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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04596657
호흡기 감염 예방을 위한 비타민 D3 보충
2023년 12월 6일 업데이트: The Cooper Health System
병원 근로자의 Covid-19를 포함한 호흡기 감염을 예방하기 위한 비타민 D3 보충: 실용적인 연구
Cooper 비타민 D3 연구는 매일 비타민 D3 보충이 병원 종사자의 호흡기 감염, 인플루엔자 유사 질병 및 코로나19를 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 유사 질병 및 covid-19는 프로토콜이 호흡기 감염 및 인플루엔자 유사 질병을 상호 교환적으로 사용하기 때문에 이 요약에 추가되었습니다. 인플루엔자 유사 질병이 더 정확합니다.
프로토콜 수정:
covid-19를 포함하도록 프로토콜 제목이 수정되었습니다. 최소 연령이 52세에서 18세로 변경되어 표본 크기가 확장되었습니다. 비타민 D 섭취 제외 기준이 >5000에서 >=5000 IU로 변경되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
877
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병원 직원
- 18세 이상
제외 기준:
- 고칼슘혈증의 병력
- 신장결석증의 병력
- 비타민 D3 보충제에 대한 편협의 역사
- 600 mg/일 이상의 용량으로 칼슘 사용 칼슘의 날. 후자가 사실이면 잠재적 피험자는 연구에서 제외됩니다.)
- 일일 복용량 > 5000 IU*의 비타민 D 사용
- 신부전 환자에서 알루미늄 함유 인결합제 사용
- 칼시포트리엔의 사용
- 디곡신의 사용
다음을 사용하는 경우 티아지드 이뇨제 사용:
- 히드로클로로티아지드 일일 용량 > 37.5 mg
- 1일 용량의 인다파미드 > 1.25 mg
- 1일 용량의 클로르탈리돈 > 12.5 mg
- 1일 용량 > 2.5 mg의 메톨라존
- 매일 복용량 > 2.5 mg의 methyclothiazide
- 클로로티아지드 일일 용량 > 250 mg
- 1일 용량 > 0.5 mg의 메톨라존
- 벤드로플루메티아지드 일일 용량 > 2.5 mg
- 폴리티아지드 일일 용량 > 1 mg
- 1일 용량의 하이드로플루메티아지드 > 25 mg
- 변형된 비타민 D 대사의 위험과 관련된 상태
- 알려진 양모 알레르기
- 현재 다른 연구에 등록
- 스크리닝 시 기대 수명 < 1개월
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 장애
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
직원은 현재 연구의 팀원입니다.
- 잠재적 참가자가 스크리닝 시 일일 용량 ≤5000 IU/일로 비타민 D 보충제를 사용하고 있는 것으로 밝혀지면 연구 용량으로 전환하여 참여할 수 있습니다. 잠재적 참가자가 종합 비타민 또는 칼슘 보충제를 복용하고 있고 비타민 D가 800 IU 이하인 경우 연구 비타민 D3 복용과 함께 종합 비타민 또는 칼슘 보충제를 계속 사용할 수 있습니다. 총 비타민 D는 비타민 D를 함유한 보충제를 합하여 하루에 5,800 IU를 초과할 수 없습니다. 의사의 지시에 따라 일일 복용량 > 5000 IU의 비타민 D를 사용하는 것이 제외 기준이 됩니다. 잠재적 피험자가 의사가 지시하지 않은 일반의약품 비타민 D를 일일 용량 > 5000 IU로 사용하는 경우 더 낮은 연구 용량으로 전환하여 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
일일 비타민 D3 보충(5000 IU)
|
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인플루엔자 유사 질병
기간: 9개월
|
인플루엔자 유사 질병의 발병률
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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