Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D3-tillskott för att förhindra luftvägsinfektioner

6 december 2023 uppdaterad av: The Cooper Health System

Vitamin D3-tillskott för att förhindra luftvägsinfektioner, inklusive Covid-19, hos sjukhusarbetare: en pragmatisk studie

Cooper vitamin D3-studien är en randomiserad studie som undersöker om dagligt vitamin D3-tillskott kan förebygga luftvägsinfektioner, influensaliknande sjukdomar och covid-19 hos sjukhusarbetare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Influensaliknande sjukdom och covid-19 lades till i denna sammanfattning eftersom protokollet använder luftvägsinfektioner och influensaliknande sjukdom omväxlande. Influensaliknande sjukdom är mer exakt.

Protokolländringar:

Protokolltiteln ändrades för att inkludera covid-19. Minimiåldern ändrades från 52 till 18, vilket utökade urvalsstorleken. Uteslutningskriterier för vitamin D-intag ändrades från >5000 till >=5000 IE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

877

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusarbetare
  • Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Historik av hyperkalcemi
  • Historia av nefrolitiasis
  • Historik av intolerans mot vitamin D3-tillskott
  • Användning av kalcium i en dos > 600 mg/dag (individer som använder en dos högre än 600 mg kalcium per dag kommer att uppmanas att begränsa mängden till 600 mg om de inte har ordinerats av sin läkare att ta mer än 600 mg/dag dag av kalcium. Om det senare är sant kommer den potentiella försökspersonen att uteslutas från studien.)
  • Användning av vitamin D i en daglig dos > 5000 IE*
  • Användning av aluminiumhaltiga fosfatbindare hos patienter med njursvikt
  • Användning av kalcipotrien
  • Användning av digoxin
  • Användning av tiaziddiuretika om du använder:

    • hydroklortiazid i en daglig dos > 37,5 mg
    • indapamid i en daglig dos > 1,25 mg
    • klortalidon vid en daglig dos > 12,5 mg
    • metolazon i en daglig dos > 2,5 mg
    • metylklotiazid i en daglig dos > 2,5 mg
    • klortiazid i en daglig dos > 250 mg
    • metolazon i en daglig dos > 0,5 mg
    • bendroflumetiazid i en daglig dos > 2,5 mg
    • polytiazid i en daglig dos > 1 mg
    • hydroflumetiazid i en daglig dos > 25 mg
  • Tillstånd som är förknippade med risk för modifierad vitamin D-metabolism
  • Känd allergi mot ull
  • Nuvarande inskrivning i annan studie
  • Förväntad livslängd <1 månad vid tidpunkten för screening
  • Kognitiv funktionsnedsättning som utesluter förmågan att ge informerat samtycke
  • Gravid eller försöker bli gravid
  • Anställd är en gruppmedlem i denna studie

    • Om potentiella deltagare visar sig använda vitamin D-tillskott vid screening med en daglig dos ≤5000 IE/dag, kommer de att vara berättigade till deltagande genom att byta till studiedosen. Om potentiella deltagare tar ett multivitamin- eller kalciumtillskott och det finns mindre än eller lika med 800 IE vitamin D i det, kan de fortsätta multivitamin- eller kalciumtillskottet tillsammans med att ta studievitamin D3. Totalt D-vitamin får inte överstiga 5 800 IE per dag kombinerat mellan tillskott som innehåller D-vitamin. Användning av D-vitamin i en daglig dos > 5 000 IE på läkares anvisning kommer att vara ett uteslutningskriterium. Om en potentiell försöksperson använder receptfritt vitamin D som inte är ordinerat av en läkare i en daglig dos > 5000 IE kommer de att vara berättigade att delta genom att byta till den lägre studiedosen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Dagligt tillskott av vitamin D3 (5000 IE)
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Influensaliknande sjukdom
Tidsram: 9 månader
Förekomst av influensaliknande sjukdom
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på D-vitamintillskott

3
Prenumerera