Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D3-tilskudd for å forhindre luftveisinfeksjoner

6. desember 2023 oppdatert av: The Cooper Health System

Vitamin D3-tilskudd for å forhindre luftveisinfeksjoner, inkludert Covid-19, hos sykehusarbeidere: en pragmatisk studie

Cooper vitamin D3-studien er en randomisert studie som undersøker om daglig vitamin D3-tilskudd kan forhindre luftveisinfeksjoner, influensalignende sykdommer og covid-19 hos sykehusarbeidere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influensalignende sykdom og covid-19 ble lagt til dette sammendraget fordi protokollen bruker luftveisinfeksjoner og influensalignende sykdommer om hverandre. Influensalignende sykdom er mer nøyaktig.

Protokollendringer:

Protokolltittelen ble endret for å inkludere covid-19. Minimumsalder ble endret fra 52 til 18, noe som utvidet utvalgsstørrelsen. Eksklusjonskriterier for vitamin D-inntak ble endret fra >5000 til >=5000 IE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

877

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusarbeider
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hyperkalsemi
  • Historie om nefrolithiasis
  • Historie med intoleranse mot vitamin D3-tilskudd
  • Bruk av kalsium i en dose > 600 mg/dag (individer som bruker en dose større enn 600 mg kalsium per dag vil bli bedt om å begrense mengden til 600 mg med mindre de har blitt bedt av legen om å ta mer enn 600 mg/dag dag med kalsium. Hvis det siste er sant, vil det potensielle forsøkspersonen bli ekskludert fra studien.)
  • Bruk av vitamin D i en daglig dose > 5000 IE*
  • Bruk av aluminiumholdige fosfatbindere hos pasienter med nyresvikt
  • Bruk av kalsipotrien
  • Bruk av digoksin
  • Bruk av tiaziddiuretika ved bruk av:

    • hydroklortiazid i en daglig dose > 37,5 mg
    • indapamid i en daglig dose > 1,25 mg
    • klortalidon i en daglig dose > 12,5 mg
    • metolazon i en daglig dose > 2,5 mg
    • metylklotiazid i en daglig dose > 2,5 mg
    • klortiazid i en daglig dose > 250 mg
    • metolazon i en daglig dose > 0,5 mg
    • bendroflumetiazid i en daglig dose > 2,5 mg
    • polytiazid i en daglig dose > 1 mg
    • hydroflumetiazid i en daglig dose > 25 mg
  • Tilstander som er forbundet med risiko for modifisert vitamin D-metabolisme
  • Kjent allergi mot ull
  • Nåværende påmelding i en annen studie
  • Forventet levealder <1 måned på tidspunktet for screening
  • Kognitiv svikt som utelukker evnen til å gi informert samtykke
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Ansatt er teammedlem på denne studien

    • Hvis potensielle deltakere viser seg å bruke vitamin D-tilskudd ved screening med en daglig dose ≤5000 IE/dag, vil de være kvalifisert for deltakelse ved å bytte til studiedosen. Hvis potensielle deltakere tar et multivitamin- eller kalsiumtilskudd og det er mindre enn eller lik 800 IE vitamin D i det, kan de fortsette multivitamin- eller kalsiumtilskuddet sammen med å ta studievitamin D3. Totalt vitamin D kan ikke overstige 5800 IE per dag kombinert mellom eventuelle tilskudd som inneholder vitamin D. Bruk av vitamin D i en daglig dose > 5000 IE etter anvisning fra lege vil være et eksklusjonskriterium. Hvis en potensiell forsøksperson bruker reseptfri vitamin D som ikke er anvist av en lege i en daglig dose > 5000 IE, vil de være kvalifisert til å delta ved å bytte til den lavere studiedosen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Daglig vitamin D3-tilskudd (5000 IE)
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensalignende sykdom
Tidsramme: 9 måneder
Forekomst av influensalignende sykdom
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Vitamin D-tilskudd

3
Abonnere