Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D3 для предотвращения инфекций дыхательных путей

6 декабря 2023 г. обновлено: The Cooper Health System

Добавка витамина D3 для предотвращения инфекций дыхательных путей, включая Covid-19, у работников больниц: практическое исследование

Исследование витамина D3, проведенное Купером, представляет собой рандомизированное исследование, в ходе которого выясняется, может ли ежедневный прием витамина D3 предотвратить инфекции дыхательных путей, гриппоподобные заболевания и COVID-19 у работников больниц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это резюме были добавлены гриппоподобные заболевания и covid-19, поскольку в протоколе инфекции дыхательных путей и гриппоподобные заболевания используются взаимозаменяемо. Гриппоподобное заболевание является более точным.

Поправки к протоколу:

Название протокола было изменено, чтобы включить covid-19. Минимальный возраст был изменен с 52 до 18 лет, что увеличило размер выборки. Критерии исключения относительно потребления витамина D были изменены с >5000 до >=5000 МЕ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

877

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больничный работник
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • История гиперкальциемии
  • История нефролитиаза
  • История непереносимости добавок витамина D3
  • Использование кальция в дозе > 600 мг/день (людям, принимающим дозу кальция более 600 мг в день, будет предложено ограничить количество до 600 мг, если только им не было предписано врачом принимать более 600 мг/сут). день кальция. Если верно последнее, потенциальный субъект будет исключен из исследования.)
  • Использование витамина D в суточной дозе > 5000 МЕ*
  • Применение алюминийсодержащих фосфатсвязывающих средств у больных с почечной недостаточностью
  • Использование кальципотриена
  • Применение дигоксина

  • Использование тиазидных диуретиков при применении:

    • гидрохлоротиазид в суточной дозе > 37,5 мг
    • индапамид в суточной дозе > 1,25 мг
    • хлорталидон в суточной дозе > 12,5 мг
    • метолазон в суточной дозе > 2,5 мг
    • метиклотиазид в суточной дозе > 2,5 мг
    • хлоротиазид в суточной дозе > 250 мг
    • метолазон в суточной дозе > 0,5 мг
    • бендрофлуметиазид в суточной дозе > 2,5 мг
    • политиазид в суточной дозе > 1 мг
    • гидрофлуметиазид в суточной дозе > 25 мг
  • Состояния, связанные с риском изменения метаболизма витамина D
  • Известная аллергия на шерсть
  • Текущая регистрация в другом исследовании
  • Ожидаемая продолжительность жизни <1 месяца на момент скрининга
  • Когнитивные нарушения, препятствующие возможности дать информированное согласие
  • Беременность или попытка забеременеть

  • Сотрудник является членом команды по данному исследованию

    • Если при скрининге будет установлено, что потенциальные участники принимают добавки витамина D в суточной дозе ≤5000 МЕ/день, они будут иметь право на участие, перейдя на исследуемую дозу. Если потенциальные участники принимают мультивитаминные или кальциевые добавки, и в них содержится меньше или равно 800 МЕ витамина D, они могут продолжать прием поливитаминов или кальциевых добавок вместе с приемом исследуемого витамина D3. Общий уровень витамина D не может превышать 5800 МЕ в день в сочетании с любыми добавками, содержащими витамин D. Использование витамина D в суточной дозе > 5000 МЕ по указанию врача будет критерием исключения. Если потенциальный субъект использует безрецептурный витамин D без назначения врача в суточной дозе > 5000 МЕ, он будет иметь право на участие, перейдя на более низкую дозу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Диетическая добавка: Добавка витамина D
Ежедневная добавка витамина D3 (5000 МЕ)
Без вмешательства: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гриппоподобное заболевание
Временное ограничение: 9 месяцев
Заболеваемость гриппоподобным заболеванием
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cooper Health System

Соавторы

Won Sook Chung Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться