Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinilisä hengitystieinfektioiden ehkäisyyn

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Cooper Health System

D3-vitamiinilisä hengitystieinfektioiden, mukaan lukien Covid-19, ehkäisemiseksi sairaalatyöntekijöillä: käytännöllinen tutkimus

Cooperin D3-vitamiinitutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa selvitetään, voiko päivittäinen D3-vitamiinilisä ehkäistä hengitystieinfektioita, influenssan kaltaisia ​​sairauksia ja covid-19:ää sairaalatyöntekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssan kaltainen sairaus ja covid-19 lisättiin tähän yhteenvetoon, koska protokollassa käytetään hengitystieinfektioita ja influenssan kaltaisia ​​sairauksia vaihtokelpoisesti. Influenssan kaltainen sairaus on tarkempi.

Pöytäkirjan muutokset:

Pöytäkirjan otsikkoa muutettiin sisältämään covid-19. Vähimmäisikä muutettiin 52 vuodesta 18 vuoteen, mikä laajentaa otoskokoa. D-vitamiinin saannin poissulkemiskriteerit muutettiin >5000:sta >=5000 IU:han.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

877

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan työntekijä
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkalsemian historia
  • Nefrolitaasin historia
  • Aiempi intoleranssi D3-vitamiinilisille
  • Kalsiumin käyttö annoksella > 600 mg/vrk (henkilöitä, jotka käyttävät yli 600 mg kalsiumia päivässä, pyydetään rajoittamaan määrä 600 mg:aan, ellei lääkäri ole määrännyt heitä ottamaan enemmän kuin 600 mg/vrk. kalsiumin päivä. Jos jälkimmäinen pitää paikkansa, mahdollinen tutkittava suljetaan pois tutkimuksesta.)
  • D-vitamiinin käyttö vuorokausiannoksella > 5000 IU*
  • Alumiinia sisältävien fosfaattia sitovien aineiden käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Kalsipotrieenin käyttö
  • Digoksiinin käyttö

  • Tiatsididiureettien käyttö, jos käytät:

    • hydroklooritiatsidia vuorokausiannoksella > 37,5 mg
    • indapamidi vuorokausiannoksella > 1,25 mg
    • klortalidonia vuorokausiannoksella > 12,5 mg
    • metolatsonia vuorokausiannoksella > 2,5 mg
    • metyyliklotiatsidi vuorokausiannoksella > 2,5 mg
    • klooritiatsidi vuorokausiannoksella > 250 mg
    • metolatsonia vuorokausiannoksella > 0,5 mg
    • bendroflumetiatsidi vuorokausiannoksella > 2,5 mg
    • polytiatsidi vuorokausiannoksella > 1 mg
    • hydroflumetiatsidi vuorokausiannoksella > 25 mg
  • Tilat, jotka liittyvät muunnetun D-vitamiinin aineenvaihdunnan riskiin
  • Tunnettu villa-allergia
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen
  • Odotettavissa oleva elinikä < 1 kuukausi seulontahetkellä
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

  • Työntekijä on tässä tutkimuksessa tiimin jäsen

    • Jos potentiaalisten osallistujien havaitaan käyttävän D-vitamiinilisää seulonnassa päivittäisellä annoksella ≤ 5000 IU/vrk, he ovat oikeutettuja osallistumaan vaihtamalla tutkimusannokseen. Jos potentiaaliset osallistujat käyttävät useita vitamiini- tai kalsiumlisiä ja siinä on enintään 800 IU D-vitamiinia, he voivat jatkaa monivitamiini- tai kalsiumlisän ottamista D3-tutkimuksen vitamiinin kanssa. D-vitamiinin kokonaismäärä ei saa ylittää 5 800 IU päivässä yhdistettynä D-vitamiinia sisältäviin lisäravinteisiin. D-vitamiinin käyttö yli 5 000 IU:n vuorokausiannoksella lääkärin ohjeiden mukaan on poissulkemiskriteeri. Jos mahdollinen koehenkilö käyttää reseptivapaata D-vitamiinia, jota ei ole lääkärin määräämä, päivittäisenä annoksena > 5000 IU, hän on oikeutettu osallistumaan vaihtamalla pienempään tutkimusannokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Päivittäinen D3-vitamiinilisä (5000 IU)
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cooper Health System

Yhteistyökumppanit

Won Sook Chung Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa