Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D3-vitamin-kiegészítés a légúti fertőzések megelőzésére

2023. december 6. frissítette: The Cooper Health System

D3-vitamin-kiegészítés a légúti fertőzések megelőzésére, beleértve a Covid-19-et is, kórházi dolgozóknál: pragmatikus tanulmány

A Cooper D3-vitamin-vizsgálat egy randomizált tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a napi D3-vitamin-pótlás megelőzheti-e a légúti fertőzéseket, az influenzaszerű betegségeket és a COVID-19-et a kórházi dolgozóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az influenzaszerű betegség és a covid-19 azért került hozzáadásra az összefoglalóhoz, mert a protokoll felváltva használja a légúti fertőzéseket és az influenzaszerű betegségeket. Az influenzaszerű betegség pontosabb.

A jegyzőkönyv módosításai:

A protokoll címe módosult, hogy tartalmazza a covid-19-et. Az alsó korhatárt 52-ről 18 évre módosították, bővítve a minta méretét. A D-vitamin bevitelre vonatkozó kizárási kritériumokat >5000-ről >=5000 NE-re változtatták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

877

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi dolgozó
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Hiperkalcémia anamnézisében
  • Nephrolithiasis története
  • A D3-vitamin-kiegészítőkkel szembeni intolerancia története
  • A kalcium napi 600 mg-nál nagyobb adagban történő alkalmazása (azokat az egyéneket, akik napi 600 mg-nál nagyobb kalciumot használnak, a mennyiséget 600 mg-ra kell korlátozni, hacsak orvosuk nem utasította 600 mg-nál nagyobb adag bevételét nap kalcium. Ha ez utóbbi igaz, a potenciális alany ki lesz zárva a vizsgálatból.)
  • D-vitamin használata 5000 NE-nél nagyobb napi adagban*
  • Alumíniumtartalmú foszfátkötő szerek alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
  • Kalcipotrién alkalmazása
  • A digoxin használata

  • Tiazid diuretikumok alkalmazása, ha:

    • hidroklorotiazid > 37,5 mg napi adagban
    • indapamid > 1,25 mg napi adagban
    • klórtalidon > 12,5 mg napi adagban
    • metolazon > 2,5 mg napi adagban
    • metiklotiazid > 2,5 mg napi adagban
    • klorotiazid > 250 mg napi adagban
    • metolazon > 0,5 mg napi adagban
    • bendroflumetiazid > 2,5 mg napi adagban
    • politiazid > 1 mg napi adagban
    • hidroflumetiazid > 25 mg napi adagban
  • Olyan állapotok, amelyek a megváltozott D-vitamin-anyagcsere kockázatával járnak
  • Ismert allergia a gyapjúra
  • Jelenlegi beiratkozás egy másik tanulmányba
  • Várható élettartam <1 hónap a szűrés időpontjában
  • Kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezés lehetőségét
  • Terhes vagy teherbe akar esni

  • Az alkalmazott a jelen tanulmányban a csapat tagja

    • Ha a szűrés során kiderül, hogy a potenciális résztvevők ≤5000 NE/nap napi dózisban D-vitamin-kiegészítést szednek, a vizsgálati dózisra váltva jogosultak a részvételre. Ha a potenciális résztvevők többszörös vitamin- vagy kalcium-kiegészítőt szednek, és 800 NE vagy annál kevesebb D-vitamin van benne, folytathatják a multivitamin- vagy kalcium-kiegészítőt a vizsgálati D3-vitamin szedésével együtt. A D-vitamin összértéke nem haladhatja meg a napi 5800 NE-t a D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőkkel együtt. A D-vitamin napi 5000 NE-nél nagyobb adagban történő alkalmazása orvosi utasításra kizárási feltétel. Ha egy potenciális alany vény nélkül kapható D-vitamint nem orvos által felírt napi 5000 NE-nél nagyobb dózisban használ, akkor az alacsonyabb vizsgálati dózisra váltva jogosult a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Étrend-kiegészítő: D-vitamin pótlás
Napi D3-vitamin pótlás (5000 NE)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Influenzaszerű betegség
Időkeret: 9 hónap
Az influenzaszerű betegségek előfordulása
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cooper Health System

Együttműködők

Won Sook Chung Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-455

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin pótlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel