACON BEAMS tanulmány)

Ez a tanulmány 60 olyan résztvevőt vesz fel, akik túlsúlyos/elhízott emberek, akik metabolikus szindrómában szenvednek. A résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek el a Klinikai Táplálkozási Kutatóközpontba (CNRC) egy szűrővizsgálatra (első látogatás), és elegendő időt kapnak az információs lap elolvasására, és lehetőségük lesz kérdéseket feltenni. Miután a résztvevők teljes körű tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és minden kérdésükre kielégítő választ kaptak, a résztvevők beleegyező nyilatkozatot kapnak, amelyet a kutató jelenlétében kell kitölteni és aláírni. Ezt követően értékelésre kerül sor annak érdekében, hogy felmérjék, mennyire alkalmasak a vizsgálatban való részvételre. Ezt az értékelést koplalt állapotban kell elvégezni, ezért a résztvevőknek egy éjszakai böjt után kell eljönniük egy reggel. A szűrés során antropometriai méréseket, vérnyomásméréseket és vérvételt is végeznek majd. Az antropometrikus mérések a következők lesznek: magasság, súly, derékbőség és csípőkörfogat. A test összetételét elektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével mérik. A vérnyomást automatikus vérnyomásmérővel mérik. A résztvevők vénájukból vérmintát vesznek (6 ml vagy körülbelül 1,5 teáskanál), hogy megvizsgálják a pajzsmirigy működését, a glükóz- és lipidprofilt. A menopauza előtti nőknél a terhesség kizárására vizeletben végzett terhességi tesztet is végeznek, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban. A vizsgálatba felvett résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbi 3 párhuzamos intervenciós csoport egyikébe (csoportonként 20 alany) egy online randomizer segítségével (www.randomizer.org). A véletlenszerűsítés azt jelenti, hogy véletlenül besorolják őket a három csoport valamelyikébe, például érme feldobás vagy kockadobás. A 3 párhuzamos beavatkozási csoport (0-12. hét) az 1. csoport (CS): Hidegstimuláció hűtőmellénnyel x 60 perc naponta egyszer 3 hónapon keresztül, 2. csoport (BN): Browning nutraceutical (2000 mg kurkumin), amelyet naponta egyszer kell bevenni. 3 hónap, 3. csoport (CSBN): Hidegstimuláció hűtőmellénnyel x 60 perc naponta egyszer és Browning nutraceutical (2000 mg kurkumin) naponta egyszer, 3 hónapon keresztül. A résztvevőknek ezután összesen hat külön tesztre kell eljönniük a központba, 6 hónapon keresztül (2-2 teszt a 0., 12. és 24. héten körülbelül +/-2 héten keresztül). Mind a hat teszt alkalmával a résztvevőknek egy éjszakán át koplalniuk kell, és kerülniük kell a koffeint és az alkoholt 8-10 órán keresztül, a böjt alatt csak tiszta vizet lehet fogyasztani, mielőtt reggel 8 és 9 óra között jelentkeznének a CNRC-nél. A résztvevőknek a látogatást megelőző napon kerülniük kell a fizikai aktivitást/edzést és az alkoholfogyasztást. A tesztek a következők: A 0. héten a 2. látogatáson (első vizsgálati ülésen) a résztvevőknek reggel el kell jönniük a CNRC-hez, és éhgyomri vérmintát (40 ml vagy körülbelül 8 teáskanál) és vizeletmintát kell venniük. mielőtt IRT-vel mérik az anyagcsere sebességét, a nyakukra és a gallércsont feletti területre fókuszálva egy teljes testszoba kaloriméterben a következő 45 percben. A résztvevők ezután enyhe, körülbelül 14 Celsius-fokos hidegstimuláción esnek át hűtőmellényben a következő 45 percben, melynek során az anyagcsere-mérés és az IRT a teljes test kaloriméterében történik. Felhívjuk figyelmét, hogy a hűtőmellény viselése némi hidegrázáshoz vezethet, de általában biztonságosnak tekinthető. A teljes test kaloriméterből való kilépéskor a résztvevők leveszik a hűtőmellényt, majd továbbmennek a Klinikai Képalkotó Kutatóközpontba (CIRC), amely ugyanannak az épületnek a pincéjében található, ahol egy intravénás behelyezett kanült a kar vénájába helyeznek és 20 ml-t (körülbelül 4 teáskanál) vért és újabb vizeletmintát veszünk. A résztvevők ezután körülbelül további 60 percig ismét hordják a hűtőmellényt, és ezalatt radioaktívan jelölt glükózt, 18-FDG-t kapnak az intravénás kanülön keresztül. A hűtőmellényt közvetlenül a PET (pozitronemissziós tomográfia) és az MRI/MRS (mágneses rezonancia képalkotás/mágneses rezonancia spektroszkópia) megkezdése előtt veszik le, amelyekre a következő 1 órában kerül sor a BAT (barna zsírszövet) és a BAT mennyiségi meghatározására. fehér hasi zsír, beleértve a máj- és izomzsírt. A résztvevőknek testösszetétel-értékelésen is át kell esniük kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével (körülbelül 20 perces időtartam), amely lehetővé teszi a zsír-, sovány- és csonttömeg számszerűsítését. A résztvevők azonban lehetőséget kapnak arra, hogy a következő/3. látogatásuk alkalmával elvégezzék a DXA vizsgálatot preferenciáik szerint. Ezt követően a résztvevők szabadon távozhatnak. A 0. héten a 3. látogatáson (második vizsgálati ülésen) a résztvevőknek reggel el kell jönniük a CNRC-be orális glükóz tolerancia tesztre (OGTT). Az antropometrikus mérések a következők lesznek: magasság, súly, derékbőség és csípőkörfogat. A test összetételét elektromos impedanciaanalizátor (BIA) segítségével mérik. A vérnyomást automatikus vérnyomásmérővel mérik. Éhgyomri vérmintát vesznek (4 ml vagy kevesebb, mint 1 teáskanál), majd a résztvevőknek 5 percen belül el kell fogyasztaniuk egy glükóz italt (75 g glükóz). Ezt követően 120 perc elteltével újabb vérmintát vesznek (4 ml vagy kevesebb, mint 1 teáskanál). A teljes tesztidőszak alatt a résztvevőknek pihenve és a laboratóriumban kell maradniuk. Igény esetén a résztvevők számára televíziót és munkaterületet biztosítunk. A 2 órás tesztelés végén azon résztvevők, akik nem estek át DXA-vizsgálaton a 2. látogatás során, folytatják a DXA-vizsgálat elvégzését (körülbelül 20 perces időtartam). Ezt követően a résztvevők szabadon távozhatnak. A fenti 2 tesztmenet tetszőleges sorrendben ütemezhető, de legfeljebb 2 hét különbséggel kell befejezni. A résztvevők most megkezdik a vizsgálati beavatkozási eljárásokat a hozzájuk véletlenszerűen kiválasztott intervenciós csoport szerint a következő 12 hétre vagy 3 hónapra. Az 1. csoportba / hidegstimulációba (CS) besorolt ​​résztvevők várhatóan enyhe, körülbelül 14 Celsius-fokos hidegstimuláción mennek keresztül úgy, hogy a következő 12 hétben vagy 3 hónapban naponta körülbelül egy órán át hűtőmellényt viselnek. A 2. csoportba / Browning nutraceutical (BN) besorolt ​​résztvevőknek napi 2000 mg kurkumint kell fogyasztaniuk (kapszula formájában) a következő 12 hétben vagy 3 hónapban. A kurkumin egy természetesen előforduló polifenol antioxidáns, amely a kurkuma gyömbér rizóma gyökerében található, és Ázsiában széles körben ismert egészségügyi előnyeiről. Mivel mindkét anyagot általában ázsiaiak fogyasztják, fontos megvizsgálni ezek kombinált krónikus klinikai hatásait a BAT-ra. A kurkumin használata a BAT stimulálására alapvetően biztonságos, mivel mindkettő a Curcuma longa rizómából származó, természetesen előforduló növényi eredetű anyag. Általánosan elismert, hogy emberi fogyasztásra biztonságos. Az amerikai FDA jóváhagyta a kurkumint „Általánosan biztonságosnak” (GRAS) minősítéssel, és lehetővé teszi, hogy élelmiszer-összetevőként vegyék fel. Azok a résztvevők, akik a 3. csoportba vannak besorolva, a hidegstimuláció és barnító táplálkozási szerek (CSBN) csoportba tartoznak, enyhe, körülbelül 14 Celsius fokos hidegstimuláción kell átesniük hűtőmellényben körülbelül egy órán keresztül, és 2000 mg kurkumint fogyasztanak (a kapszula) naponta a következő 12 hétben vagy 3 hónapban. A résztvevőknek ezután a 12. héten (a 3 hónapos beavatkozás befejezése után) el kell jönniük a 4. vizitre (harmadik tesztmenet) és az 5. vizitre (negyedik tesztmenetre), az alábbiak szerint:

A 12. héten a 4. látogatáson (harmadik vizsgálati ülésen) a résztvevők megismétlik ugyanazokat az eljárásokat, mint a 2. látogatáson (első tesztmenet). A 12. héten az 5. vizit (negyedik vizsgálati ülés) alkalmával a résztvevőknek reggel éhgyomorra kell eljönniük a CNRC-hez, és először a CIRC-be kell menniük a BAT/WAT 30 perces MRI/MRS-vizsgálatára, hogy tanulmányozzák a zsírösszetételt. . A további eljárások megegyeznek a 3. vizittel (második vizsgálati üléssel). Ezt követően nincs több beavatkozás, és a résztvevők a következő 3 hónapban (12-24. hét) folytatják a szokásos életmódjukat és étrendjüket. A résztvevőknek végül a 6. vizitre (ötödik teszt) és a 7. látogasson el (hatodik vizsgálati ülés) a 24. héten (a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónapig), és ismételje meg ugyanazokat az eljárásokat, mint a 2. látogatáson (első tesztmenet) és a 3. látogatáson (második vizsgálati ülésszakon). Megjegyzések: *A 0., 12. és 24. héten a 2 tesztmunka minden időponttól számított 4 héten belül ütemezhető. *A következő tesztmeneteket legfeljebb 4 hét különbséggel tervezik: o Első és második tesztmenet a 0. hétre (bármilyen sorrendben) o Harmadik és negyedik tesztmenet a 12. hétre (bármilyen sorrendben) o Ötödik és hatodik tesztmenet 24. hét (bármilyen sorrendben)